- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00444405
Surgical Treatment Comparison for Recurrent Lumbar Disc Herniation
25 de fevereiro de 2020 atualizado por: Michelle McFarland, MPH, CHRC, Mercy Research
The purpose of this study is to compare patients who underwent decompression/discectomy with pedicle screw fusion to patients who received decompression/discectomy without fusion.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Lumbar disc herniations are quite common and typically improve after surgical correction.
However, some patients develop recurrent herniations at the same level.
Controversy exists as to why reherniated discs occur.
Moreover, existing research does not settle the issue of whether a second decompression/discectomy or a repeat decompression/discectomy with pedicle screw fusion is the more successful treatment.
This study is designed to compare differences in patient-reported pain, physical function, and satisfaction between the two types of surgery patients.
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients with recurrent lumbar disc herniation.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Recurrent lumbar disc herniation by MRI or CT with history of decompression at the same level in the past
- Recurrent symptomatic history (with or without back pain) with radicular leg pain that improved following the first surgery
- Male or female 18-75 years old
- Flexion and extension x-rays that demonstrate an absence of sponylolisthesis or spondylolisthesis with less than 3 mm of movement
Exclusion Criteria:
- Recurrence of disc herniation within 3 months of first decompression
- Multiple level herniated discs
- No history of lumbar back surgery except as in Inclusion criteria above
- Documented severe osteoporosis or osteopenia
- Symptoms of low back pain only
- Diabetes mellitus
- Patients with suspected or diagnosed psychological/psychiatric problems that could compromise the reliability of their results
- Lumbar spondylolisthesis on flexion/extension x-rays > 3 mm
- History of lumbar spine fractures (new or old)
- Any concurrent medical condition that may interfere with the interpretation of efficacy and safety data during the study
- Autoimmune diseases
- Age less than 18 or greater than 75 years
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan M. Scarrow, MD, JD, St. John's Health System, Missouri
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJCNS-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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