Probióticos para síndrome do intestino irritável
18 de julho de 2016 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Lactobacillus Plantarum MF 1298 vs Placebo para Síndrome do Intestino Irritável.
Este estudo randomizado, duplo-cego, cruzado compara o efeito (sintomas, crescimento bacteriano fecal, produção de gás) de três semanas de tratamento com lactobacillus plantarum MF 1298 com placebo em pacientes com síndrome do intestino irritável.
Os resultados estão relacionados aos hábitos alimentares, intolerância alimentar e alergia alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oppland
-
Gjovik, Oppland, Noruega, N-2819
- Innlandet Hospital HF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome do intestino irritável de acordo com os critérios de Roma II
- sintomas regulares
Critério de exclusão:
- Uso de probióticos nas últimas três semanas
- gravidez
- lactação
- outros distúrbios gastrointestinais coexistentes
- uso de laxantes e antibióticos nas últimas 5 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: placebo seguido de probiótico
placebo, depois período de washout, depois Lactobacillus plantarum MF1298
|
placebo durante 3 semanas, período de washout 4 semanas, Lactobacillus plantarum MF1298 durante 3 semanas
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: probiótico seguido de placebo
Lactobacillus plantarum MF1298, depois período de washout, depois placebo
|
Lactobacillus plantarum MF1298 durante 3 semanas, período de washout 4 semanas, placebo durante 3 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alívio satisfatório dos sintomas abdominais
Prazo: 11 semanas
|
alívio dos sintomas registrados em cartões diários
|
11 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição graduada de sintomas abdominais
Prazo: 11 semanas
|
Pontuação soma IBS
|
11 semanas
|
|
Contagem bacteriana fecal
Prazo: 11 semanas
|
11 semanas
|
|
|
Gases abdominais
Prazo: 11 semanas
|
11 semanas
|
|
|
Parâmetros imunológicos
Prazo: 11 semanas
|
11 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per G Farup, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ligaarden SC, Axelsson L, Naterstad K, Lydersen S, Farup PG. A candidate probiotic with unfavourable effects in subjects with irritable bowel syndrome: a randomised controlled trial. BMC Gastroenterol. 2010 Feb 10;10:16. doi: 10.1186/1471-230X-10-16.
- Farup PG, Jacobsen M, Ligaarden SC, Rudi K. Probiotics, symptoms, and gut microbiota: what are the relations? A randomized controlled trial in subjects with irritable bowel syndrome. Gastroenterol Res Pract. 2012;2012:214102. doi: 10.1155/2012/214102. Epub 2012 Jul 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2006
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK 4.2005.2284
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .