Probiotikumok irritábilis bél szindróma kezelésére
2016. július 18. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Lactobacillus Plantarum MF 1298 vs placebo irritábilis bél szindróma esetén.
Ez a randomizált, kettős vak, keresztezett vizsgálat összehasonlítja irritábilis bél szindrómában szenvedő betegek háromhetes lactobacillus plantarum MF 1298-cal történő kezelésének hatását (tünetek, széklet baktériumok növekedése, gázképződés) placebóval.
Az eredmények táplálkozási szokásokhoz, ételintoleranciához és ételallergiához kapcsolódnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oppland
-
Gjovik, Oppland, Norvégia, N-2819
- Innlandet Hospital HF
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Irritábilis bél szindróma a Róma II kritériumai szerint
- rendszeres tünetek
Kizárási kritériumok:
- A probiotikumok használata három hétig tart
- terhesség
- szoptatás
- egyidejűleg fennálló egyéb gyomor-bélrendszeri betegségek
- hashajtók és antibiotikumok használata az elmúlt 5 hétben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: placebo, majd probiotikum
placebo, majd kimosódási időszak, majd Lactobacillus plantarum MF1298
|
placebo 3 hétig, kimosási időszak 4 hét, Lactobacillus plantarum MF1298 3 hétig
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: probiotikum, majd placebo
Lactobacillus plantarum MF1298, majd kimosási időszak, majd placebo
|
Lactobacillus plantarum MF1298 3 hétig, kiürülési időszak 4 hét, placebo 3 hétig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasi tünetek kielégítő enyhülése
Időkeret: 11 hét
|
naplókártyákon rögzített tünetek enyhítése
|
11 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasi tünetek fokozatos mérése
Időkeret: 11 hét
|
IBS összegű pontszám
|
11 hét
|
|
A széklet baktériumszáma
Időkeret: 11 hét
|
11 hét
|
|
|
Hasi gázok
Időkeret: 11 hét
|
11 hét
|
|
|
Immunológiai paraméterek
Időkeret: 11 hét
|
11 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Per G Farup, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ligaarden SC, Axelsson L, Naterstad K, Lydersen S, Farup PG. A candidate probiotic with unfavourable effects in subjects with irritable bowel syndrome: a randomised controlled trial. BMC Gastroenterol. 2010 Feb 10;10:16. doi: 10.1186/1471-230X-10-16.
- Farup PG, Jacobsen M, Ligaarden SC, Rudi K. Probiotics, symptoms, and gut microbiota: what are the relations? A randomized controlled trial in subjects with irritable bowel syndrome. Gastroenterol Res Pract. 2012;2012:214102. doi: 10.1155/2012/214102. Epub 2012 Jul 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2006. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. július 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2006. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REK 4.2005.2284
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .