- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00298844
Prevalência de Doença Macrovascular no Diabetes Mellitus Tipo 2
22 de março de 2007 atualizado por: Odense University Hospital
Prevalência de Doença Macrovascular no Diabetes Mellitus Tipo 2: Disfunção Diastólica do Ventrículo Esquerdo, Isquemia Miocárdica e Insuficiência Vascular Periférica
O objetivo do estudo é estabelecer uma população consecutiva de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 encaminhados recentemente e, entre eles, descrever o grau de doença macrovascular, avaliando a função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo (ecocardiografia), perfusão miocárdica (tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT )), a perfusão vascular periférica (medidas da pressão arterial do dedo do pé e uma ultrassonografia da a. carotis communis).
Além disso, o grau de doença microvascular será avaliado (avaliação da taxa de filtração glomerular, fotografia de fundo de olho e biotesiometria).
Finalmente, a coorte será acompanhada nos próximos dois anos para avaliar o valor prognóstico dos parâmetros acima mencionados
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Odense University Hospital
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Contato:
- Mikael K. Poulsen, PhD student
- Número de telefone: +45 6541 4365
- E-mail: doc_mkp@hotmail.com
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Contato:
- Jan Erik Henriksen, MD, PhD
- Número de telefone: +45 6541 4364
- E-mail: jan.erik.henriksen@ouh.fyns-amt.dk
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Investigador principal:
- Mikael K Poulsen, PhD student
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥ 20 anos.
- Peptídeo C em jejum > 300 pmol/l.
Critério de exclusão:
- Histórico médico verificado de doença macrovascular (AVC, infarto do miocárdio, revascularização coronária ou pressão arterial do dedo do pé < 30 mmHg).
- Suspeita de vida curta devido a doença maligna ou doença renal terminal.
- Gravidez ou gravidez planejada durante o período do estudo.
- Peso corporal > 150 kg.
- Deficiência física ou mental que impossibilite a participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikael K. Poulsen, PhD student, Odense University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pedersen L, Nybo M, Poulsen MK, Henriksen JE, Dahl J, Rasmussen LM. Plasma calprotectin and its association with cardiovascular disease manifestations, obesity and the metabolic syndrome in type 2 diabetes mellitus patients. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Dec 19;14:196. doi: 10.1186/1471-2261-14-196.
- Poulsen MK, Dahl JS, Henriksen JE, Hey TM, Hoilund-Carlsen PF, Beck-Nielsen H, Moller JE. Left atrial volume index: relation to long-term clinical outcome in type 2 diabetes. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25):2416-2421. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.1622. Epub 2013 Sep 24.
- Poulsen MK, Nybo M, Dahl J, Hosbond S, Poulsen TS, Johansen A, Hoilund-Carlsen PF, Beck-Nielsen H, Rasmussen LM, Henriksen JE. Plasma osteoprotegerin is related to carotid and peripheral arterial disease, but not to myocardial ischemia in type 2 diabetes mellitus. Cardiovasc Diabetol. 2011 Aug 12;10:76. doi: 10.1186/1475-2840-10-76.
- Poulsen MK, Henriksen JE, Vach W, Dahl J, Moller JE, Johansen A, Gerke O, Haghfelt T, Hoilund-Carlsen PF, Beck-Nielsen H. Identification of asymptomatic type 2 diabetes mellitus patients with a low, intermediate and high risk of ischaemic heart disease: is there an algorithm? Diabetologia. 2010 Apr;53(4):659-67. doi: 10.1007/s00125-009-1646-7. Epub 2010 Jan 14.
- Poulsen MK, Henriksen JE, Dahl J, Johansen A, Gerke O, Vach W, Haghfelt T, Hoilund-Carlsen PF, Beck-Nielsen H, Moller JE. Left ventricular diastolic function in type 2 diabetes mellitus: prevalence and association with myocardial and vascular disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2010 Jan;3(1):24-31. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.109.855510. Epub 2009 Oct 21.
- Poulsen MK, Henriksen JE, Dahl J, Johansen A, Moller JE, Gerke O, Vach W, Haghfelt T, Beck-Nielsen H, Hoilund-Carlsen PF. Myocardial ischemia, carotid, and peripheral arterial disease and their interrelationship in type 2 diabetes patients. J Nucl Cardiol. 2009 Nov-Dec;16(6):878-87. doi: 10.1007/s12350-009-9118-5. Epub 2009 Aug 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de março de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2007
Última verificação
1 de março de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 021
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