- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00298844
Prevalencia de enfermedad macrovascular en diabetes mellitus tipo 2
22 de marzo de 2007 actualizado por: Odense University Hospital
Prevalencia de enfermedad macrovascular en diabetes mellitus tipo 2: disfunción diastólica del ventrículo izquierdo, isquemia miocárdica e insuficiencia vascular periférica
El objetivo del estudio es establecer una población consecutiva de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 recién remitidos y entre ellos describir el grado de enfermedad macrovascular mediante la evaluación de la función sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo (ecocardiografía), la perfusión miocárdica (tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) )), la perfusión vascular periférica (mediciones de la presión arterial en el dedo del pie con galgas extensométricas y una ecografía de la A. carotis communis).
Además, se evaluará el grado de enfermedad microvascular (evaluación de la tasa de filtración glomerular, fotografía de fondo de ojo y biotesiometría).
Finalmente, se seguirá a la cohorte los próximos dos años para evaluar el valor pronóstico de los parámetros mencionados anteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Odense University Hospital
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Contacto:
- Mikael K. Poulsen, PhD student
- Número de teléfono: +45 6541 4365
- Correo electrónico: doc_mkp@hotmail.com
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Contacto:
- Jan Erik Henriksen, MD, PhD
- Número de teléfono: +45 6541 4364
- Correo electrónico: jan.erik.henriksen@ouh.fyns-amt.dk
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Investigador principal:
- Mikael K Poulsen, PhD student
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥ 20 años.
- Péptido C en ayunas > 300 pmol/l.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos comprobados de enfermedad macrovascular (ictus, infarto de miocardio, revascularización coronaria o tensión arterial en el dedo del pie con galgas extensométricas < 30 mmHg).
- Sospecha de esperanza de vida corta debido a enfermedad maligna o enfermedad renal en etapa terminal.
- Embarazo o embarazo planificado durante el período de estudio.
- Peso corporal > 150 kg.
- Discapacidad física o psíquica que no le permita participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikael K. Poulsen, PhD student, Odense University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Pedersen L, Nybo M, Poulsen MK, Henriksen JE, Dahl J, Rasmussen LM. Plasma calprotectin and its association with cardiovascular disease manifestations, obesity and the metabolic syndrome in type 2 diabetes mellitus patients. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Dec 19;14:196. doi: 10.1186/1471-2261-14-196.
- Poulsen MK, Dahl JS, Henriksen JE, Hey TM, Hoilund-Carlsen PF, Beck-Nielsen H, Moller JE. Left atrial volume index: relation to long-term clinical outcome in type 2 diabetes. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25):2416-2421. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.1622. Epub 2013 Sep 24.
- Poulsen MK, Nybo M, Dahl J, Hosbond S, Poulsen TS, Johansen A, Hoilund-Carlsen PF, Beck-Nielsen H, Rasmussen LM, Henriksen JE. Plasma osteoprotegerin is related to carotid and peripheral arterial disease, but not to myocardial ischemia in type 2 diabetes mellitus. Cardiovasc Diabetol. 2011 Aug 12;10:76. doi: 10.1186/1475-2840-10-76.
- Poulsen MK, Henriksen JE, Vach W, Dahl J, Moller JE, Johansen A, Gerke O, Haghfelt T, Hoilund-Carlsen PF, Beck-Nielsen H. Identification of asymptomatic type 2 diabetes mellitus patients with a low, intermediate and high risk of ischaemic heart disease: is there an algorithm? Diabetologia. 2010 Apr;53(4):659-67. doi: 10.1007/s00125-009-1646-7. Epub 2010 Jan 14.
- Poulsen MK, Henriksen JE, Dahl J, Johansen A, Gerke O, Vach W, Haghfelt T, Hoilund-Carlsen PF, Beck-Nielsen H, Moller JE. Left ventricular diastolic function in type 2 diabetes mellitus: prevalence and association with myocardial and vascular disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2010 Jan;3(1):24-31. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.109.855510. Epub 2009 Oct 21.
- Poulsen MK, Henriksen JE, Dahl J, Johansen A, Moller JE, Gerke O, Vach W, Haghfelt T, Beck-Nielsen H, Hoilund-Carlsen PF. Myocardial ischemia, carotid, and peripheral arterial disease and their interrelationship in type 2 diabetes patients. J Nucl Cardiol. 2009 Nov-Dec;16(6):878-87. doi: 10.1007/s12350-009-9118-5. Epub 2009 Aug 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de marzo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2007
Última verificación
1 de marzo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 021
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