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Velocidade da onda de pulso da aorta fetal: um novo método de ultrassom Doppler para medir as propriedades biofísicas da aorta fetal

4 de fevereiro de 2014 atualizado por: University of British Columbia

Estamos interessados ​​em determinar se podemos medir o fluxo sanguíneo na aorta descendente (grande vaso sanguíneo no abdômen) de fetos saudáveis ​​e fetos com restrição de crescimento. Um número crescente de doenças em adultos (p. doenças cardíacas e dos vasos sanguíneos) são reconhecidas como potencialmente associadas ao crescimento e desenvolvimento fetal.

A velocidade da onda de pulso (PWV) é uma medida do fluxo sanguíneo nos vasos sanguíneos. Isso é medido rotineiramente em adultos e recentemente foi estudado em crianças. O objetivo do nosso estudo é ver se podemos desenvolver um método de ultrassom simples para medir a VOP em fetos.

O objetivo deste estudo é verificar se podemos medir consistentemente os padrões de fluxo sanguíneo na aorta descendente fetal (grande vaso sanguíneo no abdômen) de 20 fetos saudáveis ​​e 20 fetos com restrição de crescimento usando técnicas de ultrassom padrão.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Sujeitos em potencial serão recrutados através de:

  1. Cartazes de recrutamento colocados no departamento DAP no BCWH. Um número de contato para a enfermeira da pesquisa será incluído no cartaz de recrutamento para os interessados ​​entrarem em contato.
  2. A unidade de internação pré-parto no BCWH. Sujeitos em potencial serão identificados pela enfermeira responsável como aqueles pacientes que satisfazem os critérios de inclusão e exclusão. Os participantes em potencial serão questionados pela enfermeira responsável se estiverem interessados ​​em conhecer um investigador do estudo ou uma enfermeira de pesquisa para obter mais informações.
  3. O mesmo sujeito pode participar duas vezes no estudo, uma vez antes de 28 semanas e uma vez após 28 semanas, desde que tenham passado 3 semanas entre os períodos de estudo. Todos os indivíduos participantes antes de 28 semanas serão questionados durante o processo de consentimento se estão interessados ​​em participar uma segunda vez. Os indivíduos que concordarem serão contatados pela enfermeira do estudo por telefone para marcar uma segunda consulta.

Procedimento do estudo

Envolvimento do sujeito A medição da PWV requer a colocação de 3 eletrodos de eletrocardiografia (ECG) sobre o abdome materno em várias posições para detectar o sinal de ECG fetal. Estabelecemos que o sinal do ECG fetal pode ser detectado como uma pequena deflexão no traçado do ECG materno. O sinal do ECG fetal nos permitirá correlacionar a forma da onda do fluxo sanguíneo na aorta descendente com o ciclo cardíaco fetal. O início da forma de onda do fluxo sanguíneo será avaliado em dois pontos (A e B) ao longo da aorta descendente usando técnicas padrão de ultrassom Doppler pulsado. O ponto A será o istmo aórtico e o ponto B estará no nível ou além das artérias renais. As medições serão obtidas na seguinte sequência: 1) tempo necessário para a forma de onda viajar do ponto A ao ponto B; 2) distância (mm) entre o Ponto A e o Ponto B; 3) frequência cardíaca fetal usando o modo M. O tempo que a forma de onda leva para percorrer a distância medida entre os pontos A e B, nos permitirá calcular a VOP naquela porção da aorta fetal. Esta sequência de medições será repetida três vezes em cada feto.

Protocolo do assunto

  1. Os indivíduos serão solicitados a beber 500 cc de água antes da chegada à consulta para garantir hidratação adequada (que pode afetar o volume de líquido amniótico).
  2. Os assuntos serão solicitados a anular antes de entrar na sala de estudo.
  3. Os indivíduos serão colocados na posição supina em decúbito lateral esquerdo
  4. Os indivíduos descansarão por 15 minutos antes do início do exame de ultrassom. Neste momento, os consentimentos serão revisados ​​novamente e as informações demográficas registradas.
  5. Os eletrodos de ECG serão aplicados no abdome materno
  6. Biometria fetal, AFI e Dopplers da artéria umbilical serão realizados (se não forem realizados nas últimas 48 horas).
  7. O PWV será determinado três vezes, em 10 minutos.

As informações demográficas e de gravidez coletadas incluirão:

  1. idade maternal
  2. idade gestacional no momento do estudo
  3. história obstétrica (gravidez, termo, pré-termo, aborto, vida)
  4. histórico de tabagismo materno
  5. volume de líquido amniótico
  6. peso fetal estimado e/ou percentis dos parâmetros de crescimento

As seguintes informações serão coletadas e registradas durante o ultrassom do estudo:

  1. tempo necessário para obter a medição PWV
  2. o PWV calculado
  3. pressão arterial e pulso materno
  4. apresentação fetal
  5. frequência cardíaca fetal
  6. presença ou ausência de atividade fetal ou respiração durante o estudo
  7. Formas de onda AFI e UA Doppler.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Gravidez única entre 20-36 semanas de idade gestacional apresentando-se no British Columbia Women's Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo de estudo N:

Gestação única entre 20 semanas 0 dias e 36 semanas 0 dias Ultrassom obstétrico normal em DAP em BCWH entre 20-36 semanas IG

Grupo de estudo IUGR:

Gravidez única entre 20 semanas e 0 dias e 36 semanas e 0 dias Ultrassonografia obstétrica em DAP em BCWH entre 20-36 semanas IG demonstrando IUGR (circunferência abdominal AC <10%) e um dos seguintes: a) oligoidrâmnio (índice de líquido amniótico (AFI) <5 %) ou b) Doppler da artéria umbilical (UA) anormal (fluxo diastólico final ausente ou reverso)

Critério de exclusão:

Grupo de estudo N:

Idade gestacional <20 semanas ou ≥36 semanas Gravidez múltipla Qualquer anomalia estrutural fetal conhecida ou suspeita (incluindo cardíaca) Anormalidades cromossômicas (na amniocentese ou CVS) Anormalidades no crescimento fetal (CA <10%; CA >90%) Anormalidades no volume de líquido amniótico (AFI <5% ou >95%) Transtorno hipertensivo materno (durante ou antes da gravidez) Uso de drogas ilícitas durante a gravidez (cocaína, heroína, metanfetamina) Histórico médico materno de qualquer doença crônica que exija medicação (por exemplo, lúpus, asma, etc.) Triagem tripla sérica materna anormal (AFP ≥2,5 MoM, hCG >3,0 MoM)

Grupo de estudo IUGR:

Idade gestacional <20 semanas ou ≥36 semanas Gravidez múltipla Qualquer anomalia estrutural fetal conhecida ou suspeita (incluindo cardíaca) Anormalidades cromossômicas (na amniocentese ou CVS) Crescimento fetal normal com CA ≥10% Uso de drogas ilícitas durante a gravidez (cocaína, heroína, metanfetamina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tracy Pressey, MD, The University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

1 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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