- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00318578
A görcsös állapotú epilepsziával kapcsolatos prognózistényezők felnőtteknél
Felnőttkori görcsös állapotú epilepsziával kapcsolatos prognózistényezők: többközpontú kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Status epilepticus neurológiai és egészségügyi vészhelyzet, amely magas mortalitási és morbiditási rátával jár. Az operatív definíció szerint a Convulsive Status Epilepticus (CSE) egyetlen klinikai roham, amely több mint 10 percig tart, vagy két vagy több ismétlődő roham több mint 10 percen keresztül anélkül, hogy az eszmélet helyreállítása közbelépne.
A szakirodalomban a mai napig néhány prognózist jelző tényező szerepel ehhez az állapothoz, és jelenleg nem állnak rendelkezésre publikált adatok a CSE működési meghatározására vonatkozóan.
Egy operatív definíciót figyelembe vevő retrospektív tanulmányban 15 perces rohamidőt azonosítottunk, ami rossz eredménnyel jár (még nem tették közzé).
Ennek a tanulmánynak a fő célja a CSE kimenetelével kapcsolatos tényezők értékelése, különösen a 15 percnél hosszabb rohamok időtartama.
A másodlagos cél az epidemiológia és a kezelés értékelése az így újradefiniált CSE minden szakaszában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abbeville, Franciaország, 80100
- Centre Hospitalier d'Abbeville
-
Annonay, Franciaország, 07103
- Centre Hospitalier d'Annonay
-
Argenteuil, Franciaország, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Aulnay Sous Bois, Franciaország, 93
- Centre Hospitalier Robert Ballanger
-
Cergy Pontoise, Franciaország, 95303
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Chartres, Franciaország, 28
- Centre Hospitalier de Chartres
-
Châlons-en-Champagne, Franciaország, 51000
- Centre Hospitalier de Chalons-en-Champagne
-
Clamart, Franciaország, 92140
- Centre Hospitalier Universitaire Antoine Beclere
-
Clermont Ferrand, Franciaország, 63000
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Compiegne, Franciaország, 60200
- Centre Hospitalier de Compiegne
-
Creteil, Franciaország, 94000
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Dourdan, Franciaország, 91410
- Centre Hospitalier de Dourdan
-
Dreux, Franciaország, 28102
- Centre Hospitalier de Dreux
-
Grenoble, Franciaország, 38
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Le Chesnay, Franciaország, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
Marseille, Franciaország, 13385
- Centre Hospitalier Universitaire La Timone
-
Maubeuge, Franciaország, 59607
- Centre Hospitalier Sambre Avesnois
-
Meaux, Franciaország, 77107
- Centre Hospitalier de Meaux
-
Nancy, Franciaország, 54035
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
Nevers, Franciaország, 58000
- Centre Hospitalier Pierre Bérégovoy
-
Nice, Franciaország, 06202
- Centre Hôspitalier ARCHET
-
Niort, Franciaország, 79021
- Centre Hospitalier Georges Renon
-
Orleans, Franciaország, 45067
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
PAU, Franciaország, 64046
- Centre Hospitalier Francois Mitterrand
-
Paris, Franciaország, 75000
- Centre Hospitalier Universitaire Cochin
-
Paris, Franciaország, 75000
- Centre Hospitalier Universitaire Lariboisiere
-
Paris, Franciaország, 75
- Centre Hospitalier Bichat Claude Bernard
-
Paris, Franciaország, 75
- Fondation Hôpital Saint Joseph
-
Pessac, Franciaország, 33600
- Clinique Mutualiste de Pessas
-
Poitiers, Franciaország
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Roanne, Franciaország, 42328
- Centre Hospitalier de Roanne
-
Rodez, Franciaország, 12
- Centre Hospitalier de Rodez
-
Saint Lo, Franciaország, 50000
- Centre Hospitalier Mémorail France Etats Unis Saint Lo
-
Suresnes, Franciaország, 92151
- Centre Hospitalier Foch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 18 éves
- Convulsive status epilepticus az operatív definíció szerint minden olyan roham, amely 10 percig vagy tovább tart, vagy két vagy több, 10 percnél hosszabb ideig tartó időszakos roham, amelyből a beteg nem tért vissza.
- A roham kezdete kevesebb, mint 12 órával az intenzív osztályra való felvétel előtt
- Az intenzív osztályon való tartózkodás során fellépő görcsös epilepsziás állapot
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Azok a betegek, akik akár 9 percig is lefoglalták
- A roham kezdete több mint 12 órával az intenzív osztályra való felvétel előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephane LEGRIEL, MD, Versailles Hospital
- Kutatásvezető: Bruno MOURVILLIER, MD, Centre Hospitalier Bichat Claude Bernard
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LEGRIEL stephane
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Epilepticus állapot
-
University of Southern DenmarkAarhus University Hospital; Copenhagen University Hospital, Denmark; University Hospital...ToborzásNon-Convulsive Status EpilepticusDánia
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep... és más munkatársakBefejezveGrand Mal Status Epilepticus | Nem görcsös Status EpilepticusSpanyolország
-
Sohag UniversityBefejezveEpilepticus állapot | Generalizált görcsös állapotú epilepszia | Status Epilepticus, általánosított | Status Epilepticus, generalizált görcsösEgyiptom
-
University of VirginiaMedical University of South Carolina; National Institute of Neurological Disorders... és más munkatársakBefejezveBenzodiazepine Refractory Status EpilepticusEgyesült Államok
-
Ceribell Inc.BefejezveRohamok | Nonconvulsive Status EpilepticusEgyesült Államok
-
Marinus PharmaceuticalsBefejezveEpilepszia | Epilepticus állapot | Görcsös állapot EPILEPTICUS | Non Convulsive Status EpilepticusEgyesült Államok
-
Sage TherapeuticsBefejezveSzupertűzálló Status EpilepticusEgyesült Államok
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaBefejezveGrand Mal Status Epilepticus
-
University Children's Hospital, ZurichPediatric Emergency Department, Inselspital Bern, Switzerland; Pediatric Neurology...ToborzásEpilepticus állapot | Megváltozott mentális állapot | Non-Convulsive Status EpilepticusSvájc
-
Mayo ClinicBefejezveEncephalopathia | Megváltozott mentális állapot | Nonconvulsive Status Epilepticus | Szubklinikai roham | Nem epilepsziás rohamokEgyesült Államok