Probiotici per la sindrome dell'intestino irritabile
18 luglio 2016 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Lactobacillus Plantarum MF 1298 vs Placebo per la sindrome dell'intestino irritabile.
Questo studio randomizzato, in doppio cieco, cross-over confronta l'effetto (sintomi, crescita batterica fecale, produzione di gas) di tre settimane di trattamento con Lactobacillus plantarum MF 1298 con placebo in pazienti con sindrome dell'intestino irritabile.
I risultati sono relativi ad abitudini alimentari, intolleranze alimentari e allergie alimentari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oppland
-
Gjovik, Oppland, Norvegia, N-2819
- Innlandet Hospital HF
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome dell'intestino irritabile secondo i criteri di Roma II
- sintomi regolari
Criteri di esclusione:
- L'uso di probiotici dura tre settimane
- gravidanza
- allattamento
- coesistenti altri disturbi gastrointestinali
- uso di lassativi e antibiotici nelle ultime 5 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: placebo seguito da probiotico
placebo, poi periodo di washout, quindi Lactobacillus plantarum MF1298
|
placebo per 3 settimane, periodo di washout 4 settimane, Lactobacillus plantarum MF1298 per 3 settimane
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: probiotico seguito da placebo
Lactobacillus plantarum MF1298, poi periodo di washout, poi placebo
|
Lactobacillus plantarum MF1298 durante 3 settimane, periodo di washout 4 settimane, placebo durante 3 settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfacente sollievo dei sintomi addominali
Lasso di tempo: 11 settimane
|
sollievo dei sintomi registrati sulle schede del diario
|
11 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura graduata dei sintomi addominali
Lasso di tempo: 11 settimane
|
Punteggio totale IBS
|
11 settimane
|
|
Conta batterica fecale
Lasso di tempo: 11 settimane
|
11 settimane
|
|
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Gas addominale
Lasso di tempo: 11 settimane
|
11 settimane
|
|
|
Parametri immunologici
Lasso di tempo: 11 settimane
|
11 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Per G Farup, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ligaarden SC, Axelsson L, Naterstad K, Lydersen S, Farup PG. A candidate probiotic with unfavourable effects in subjects with irritable bowel syndrome: a randomised controlled trial. BMC Gastroenterol. 2010 Feb 10;10:16. doi: 10.1186/1471-230X-10-16.
- Farup PG, Jacobsen M, Ligaarden SC, Rudi K. Probiotics, symptoms, and gut microbiota: what are the relations? A randomized controlled trial in subjects with irritable bowel syndrome. Gastroenterol Res Pract. 2012;2012:214102. doi: 10.1155/2012/214102. Epub 2012 Jul 31.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2006
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2006
Primo Inserito (STIMA)
25 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK 4.2005.2284
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