- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00298844
Prevalentie van macrovasculaire aandoeningen bij diabetes mellitus type 2
22 maart 2007 bijgewerkt door: Odense University Hospital
Prevalentie van macrovasculaire aandoeningen bij diabetes mellitus type 2: diastolische disfunctie van de linkerventrikel, myocardischemie en perifere vasculaire insufficiëntie
Het doel van de studie is om een opeenvolgende populatie van nieuw verwezen patiënten met diabetes mellitus type 2 vast te stellen en onder deze patiënten de mate van macrovasculaire ziekte te beschrijven door de systolische en diastolische functie van de linker ventrikel (echocardiografie), myocardiale perfusie (single-photon emission computed tomography (SPECT) )), de perifere vasculaire perfusie (spanningsmeter teenbloeddrukmetingen en een echografie van de a. carotis communis).
Verder zal de mate van microvasculaire ziekte worden geëvalueerd (beoordeling van de glomerulaire filtratiesnelheid, fundusfotografie en biotesiometrie).
Ten slotte wordt het cohort de komende twee jaar gevolgd om de prognostische waarde van bovengenoemde parameters te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Werving
- Odense University Hospital
-
Contact:
- Mikael K. Poulsen, PhD student
- Telefoonnummer: +45 6541 4365
- E-mail: doc_mkp@hotmail.com
-
Contact:
- Jan Erik Henriksen, MD, PhD
- Telefoonnummer: +45 6541 4364
- E-mail: jan.erik.henriksen@ouh.fyns-amt.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Mikael K Poulsen, PhD student
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ≥ 20 jaar.
- Nuchter C-peptide > 300 pmol/l.
Uitsluitingscriteria:
- Geverifieerde medische voorgeschiedenis van macrovasculaire aandoeningen (beroerte, myocardinfarct, coronaire revascularisatie of spanningsmeter teenbloeddruk < 30 mmHg).
- Vermoedelijke korte levensduur vanwege een kwaadaardige ziekte of nierziekte in het eindstadium.
- Zwangerschap of geplande zwangerschap tijdens de studieperiode.
- Lichaamsgewicht > 150 kg.
- Lichamelijke of geestelijke handicap waardoor deelname aan het onderzoek niet mogelijk is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mikael K. Poulsen, PhD student, Odense University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pedersen L, Nybo M, Poulsen MK, Henriksen JE, Dahl J, Rasmussen LM. Plasma calprotectin and its association with cardiovascular disease manifestations, obesity and the metabolic syndrome in type 2 diabetes mellitus patients. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Dec 19;14:196. doi: 10.1186/1471-2261-14-196.
- Poulsen MK, Dahl JS, Henriksen JE, Hey TM, Hoilund-Carlsen PF, Beck-Nielsen H, Moller JE. Left atrial volume index: relation to long-term clinical outcome in type 2 diabetes. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25):2416-2421. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.1622. Epub 2013 Sep 24.
- Poulsen MK, Nybo M, Dahl J, Hosbond S, Poulsen TS, Johansen A, Hoilund-Carlsen PF, Beck-Nielsen H, Rasmussen LM, Henriksen JE. Plasma osteoprotegerin is related to carotid and peripheral arterial disease, but not to myocardial ischemia in type 2 diabetes mellitus. Cardiovasc Diabetol. 2011 Aug 12;10:76. doi: 10.1186/1475-2840-10-76.
- Poulsen MK, Henriksen JE, Vach W, Dahl J, Moller JE, Johansen A, Gerke O, Haghfelt T, Hoilund-Carlsen PF, Beck-Nielsen H. Identification of asymptomatic type 2 diabetes mellitus patients with a low, intermediate and high risk of ischaemic heart disease: is there an algorithm? Diabetologia. 2010 Apr;53(4):659-67. doi: 10.1007/s00125-009-1646-7. Epub 2010 Jan 14.
- Poulsen MK, Henriksen JE, Dahl J, Johansen A, Gerke O, Vach W, Haghfelt T, Hoilund-Carlsen PF, Beck-Nielsen H, Moller JE. Left ventricular diastolic function in type 2 diabetes mellitus: prevalence and association with myocardial and vascular disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2010 Jan;3(1):24-31. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.109.855510. Epub 2009 Oct 21.
- Poulsen MK, Henriksen JE, Dahl J, Johansen A, Moller JE, Gerke O, Vach W, Haghfelt T, Beck-Nielsen H, Hoilund-Carlsen PF. Myocardial ischemia, carotid, and peripheral arterial disease and their interrelationship in type 2 diabetes patients. J Nucl Cardiol. 2009 Nov-Dec;16(6):878-87. doi: 10.1007/s12350-009-9118-5. Epub 2009 Aug 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
3 maart 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 maart 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2007
Laatst geverifieerd
1 maart 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China