Glycin vs placebo pro prodrom schizofrenie

Experimentální: Glycin

Dávkování glycinu bylo fixováno na počáteční dávku 0,2 g/kg q.h.s po dobu 3 dnů, poté 0,2 g/kg b.i.d. po dobu 4 dnů, poté 0,2 g/kg v dopoledních hodinách a 0,4 g/kg v PM. po dobu 4 dnů a nakonec 0,4 g/kg b.i.d. Subjekty s hmotností > 100 kg byly omezeny na celkovou denní dávku 80 g denně. Glycin byl vydáván podle IND 33,515 (DCJ).

Lék: Glycin

Glycin 0,4 g/kg bid

Komparátor placeba: Placebo skupina

Placebo bylo vydáváno jako patentovaná formulace vyvinutá společností Glytech, Inc, sestávající z mikroenkapsulované sacharózy. Doporučené podávání postřiků bylo nanést je lžící na pudink nebo jablečný pyré a spolknout je s minimálním žvýkáním. Vzhledem k tomu, že dřívější testování produktů společností Glytech odhalilo, že několika jedincům se nelíbila poněkud zrnitá textura postřiků, subjekty mohly přejít na druhou formu placeba Glytech, sestávající z patentovaných předem ochucených cukrových prášků, které se rozpustí v 8 uncích vody.

Lék: Placebo

Placebo

Stupnice prodromálních příznaků Celkové skóre

Scale Of Prodromal Symptoms (SOPS) je nástroj s 19 položkami. SOPS se skládá ze symptomů, které jsou klasifikovány jako spadající do čtyř patologických domén: pozitivní, negativní, dezorganizovaná a obecná. Škály identifikují a měří pět oslabených pozitivních psychotických symptomů, šest negativních symptomů, čtyři symptomy dezorganizace a čtyři obecné symptomy. Tyto sedmibodové škály pokrývají variaci závažnosti v subpsychotickém nebo atenuovaném rozsahu. Každá položka má stupnici 0-6, přičemž 0-2 je normální rozmezí, 3-5 je rozsah rizikového syndromu a 6 je závažné a psychotické pro pozitivní symptomy a velmi závažné pro ostatní symptomy. Čím vyšší skóre, tím více symptomů jedinec má, a proto je ve své interpretaci negativní. Závažnost prodromálního stavu se posuzuje podle součtu hodnocení z každé položky SOPS a může se pohybovat od 0 do 114. Skutečné celkové skóre SOPS v této studii se pohybovalo od 23 do 59 u subjektů na začátku studie.

Změna ve škále prodromálních příznaků celkového skóre

Scale Of Prodromal Symptoms (SOPS) je nástroj s 19 položkami. SOPS se skládá ze symptomů, které jsou klasifikovány jako spadající do čtyř patologických domén: pozitivní, negativní, dezorganizovaná a obecná. Škály identifikují a měří pět oslabených pozitivních psychotických symptomů, šest negativních symptomů, čtyři symptomy dezorganizace a čtyři obecné symptomy. Tyto sedmibodové škály pokrývají variaci závažnosti v subpsychotickém nebo atenuovaném rozsahu. Každá položka má stupnici 0-6, přičemž 0-2 je normální rozmezí, 3-5 je rozsah rizikového syndromu a 6 je závažné a psychotické pro pozitivní symptomy a velmi závažné pro ostatní symptomy. Čím vyšší skóre, tím více symptomů jedinec má, a proto je ve své interpretaci negativní. Závažnost prodromálního stavu se posuzuje podle součtu hodnocení z každé položky SOPS a může se pohybovat od 0 do 114. Skutečné celkové skóre SOPS v této studii se pohybovalo od 23 do 59 u subjektů na začátku studie.