- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00298844
Forekomst av makrovaskulær sykdom ved type 2 diabetes mellitus
22. mars 2007 oppdatert av: Odense University Hospital
Forekomst av makrovaskulær sykdom ved type 2 diabetes mellitus: venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon, myokardiskemi og perifer vaskulær insufficient
Målet med studien er å etablere en påfølgende populasjon av nylig henviste type 2 diabetes mellituspasienter og blant disse å beskrive graden av makrovaskulær sykdom ved å evaluere venstre ventrikkels systoliske og diastoliske funksjon (ekkokardiografi), myokardial perfusjon (en-foton emisjon computertomografi (SPECT) )), den perifere vaskulære perfusjonen (strain gauge tå blodtrykksmålinger og en ultralydsskanning av a. carotis communis).
Videre vil graden av mikrovaskulær sykdom bli evaluert (vurdering av glomerulær filtrasjonshastighet, fundusfotografering og biotesiometri).
Til slutt vil kohorten bli fulgt de neste to årene for å vurdere den prognostiske verdien av de ovennevnte parameterne
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Odense University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mikael K. Poulsen, PhD student
- Telefonnummer: +45 6541 4365
- E-post: doc_mkp@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Jan Erik Henriksen, MD, PhD
- Telefonnummer: +45 6541 4364
- E-post: jan.erik.henriksen@ouh.fyns-amt.dk
-
Hovedetterforsker:
- Mikael K Poulsen, PhD student
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: ≥ 20 år.
- Fastende C-peptid > 300 pmol/l.
Ekskluderingskriterier:
- Verifisert medisinsk anamnese med makrovaskulær sykdom (slag, hjerteinfarkt, koronar revaskularisering eller strain gauge-blodtrykk < 30 mmHg).
- Mistenkt kort levetid på grunn av ondartet sykdom eller nyresykdom i sluttstadiet.
- Graviditet eller planlagt graviditet i studieperioden.
- Kroppsvekt > 150 kg.
- Fysisk eller psykisk funksjonshemming som ikke muliggjør deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mikael K. Poulsen, PhD student, Odense University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pedersen L, Nybo M, Poulsen MK, Henriksen JE, Dahl J, Rasmussen LM. Plasma calprotectin and its association with cardiovascular disease manifestations, obesity and the metabolic syndrome in type 2 diabetes mellitus patients. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Dec 19;14:196. doi: 10.1186/1471-2261-14-196.
- Poulsen MK, Dahl JS, Henriksen JE, Hey TM, Hoilund-Carlsen PF, Beck-Nielsen H, Moller JE. Left atrial volume index: relation to long-term clinical outcome in type 2 diabetes. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25):2416-2421. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.1622. Epub 2013 Sep 24.
- Poulsen MK, Nybo M, Dahl J, Hosbond S, Poulsen TS, Johansen A, Hoilund-Carlsen PF, Beck-Nielsen H, Rasmussen LM, Henriksen JE. Plasma osteoprotegerin is related to carotid and peripheral arterial disease, but not to myocardial ischemia in type 2 diabetes mellitus. Cardiovasc Diabetol. 2011 Aug 12;10:76. doi: 10.1186/1475-2840-10-76.
- Poulsen MK, Henriksen JE, Vach W, Dahl J, Moller JE, Johansen A, Gerke O, Haghfelt T, Hoilund-Carlsen PF, Beck-Nielsen H. Identification of asymptomatic type 2 diabetes mellitus patients with a low, intermediate and high risk of ischaemic heart disease: is there an algorithm? Diabetologia. 2010 Apr;53(4):659-67. doi: 10.1007/s00125-009-1646-7. Epub 2010 Jan 14.
- Poulsen MK, Henriksen JE, Dahl J, Johansen A, Gerke O, Vach W, Haghfelt T, Hoilund-Carlsen PF, Beck-Nielsen H, Moller JE. Left ventricular diastolic function in type 2 diabetes mellitus: prevalence and association with myocardial and vascular disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2010 Jan;3(1):24-31. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.109.855510. Epub 2009 Oct 21.
- Poulsen MK, Henriksen JE, Dahl J, Johansen A, Moller JE, Gerke O, Vach W, Haghfelt T, Beck-Nielsen H, Hoilund-Carlsen PF. Myocardial ischemia, carotid, and peripheral arterial disease and their interrelationship in type 2 diabetes patients. J Nucl Cardiol. 2009 Nov-Dec;16(6):878-87. doi: 10.1007/s12350-009-9118-5. Epub 2009 Aug 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2006
Først lagt ut (Anslag)
3. mars 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. mars 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2007
Sist bekreftet
1. mars 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
Shanghai Zhongshan HospitalFullført
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Korea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbFullført