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Fatores Prognósticos Associados ao Estado de Mal Epiléptico Convulsivo em Adultos

13 de agosto de 2007 atualizado por: Versailles Hospital

Fatores de prognóstico associados ao estado de mal epiléptico convulsivo em adultos: um estudo de coorte multicêntrico

O objetivo do estudo é avaliar, prospectivamente, fatores prognósticos associados ao estado de mal epiléptico (CSE) em adultos internados em unidades de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O status epilepticus é uma emergência neurológica e médica associada a altas taxas de mortalidade e morbidade. De acordo com a definição operacional, o Estado de Mal Epiléptico Convulsivo (CSE) é definido como uma única crise clínica com duração superior a 10 minutos, ou duas ou mais crises repetidas durante um período superior a 10 minutos sem intervenção na recuperação da consciência.

Até o momento, existem alguns na literatura relatando fatores prognósticos associados a essa condição e, no momento, não há dados publicados considerando uma definição operacional de CSE.

Em um estudo retrospectivo considerando uma definição operacional, identificamos uma duração de convulsão de 15 minutos associada a mau resultado (ainda não publicado).

O principal objetivo deste estudo é avaliar os fatores associados ao resultado no CSE, em particular a duração da crise de mais de 15 minutos.

Os objetivos secundários são avaliar a epidemiologia e o manejo em todas as fases do CSE assim redefinidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Abbeville, França, 80100
        • Centre Hospitalier d'Abbeville
      • Annonay, França, 07103
        • Centre Hospitalier d'Annonay
      • Argenteuil, França, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Aulnay Sous Bois, França, 93
        • Centre Hospitalier Robert Ballanger
      • Cergy Pontoise, França, 95303
        • Centre Hospitalier Rene Dubos
      • Chartres, França, 28
        • Centre Hospitalier de Chartres
      • Châlons-en-Champagne, França, 51000
        • Centre Hospitalier de Chalons-en-Champagne
      • Clamart, França, 92140
        • Centre Hospitalier Universitaire Antoine Beclere
      • Clermont Ferrand, França, 63000
        • Hopital Gabriel Montpied
      • Compiegne, França, 60200
        • Centre Hospitalier de Compiegne
      • Creteil, França, 94000
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
      • Dourdan, França, 91410
        • Centre Hospitalier de Dourdan
      • Dreux, França, 28102
        • Centre Hospitalier de Dreux
      • Grenoble, França, 38
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
      • Le Chesnay, França, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles
      • Marseille, França, 13385
        • Centre Hospitalier Universitaire La Timone
      • Maubeuge, França, 59607
        • Centre Hospitalier Sambre Avesnois
      • Meaux, França, 77107
        • Centre Hospitalier de Meaux
      • Nancy, França, 54035
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
      • Nevers, França, 58000
        • Centre Hospitalier Pierre Bérégovoy
      • Nice, França, 06202
        • Centre Hôspitalier ARCHET
      • Niort, França, 79021
        • Centre Hospitalier Georges Renon
      • Orleans, França, 45067
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
      • PAU, França, 64046
        • Centre Hospitalier Francois Mitterrand
      • Paris, França, 75000
        • Centre Hospitalier Universitaire Cochin
      • Paris, França, 75000
        • Centre Hospitalier Universitaire Lariboisiere
      • Paris, França, 75
        • Centre Hospitalier Bichat Claude Bernard
      • Paris, França, 75
        • Fondation Hôpital Saint Joseph
      • Pessac, França, 33600
        • Clinique Mutualiste de Pessas
      • Poitiers, França
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Roanne, França, 42328
        • Centre Hospitalier de Roanne
      • Rodez, França, 12
        • Centre Hospitalier de Rodez
      • Saint Lo, França, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorail France Etats Unis Saint Lo
      • Suresnes, França, 92151
        • Centre Hospitalier Foch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Estado de mal epiléptico convulsivo, de acordo com a definição operacional, como qualquer crise com duração de 10 minutos ou mais, ou duas ou mais crises intermitentes com duração superior a 10 minutos, das quais o paciente não recuperou a consciência.
  • Início da convulsão menos de 12 horas antes da internação na unidade de terapia intensiva
  • Estado de mal epiléptico convulsivo ocorrendo durante a internação na unidade de terapia intensiva

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Pacientes que convulsionaram até 9 minutos
  • Início da convulsão mais de 12 horas antes da internação na unidade de terapia intensiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stephane LEGRIEL, MD, Versailles Hospital
  • Investigador principal: Bruno MOURVILLIER, MD, Centre Hospitalier Bichat Claude Bernard

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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