Prevalenza della malattia macrovascolare nel diabete mellito di tipo 2
22 marzo 2007 aggiornato da: Odense University Hospital
Prevalenza della malattia macrovascolare nel diabete mellito di tipo 2: disfunzione diastolica ventricolare sinistra, ischemia miocardica e vascolarizzazione periferica insufficiente
Lo scopo dello studio è stabilire una popolazione consecutiva di nuovi pazienti con diabete mellito di tipo 2 e tra questi descrivere il grado di malattia macrovascolare valutando la funzione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro (ecocardiografia), la perfusione miocardica (tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) )), la perfusione vascolare periferica (misurazioni della pressione arteriosa dell'alluce con estensimetro ed ecografia dell'a. carotis communis).
Inoltre, verrà valutato il grado di malattia microvascolare (valutazione del tasso di filtrazione glomerulare, fotografia del fondo oculare e biotesiometria).
Infine la coorte sarà seguita nei prossimi due anni per valutare il valore prognostico dei suddetti parametri
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Odense, Danimarca, 5000
- Reclutamento
- Odense University Hospital
-
Contatto:
- Mikael K. Poulsen, PhD student
- Numero di telefono: +45 6541 4365
- Email: doc_mkp@hotmail.com
-
Contatto:
- Jan Erik Henriksen, MD, PhD
- Numero di telefono: +45 6541 4364
- Email: jan.erik.henriksen@ouh.fyns-amt.dk
-
Investigatore principale:
- Mikael K Poulsen, PhD student
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: ≥ 20 anni.
- Peptide C a digiuno > 300 pmol/l.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi medica verificata di malattia macrovascolare (ictus, infarto del miocardio, rivascolarizzazione coronarica o pressione sanguigna al dito del piede con estensimetro <30 mmHg).
- Sospetta breve durata della vita a causa di malattia maligna o malattia renale allo stadio terminale.
- Gravidanza o gravidanza pianificata durante il periodo di studio.
- Peso corporeo > 150 kg.
- Disabilità fisica o mentale che non consente la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mikael K. Poulsen, PhD student, Odense University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pedersen L, Nybo M, Poulsen MK, Henriksen JE, Dahl J, Rasmussen LM. Plasma calprotectin and its association with cardiovascular disease manifestations, obesity and the metabolic syndrome in type 2 diabetes mellitus patients. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Dec 19;14:196. doi: 10.1186/1471-2261-14-196.
- Poulsen MK, Dahl JS, Henriksen JE, Hey TM, Hoilund-Carlsen PF, Beck-Nielsen H, Moller JE. Left atrial volume index: relation to long-term clinical outcome in type 2 diabetes. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25):2416-2421. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.1622. Epub 2013 Sep 24.
- Poulsen MK, Nybo M, Dahl J, Hosbond S, Poulsen TS, Johansen A, Hoilund-Carlsen PF, Beck-Nielsen H, Rasmussen LM, Henriksen JE. Plasma osteoprotegerin is related to carotid and peripheral arterial disease, but not to myocardial ischemia in type 2 diabetes mellitus. Cardiovasc Diabetol. 2011 Aug 12;10:76. doi: 10.1186/1475-2840-10-76.
- Poulsen MK, Henriksen JE, Vach W, Dahl J, Moller JE, Johansen A, Gerke O, Haghfelt T, Hoilund-Carlsen PF, Beck-Nielsen H. Identification of asymptomatic type 2 diabetes mellitus patients with a low, intermediate and high risk of ischaemic heart disease: is there an algorithm? Diabetologia. 2010 Apr;53(4):659-67. doi: 10.1007/s00125-009-1646-7. Epub 2010 Jan 14.
- Poulsen MK, Henriksen JE, Dahl J, Johansen A, Gerke O, Vach W, Haghfelt T, Hoilund-Carlsen PF, Beck-Nielsen H, Moller JE. Left ventricular diastolic function in type 2 diabetes mellitus: prevalence and association with myocardial and vascular disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2010 Jan;3(1):24-31. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.109.855510. Epub 2009 Oct 21.
- Poulsen MK, Henriksen JE, Dahl J, Johansen A, Moller JE, Gerke O, Vach W, Haghfelt T, Beck-Nielsen H, Hoilund-Carlsen PF. Myocardial ischemia, carotid, and peripheral arterial disease and their interrelationship in type 2 diabetes patients. J Nucl Cardiol. 2009 Nov-Dec;16(6):878-87. doi: 10.1007/s12350-009-9118-5. Epub 2009 Aug 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2006
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 marzo 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2007
Ultimo verificato
1 marzo 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 021
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .