- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00318578
Prognosefaktorer forbundet med konvulsiv status epilepticus hos voksne
Prognosefaktorer associeret med konvulsiv status epilepticus hos voksne: en multicenter kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Status epilepticus er en neurologisk og medicinsk nødsituation forbundet med høj dødelighed og sygelighed. Ifølge operationsdefinitionen er Convulsive Status Epilepticus (CSE) defineret som et enkelt klinisk anfald, der varer mere end 10 minutter, eller to eller flere gentagne anfald over en periode på mere end 10 minutter uden indgribende genopretning af bevidstheden.
Der er nogle få til dato i litteraturen, der rapporterer prognosefaktorer forbundet med denne tilstand, og på nuværende tidspunkt er der ingen offentliggjorte data, der overvejer en operationel definition af CSE.
I en retrospektiv undersøgelse, der overvejede en operationel definition, identificerede vi en anfaldsvarighed på 15 minutter forbundet med dårligt resultat (endnu ikke offentliggjort).
Hovedmålet med denne undersøgelse er at evaluere faktorer forbundet med udfaldet i CSE, især anfaldsvarighed på mere end 15 minutter.
De sekundære mål er at evaluere epidemiologien og håndteringen på alle stadier af CSE, således omdefineret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Abbeville, Frankrig, 80100
- Centre Hospitalier d'Abbeville
-
Annonay, Frankrig, 07103
- Centre Hospitalier d'Annonay
-
Argenteuil, Frankrig, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Aulnay Sous Bois, Frankrig, 93
- Centre Hospitalier Robert Ballanger
-
Cergy Pontoise, Frankrig, 95303
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Chartres, Frankrig, 28
- Centre Hospitalier de Chartres
-
Châlons-en-Champagne, Frankrig, 51000
- Centre Hospitalier de Chalons-en-Champagne
-
Clamart, Frankrig, 92140
- Centre Hospitalier Universitaire Antoine Beclere
-
Clermont Ferrand, Frankrig, 63000
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Compiegne, Frankrig, 60200
- Centre Hospitalier de Compiegne
-
Creteil, Frankrig, 94000
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Dourdan, Frankrig, 91410
- Centre Hospitalier de Dourdan
-
Dreux, Frankrig, 28102
- Centre Hospitalier de Dreux
-
Grenoble, Frankrig, 38
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Le Chesnay, Frankrig, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
Marseille, Frankrig, 13385
- Centre Hospitalier Universitaire La Timone
-
Maubeuge, Frankrig, 59607
- Centre Hospitalier Sambre Avesnois
-
Meaux, Frankrig, 77107
- Centre Hospitalier de Meaux
-
Nancy, Frankrig, 54035
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
Nevers, Frankrig, 58000
- Centre Hospitalier Pierre Bérégovoy
-
Nice, Frankrig, 06202
- Centre Hôspitalier ARCHET
-
Niort, Frankrig, 79021
- Centre Hospitalier Georges Renon
-
Orleans, Frankrig, 45067
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
PAU, Frankrig, 64046
- Centre Hospitalier Francois Mitterrand
-
Paris, Frankrig, 75000
- Centre Hospitalier Universitaire Cochin
-
Paris, Frankrig, 75000
- Centre Hospitalier Universitaire Lariboisiere
-
Paris, Frankrig, 75
- Centre Hospitalier Bichat Claude Bernard
-
Paris, Frankrig, 75
- Fondation Hôpital Saint Joseph
-
Pessac, Frankrig, 33600
- Clinique Mutualiste de Pessas
-
Poitiers, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Roanne, Frankrig, 42328
- Centre Hospitalier de Roanne
-
Rodez, Frankrig, 12
- Centre Hospitalier de Rodez
-
Saint Lo, Frankrig, 50000
- Centre Hospitalier Mémorail France Etats Unis Saint Lo
-
Suresnes, Frankrig, 92151
- Centre Hospitalier Foch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 18 år gammel
- Konvulsiv status epilepticus ifølge operationsdefinition som ethvert anfald, der varede i 10 minutter eller længere, eller to eller flere intermitterende anfald, der varede i mere end 10 minutter, hvorfra patienten ikke kom til bevidsthed.
- Begyndelse af anfald mindre end 12 timer før intensivafdelingens indlæggelse
- Konvulsiv status epilepticus, der opstår under intensivafdelingsophold
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år gammel
- Patienter, der beslaglagde op til 9 minutter
- Begyndelse af anfald mere end 12 timer før intensivafdelingens indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephane LEGRIEL, MD, Versailles Hospital
- Ledende efterforsker: Bruno MOURVILLIER, MD, Centre Hospitalier Bichat Claude Bernard
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LEGRIEL stephane
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Status Epilepticus
-
Sohag UniversityAfsluttetStatus Epilepticus | Generaliseret konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generaliseret | Status Epilepticus, Generaliseret KonvulsivEgypten
-
University of Southern DenmarkAarhus University Hospital; Copenhagen University Hospital, Denmark; University...RekrutteringIkke-konvulsiv status epilepticusDanmark
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien
-
Johns Hopkins UniversityMayo Clinic; NYU Langone Health; Rush University Medical Center; Oregon Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEpilepsi | Status Epilepticus | Anfald | Refraktær Status Epilepticus | Medicinsk resistent status epilepticusForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
University of Cape TownAfsluttetPædiatrisk Status EpilepticusSydafrika
-
Marinus PharmaceuticalsAfsluttetEpilepsi | Status Epilepticus | Konvulsiv status EPILEPTIK | Ikke-konvulsiv status epilepticusForenede Stater
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringRefraktær Status EpilepticusKina
-
Yale UniversityRekrutteringStatus Epilepticus | Refraktær Status EpilepticusForenede Stater
-
Marinus PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnuRefraktær Status EpilepticusSpanien, Schweiz, Tyskland, Frankrig, Østrig, Italien, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Kroatien, Finland, Belgien, Litauen, Ungarn, Israel, Danmark