Glycin vs. Placebo für das Schizophrenie-Prodrom

Experimental: Glycin

Die Glycindosierung wurde auf eine Anfangsdosis von 0,2 g/kg q.h.s für 3 Tage festgelegt, dann 0,2 g/kg b.i.d. für 4 Tage, dann 0,2 g/kg morgens und 0,4 g/kg nachmittags für 4 Tage und schließlich 0,4 g/kg b.i.d. Probanden mit einem Gewicht von > 100 kg wurden auf eine tägliche Gesamtdosis von 80 g beschränkt. Glycin wurde unter IND 33.515 (DCJ) ausgegeben.

Arzneimittel: Glycin

Glycin 0,4 g/kg zweimal täglich

Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe

Placebo wurde als proprietäre Formulierung abgegeben, die von Glytech, Inc. entwickelt wurde und aus mikroverkapselter Saccharose besteht. Die empfohlene Verabreichung der Streusel bestand darin, sie auf Pudding oder Apfelmus zu löffeln und sie mit minimalem Kauen zu schlucken. Da frühere Produkttests von Glytech zeigten, dass einige Personen die etwas körnige Textur der Streusel nicht mochten, konnten die Probanden zu einer zweiten Placebo-Formulierung von Glytech wechseln, die aus proprietären voraromatisierten Zuckerpulvern bestand, die in 8 Unzen Wasser aufgelöst wurden.

Arzneimittel: Placebo

Placebo

Skala der prodromalen Symptome Gesamtpunktzahl

Die Skala der prodromalen Symptome (SOPS) ist ein Instrument mit 19 Punkten. Die SOPS besteht aus Symptomen, die in vier Pathologiedomänen eingeteilt werden: positiv, negativ, desorganisiert und allgemein. Die Skalen identifizieren und messen fünf abgeschwächte positive psychotische Symptome, sechs negative Symptome, vier Desorganisationssymptome und vier allgemeine Symptome. Diese Sieben-Punkte-Skalen decken Schweregradvarianzen im subpsychotischen oder abgeschwächten Bereich ab. Jedes Item ist von 0 bis 6 skaliert, wobei 0 bis 2 der normale Bereich, 3 bis 5 der Bereich des Risikosyndroms und 6 für die positiven Symptome schwer und psychotisch und für die anderen Symptome sehr schwer ist. Je höher die Punktzahl, desto mehr Symptome hat eine Person und wird daher negativ interpretiert. Der Schweregrad des prodromalen Zustands wird anhand der Summe der Bewertungen von jedem der SOPS-Items beurteilt und kann von 0 bis 114 reichen. Die tatsächlichen SOPS-Gesamtpunktzahlen in dieser Studie lagen zu Studienbeginn bei allen Probanden zwischen 23 und 59.

Änderung in der Skala des Prodromalsymptom-Gesamtscores

Die Skala der prodromalen Symptome (SOPS) ist ein Instrument mit 19 Punkten. Die SOPS besteht aus Symptomen, die in vier Pathologiedomänen eingeteilt werden: positiv, negativ, desorganisiert und allgemein. Die Skalen identifizieren und messen fünf abgeschwächte positive psychotische Symptome, sechs negative Symptome, vier Desorganisationssymptome und vier allgemeine Symptome. Diese Sieben-Punkte-Skalen decken Schweregradvarianzen im subpsychotischen oder abgeschwächten Bereich ab. Jedes Item ist von 0 bis 6 skaliert, wobei 0 bis 2 der normale Bereich, 3 bis 5 der Bereich des Risikosyndroms und 6 für die positiven Symptome schwer und psychotisch und für die anderen Symptome sehr schwer ist. Je höher die Punktzahl, desto mehr Symptome hat eine Person und wird daher negativ interpretiert. Der Schweregrad des prodromalen Zustands wird anhand der Summe der Bewertungen von jedem der SOPS-Items beurteilt und kann von 0 bis 114 reichen. Die tatsächlichen SOPS-Gesamtpunktzahlen in dieser Studie lagen zu Studienbeginn bei allen Probanden zwischen 23 und 59.