Estudo Perioperatório de Dosagem de Insulina Glargina
Um estudo da relação entre a dose noturna proporcional de insulina glargina e os valores de glicose sérica perioperatória em pacientes com diabetes submetidos a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não há diretrizes baseadas em evidências para dosagem de insulina glargina (Lantus) no ambiente perioperatório. A insulina glargina fornece cobertura sem pico de 24 horas das necessidades basais de insulina para pessoas com diabetes tipo 1 e tipo 2. A insulina glargina pode ser usada como insulina única ou em combinação com outra insulina de ação rápida para alcançar o controle glicêmico.
A literatura anestésica recomenda que os valores de glicemia em pacientes insulinodependentes sejam mantidos entre 120-180 mg/dl na maioria das cirurgias. Os sintomas de baixo nível de açúcar no sangue são indetectáveis em pacientes anestesiados, e a glicemia é testada pelo menos a cada hora. Uma vez que os pacientes ainda estão acordados e alertas para sintomas de hipoglicemia na área pré-operatória, os valores-alvo do estudo de admissão são 100-179 mg/dl. Valores de glicose superiores a 200 mg/dl foram associados a taxas aumentadas de infecção e complicações exacerbadas se ocorrer um evento cardiovascular importante.
Freqüentemente, a insulina glargina é administrada à noite. Pacientes com cirurgia agendada pela manhã são orientados a não comer ou beber depois da meia-noite. Alguns especialistas em endocrinologia recomendam que toda ou parte da insulina glargina habitual do paciente seja administrada para evitar níveis elevados de açúcar no sangue; no entanto, sempre que a insulina for administrada sem alimentos, existe a possibilidade de baixo nível de açúcar no sangue.
- Os pacientes do Grupo 1 administrarão 80% de sua dose usual de insulina glargina.
- Os pacientes do grupo 2 entrarão em contato com seu médico especializado em diabetes e seguirão essas recomendações para a dose.
- Os pacientes do grupo 3 tomarão 50%, 80% ou 100% de sua dose usual de insulina glargina. Qual dessas três porcentagens será determinada pelo ponto médio da faixa habitual de glicemia de jejum (FBS) autorreferida pelo paciente e se o paciente também está tomando uma insulina de ação rápida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital
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Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
- William Beaumont Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para Procedimento Cirúrgico
- Autogestão do Diabetes
- Atualmente em uso noturno de insulina glargina prescrita pelo médico da atenção primária
- 18 anos ou mais
- Capaz de se comunicar claramente por telefone
- Pré-triagem pelo Departamento de Anestesia > 48 horas antes da cirurgia
Critério de exclusão:
- Na medicação glicocorticóide
- Em Dosagem Dupla de Insulina Glargina ou Regime de Escala Móvel
- História de hipoglicemia Desconsciência
- Mulher Gravidez ou Lactante
- Em uso de Insulina Glargina por < 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Os pacientes do Grupo 1 administrarão 80% de sua dose usual de insulina glargina.
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Os pacientes do Grupo 1 administrarão 80% de sua dose usual de insulina glargina.
Outros nomes:
Os pacientes do grupo 3 tomarão 50%, 80% ou 100% de sua dose usual de insulina glargina.
Qual dessas três porcentagens será determinada pelo ponto médio da faixa habitual de glicemia de jejum (FBS) autorreferida pelo paciente e se o paciente também está tomando uma insulina de ação rápida.
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Comparador Ativo: 2
Os pacientes do grupo 2 entrarão em contato com seu médico especializado em diabetes e seguirão essas recomendações para a dose.
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Os pacientes do grupo 2 entrarão em contato com seu próprio médico de diabetes e seguirão essas recomendações para a dose
Outros nomes:
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Experimental: 3
Os pacientes do grupo 3 tomarão 50%, 80% ou 100% de sua dose usual de insulina glargina.
Qual dessas três porcentagens será determinada pelo ponto médio da faixa habitual de glicemia de jejum (FBS) autorreferida pelo paciente e se o paciente também está tomando uma insulina de ação rápida.
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Os pacientes do Grupo 1 administrarão 80% de sua dose usual de insulina glargina.
Outros nomes:
Os pacientes do grupo 3 tomarão 50%, 80% ou 100% de sua dose usual de insulina glargina.
Qual dessas três porcentagens será determinada pelo ponto médio da faixa habitual de glicemia de jejum (FBS) autorreferida pelo paciente e se o paciente também está tomando uma insulina de ação rápida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Primária: glicemia de jejum pré-operatória na chegada ao hospital antes da cirurgia
Prazo: Dia 1
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Os valores da glicemia venosa foram obtidos na enfermaria pré-operatória.
Os valores de glicose no sangue foram analisados para atingir o intervalo alvo de 100-179 mg/dl e o intervalo estendido de 80-249 mg/dl.
As análises foram por intenção de tratar.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tamra Dukatz, MSN, CRNA, William Beaumont Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIC 2005-080
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