Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A görcsös állapotú epilepsziával kapcsolatos prognózistényezők felnőtteknél

2007. augusztus 13. frissítette: Versailles Hospital

Felnőttkori görcsös állapotú epilepsziával kapcsolatos prognózistényezők: többközpontú kohorsz vizsgálat

A tanulmány célja a convulsive status epilepticushoz (CSE) társuló prognózistényezők prospektív értékelése intenzív osztályokon kórházba került felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Status epilepticus neurológiai és egészségügyi vészhelyzet, amely magas mortalitási és morbiditási rátával jár. Az operatív definíció szerint a Convulsive Status Epilepticus (CSE) egyetlen klinikai roham, amely több mint 10 percig tart, vagy két vagy több ismétlődő roham több mint 10 percen keresztül anélkül, hogy az eszmélet helyreállítása közbelépne.

A szakirodalomban a mai napig néhány prognózist jelző tényező szerepel ehhez az állapothoz, és jelenleg nem állnak rendelkezésre publikált adatok a CSE működési meghatározására vonatkozóan.

Egy operatív definíciót figyelembe vevő retrospektív tanulmányban 15 perces rohamidőt azonosítottunk, ami rossz eredménnyel jár (még nem tették közzé).

Ennek a tanulmánynak a fő célja a CSE kimenetelével kapcsolatos tényezők értékelése, különösen a 15 percnél hosszabb rohamok időtartama.

A másodlagos cél az epidemiológia és a kezelés értékelése az így újradefiniált CSE minden szakaszában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Abbeville, Franciaország, 80100
        • Centre Hospitalier d'Abbeville
      • Annonay, Franciaország, 07103
        • Centre Hospitalier d'Annonay
      • Argenteuil, Franciaország, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Aulnay Sous Bois, Franciaország, 93
        • Centre Hospitalier Robert Ballanger
      • Cergy Pontoise, Franciaország, 95303
        • Centre Hospitalier Rene Dubos
      • Chartres, Franciaország, 28
        • Centre Hospitalier de Chartres
      • Châlons-en-Champagne, Franciaország, 51000
        • Centre Hospitalier de Chalons-en-Champagne
      • Clamart, Franciaország, 92140
        • Centre Hospitalier Universitaire Antoine Beclere
      • Clermont Ferrand, Franciaország, 63000
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Compiegne, Franciaország, 60200
        • Centre Hospitalier de Compiegne
      • Creteil, Franciaország, 94000
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
      • Dourdan, Franciaország, 91410
        • Centre Hospitalier de Dourdan
      • Dreux, Franciaország, 28102
        • Centre Hospitalier de Dreux
      • Grenoble, Franciaország, 38
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
      • Le Chesnay, Franciaország, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles
      • Marseille, Franciaország, 13385
        • Centre Hospitalier Universitaire La Timone
      • Maubeuge, Franciaország, 59607
        • Centre Hospitalier Sambre Avesnois
      • Meaux, Franciaország, 77107
        • Centre Hospitalier de Meaux
      • Nancy, Franciaország, 54035
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
      • Nevers, Franciaország, 58000
        • Centre Hospitalier Pierre Bérégovoy
      • Nice, Franciaország, 06202
        • Centre Hôspitalier ARCHET
      • Niort, Franciaország, 79021
        • Centre Hospitalier Georges Renon
      • Orleans, Franciaország, 45067
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
      • PAU, Franciaország, 64046
        • Centre Hospitalier Francois Mitterrand
      • Paris, Franciaország, 75000
        • Centre Hospitalier Universitaire Cochin
      • Paris, Franciaország, 75000
        • Centre Hospitalier Universitaire Lariboisiere
      • Paris, Franciaország, 75
        • Centre Hospitalier Bichat Claude Bernard
      • Paris, Franciaország, 75
        • Fondation Hôpital Saint Joseph
      • Pessac, Franciaország, 33600
        • Clinique Mutualiste de Pessas
      • Poitiers, Franciaország
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Roanne, Franciaország, 42328
        • Centre Hospitalier de Roanne
      • Rodez, Franciaország, 12
        • Centre Hospitalier de Rodez
      • Saint Lo, Franciaország, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorail France Etats Unis Saint Lo
      • Suresnes, Franciaország, 92151
        • Centre Hospitalier Foch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több mint 18 éves
  • Convulsive status epilepticus az operatív definíció szerint minden olyan roham, amely 10 percig vagy tovább tart, vagy két vagy több, 10 percnél hosszabb ideig tartó időszakos roham, amelyből a beteg nem tért vissza.
  • A roham kezdete kevesebb, mint 12 órával az intenzív osztályra való felvétel előtt
  • Az intenzív osztályon való tartózkodás során fellépő görcsös epilepsziás állapot

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Azok a betegek, akik akár 9 percig is lefoglalták
  • A roham kezdete több mint 12 órával az intenzív osztályra való felvétel előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephane LEGRIEL, MD, Versailles Hospital
  • Kutatásvezető: Bruno MOURVILLIER, MD, Centre Hospitalier Bichat Claude Bernard

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

A tanulmány befejezése

2007. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 25.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epilepticus állapot

3
Iratkozz fel