- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00318578
Fatores Prognósticos Associados ao Estado de Mal Epiléptico Convulsivo em Adultos
Fatores de prognóstico associados ao estado de mal epiléptico convulsivo em adultos: um estudo de coorte multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O status epilepticus é uma emergência neurológica e médica associada a altas taxas de mortalidade e morbidade. De acordo com a definição operacional, o Estado de Mal Epiléptico Convulsivo (CSE) é definido como uma única crise clínica com duração superior a 10 minutos, ou duas ou mais crises repetidas durante um período superior a 10 minutos sem intervenção na recuperação da consciência.
Até o momento, existem alguns na literatura relatando fatores prognósticos associados a essa condição e, no momento, não há dados publicados considerando uma definição operacional de CSE.
Em um estudo retrospectivo considerando uma definição operacional, identificamos uma duração de convulsão de 15 minutos associada a mau resultado (ainda não publicado).
O principal objetivo deste estudo é avaliar os fatores associados ao resultado no CSE, em particular a duração da crise de mais de 15 minutos.
Os objetivos secundários são avaliar a epidemiologia e o manejo em todas as fases do CSE assim redefinidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abbeville, França, 80100
- Centre Hospitalier d'Abbeville
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Annonay, França, 07103
- Centre Hospitalier d'Annonay
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Argenteuil, França, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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Aulnay Sous Bois, França, 93
- Centre Hospitalier Robert Ballanger
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Cergy Pontoise, França, 95303
- Centre Hospitalier Rene Dubos
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Chartres, França, 28
- Centre Hospitalier de Chartres
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Châlons-en-Champagne, França, 51000
- Centre Hospitalier de Chalons-en-Champagne
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Clamart, França, 92140
- Centre Hospitalier Universitaire Antoine Beclere
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Clermont Ferrand, França, 63000
- Hopital Gabriel Montpied
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Compiegne, França, 60200
- Centre Hospitalier de Compiegne
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Creteil, França, 94000
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
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Dourdan, França, 91410
- Centre Hospitalier de Dourdan
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Dreux, França, 28102
- Centre Hospitalier de Dreux
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Grenoble, França, 38
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
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Le Chesnay, França, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
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Marseille, França, 13385
- Centre Hospitalier Universitaire La Timone
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Maubeuge, França, 59607
- Centre Hospitalier Sambre Avesnois
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Meaux, França, 77107
- Centre Hospitalier de Meaux
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Nancy, França, 54035
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
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Nevers, França, 58000
- Centre Hospitalier Pierre Bérégovoy
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Nice, França, 06202
- Centre Hôspitalier ARCHET
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Niort, França, 79021
- Centre Hospitalier Georges Renon
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Orleans, França, 45067
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
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PAU, França, 64046
- Centre Hospitalier Francois Mitterrand
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Paris, França, 75000
- Centre Hospitalier Universitaire Cochin
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Paris, França, 75000
- Centre Hospitalier Universitaire Lariboisiere
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Paris, França, 75
- Centre Hospitalier Bichat Claude Bernard
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Paris, França, 75
- Fondation Hôpital Saint Joseph
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Pessac, França, 33600
- Clinique Mutualiste de Pessas
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Poitiers, França
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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Roanne, França, 42328
- Centre Hospitalier de Roanne
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Rodez, França, 12
- Centre Hospitalier de Rodez
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Saint Lo, França, 50000
- Centre Hospitalier Mémorail France Etats Unis Saint Lo
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Suresnes, França, 92151
- Centre Hospitalier Foch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Estado de mal epiléptico convulsivo, de acordo com a definição operacional, como qualquer crise com duração de 10 minutos ou mais, ou duas ou mais crises intermitentes com duração superior a 10 minutos, das quais o paciente não recuperou a consciência.
- Início da convulsão menos de 12 horas antes da internação na unidade de terapia intensiva
- Estado de mal epiléptico convulsivo ocorrendo durante a internação na unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Pacientes que convulsionaram até 9 minutos
- Início da convulsão mais de 12 horas antes da internação na unidade de terapia intensiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephane LEGRIEL, MD, Versailles Hospital
- Investigador principal: Bruno MOURVILLIER, MD, Centre Hospitalier Bichat Claude Bernard
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEGRIEL stephane
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