Faktory prognózy spojené s konvulzivním epileptickým stavem u dospělých
13. srpna 2007 aktualizováno: Versailles Hospital
Faktory prognózy spojené s konvulzivním epileptickým stavem u dospělých: multicentrická kohortová studie
Cílem studie je prospektivně zhodnotit prognostické faktory spojené s konvulzivním status epilepticus (CSE) u dospělých hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Status epilepticus je neurologická a lékařská pohotovost spojená s vysokou mortalitou a morbiditou. Podle operační definice je Convulsive Status Epilepticus (CSE) definován jako jeden klinický záchvat trvající déle než 10 minut nebo dva či více opakovaných záchvatů po dobu delší než 10 minut, aniž by došlo k obnovení vědomí.
V literatuře je k dnešnímu dni několik uvádějících prognostické faktory spojené s tímto stavem a v současné době nejsou k dispozici žádné publikované údaje týkající se operační definice CSE.
V retrospektivní studii zvažující operační definici jsme identifikovali trvání záchvatu 15 minut spojené se špatným výsledkem (dosud nezveřejněno).
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit faktory související s výsledkem CSE, zejména trvání záchvatů delší než 15 minut.
Sekundárními cíli je zhodnotit epidemiologii a management v každé fázi takto nově definovaného CSE.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Abbeville, Francie, 80100
- Centre Hospitalier d'Abbeville
-
Annonay, Francie, 07103
- Centre Hospitalier d'Annonay
-
Argenteuil, Francie, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Aulnay Sous Bois, Francie, 93
- Centre Hospitalier Robert Ballanger
-
Cergy Pontoise, Francie, 95303
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Chartres, Francie, 28
- Centre Hospitalier de Chartres
-
Châlons-en-Champagne, Francie, 51000
- Centre Hospitalier de Chalons-en-Champagne
-
Clamart, Francie, 92140
- Centre Hospitalier Universitaire Antoine Beclere
-
Clermont Ferrand, Francie, 63000
- Hopital Gabriel Montpied
-
Compiegne, Francie, 60200
- Centre Hospitalier de Compiegne
-
Creteil, Francie, 94000
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Dourdan, Francie, 91410
- Centre Hospitalier de Dourdan
-
Dreux, Francie, 28102
- Centre Hospitalier de Dreux
-
Grenoble, Francie, 38
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Le Chesnay, Francie, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
Marseille, Francie, 13385
- Centre Hospitalier Universitaire La Timone
-
Maubeuge, Francie, 59607
- Centre Hospitalier Sambre Avesnois
-
Meaux, Francie, 77107
- Centre Hospitalier de Meaux
-
Nancy, Francie, 54035
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
Nevers, Francie, 58000
- Centre Hospitalier Pierre Bérégovoy
-
Nice, Francie, 06202
- Centre Hôspitalier ARCHET
-
Niort, Francie, 79021
- Centre Hospitalier Georges Renon
-
Orleans, Francie, 45067
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
PAU, Francie, 64046
- Centre Hospitalier Francois Mitterrand
-
Paris, Francie, 75000
- Centre Hospitalier Universitaire Cochin
-
Paris, Francie, 75000
- Centre Hospitalier Universitaire Lariboisiere
-
Paris, Francie, 75
- Centre Hospitalier Bichat Claude Bernard
-
Paris, Francie, 75
- Fondation Hôpital Saint Joseph
-
Pessac, Francie, 33600
- Clinique Mutualiste de Pessas
-
Poitiers, Francie
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Roanne, Francie, 42328
- Centre Hospitalier de Roanne
-
Rodez, Francie, 12
- Centre Hospitalier de Rodez
-
Saint Lo, Francie, 50000
- Centre Hospitalier Mémorail France Etats Unis Saint Lo
-
Suresnes, Francie, 92151
- Centre Hospitalier Foch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18 let
- Convulsive status epilepticus podle operační definice jako jakýkoli záchvat trvající 10 minut nebo déle nebo dva nebo více intermitentních záchvatů trvajících déle než 10 minut, z nichž pacient nenabyl vědomí.
- Začátek záchvatu méně než 12 hodin před přijetím na jednotku intenzivní péče
- Konvulzivní status epilepticus vyskytující se během pobytu na jednotce intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Pacienti, kteří zadrželi až 9 minut
- Začátek záchvatu více než 12 hodin před přijetím na jednotku intenzivní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephane LEGRIEL, MD, Versailles Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno MOURVILLIER, MD, Centre Hospitalier Bichat Claude Bernard
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Dokončení studie
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2006
První zveřejněno (Odhad)
27. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. srpna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2007
Naposledy ověřeno
1. srpna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LEGRIEL stephane
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Status Epilepticus
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Arak University of Medical SciencesDokončenoGeneralizovaný epileptikÍrán, Islámská republika
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína