- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00355810
Probiootit ärtyvän suolen oireyhtymään
maanantai 18. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Lactobacillus Plantarum MF 1298 vs lumelääke ärtyvän suolen oireyhtymään.
Tässä satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa verrataan kolmen viikon lactobacillus plantarum MF 1298 -hoidon vaikutusta (oireet, ulosteen bakteerikasvu, kaasuntuotanto) lumelääkkeeseen potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä.
Tulokset liittyvät ruokailutottumuksiin, ruoka-intoleranssiin ja ruoka-aineallergioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oppland
-
Gjovik, Oppland, Norja, N-2819
- Innlandet Hospital HF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ärtyvän suolen oireyhtymä Rooma II -kriteerien mukaan
- säännöllisiä oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Probioottien käyttö kestää kolme viikkoa
- raskaus
- imetys
- samanaikaisesti esiintyviä muita ruoansulatuskanavan häiriöitä
- laksatiivien ja antibioottien käyttö viimeisen 5 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: lumelääkettä ja sen jälkeen probioottia
lumelääke, sitten poistumisjakso, sitten Lactobacillus plantarum MF1298
|
lumelääkettä 3 viikkoa, poistumisjakso 4 viikkoa, Lactobacillus plantarum MF1298 3 viikkoa
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: probiootti ja sitten lumelääke
Lactobacillus plantarum MF1298, sitten poistumisjakso, sitten lumelääke
|
Lactobacillus plantarum MF1298 3 viikon ajan, poistumisjakso 4 viikkoa, lumelääke 3 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyydyttävä vatsaoireiden lievitys
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
päiväkirjakortteihin merkittyjen oireiden lievitys
|
11 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vatsan oireiden asteittainen mittaus
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
IBS-summapisteet
|
11 viikkoa
|
Ulosteen bakteerimäärä
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
11 viikkoa
|
|
Vatsan kaasut
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
11 viikkoa
|
|
Immunologiset parametrit
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
11 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Per G Farup, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ligaarden SC, Axelsson L, Naterstad K, Lydersen S, Farup PG. A candidate probiotic with unfavourable effects in subjects with irritable bowel syndrome: a randomised controlled trial. BMC Gastroenterol. 2010 Feb 10;10:16. doi: 10.1186/1471-230X-10-16.
- Farup PG, Jacobsen M, Ligaarden SC, Rudi K. Probiotics, symptoms, and gut microbiota: what are the relations? A randomized controlled trial in subjects with irritable bowel syndrome. Gastroenterol Res Pract. 2012;2012:214102. doi: 10.1155/2012/214102. Epub 2012 Jul 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 25. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK 4.2005.2284
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset lumelääke ja sen jälkeen Lactobacillus plantarum MF 1298
-
TCI Co., Ltd.Valmis
-
Scripps HealthKaneka CorporationRekrytointiÄrtyvän suolen oireyhtymä | Migreeni | Päänsärky, migreeniYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinRekrytointi
-
National Health Service, United KingdomFerring Pharmaceuticals; Hull University Teaching Hospitals NHS Trust; North... ja muut yhteistyökumppanitValmisRipuliYhdistynyt kuningaskunta
-
University of StellenboschNestlè Nutrition Institute Africa; National Research Foundation (NRF) (RSA)ValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäEtelä-Afrikka