S. Japonicum e Resultados da Gravidez
17 de dezembro de 2015 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
S. Japonicum e resultados da gravidez: um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo (RCT)
O objetivo do estudo é entender se o medicamento praziquantel (PZQ) é seguro para a mãe e o bebê em desenvolvimento quando a mãe tem infecção por esquistossomose (um tipo de verme) e se o medicamento pode melhorar a saúde da mãe e do bebê.
A prática usual é esperar até que a mãe termine a amamentação antes de administrar o medicamento.
Aproximadamente 375 mulheres grávidas infectadas, com 18 anos ou mais, em aldeias endêmicas em Leyte, nas Filipinas, participarão.
As voluntárias do estudo com 12 a 16 semanas de gravidez receberão PZQ ou uma pílula inativa (placebo) e permanecerão no hospital durante a noite.
Pequenas amostras de sangue serão coletadas antes e depois da administração do medicamento.
Três amostras de fezes e urina serão coletadas durante um total de 7 visitas de estudo.
Uma imagem de ultrassom (imagem ou contorno do feto) será realizada.
Quando o bebê nascer, uma pequena amostra de sangue será coletada.
Mãe e bebê serão acompanhados por até 8 meses antes do nascimento do bebê e 1 mês depois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo duplo-cego, controlado por placebo, investigará o praziquantel (PZQ) para o tratamento da esquistossomose japônica em mulheres grávidas que vivem em aldeias endêmicas de Leyte, nas Filipinas.
O estudo incluirá 375 mulheres grávidas, com 18 anos ou mais, infectadas com S. japonicum.
O objetivo principal do estudo é quantificar a eficácia do tratamento com PZQ para S. japonicum em 12-16 semanas de gestação no peso do recém-nascido entre os nascidos vivos.
Isso será avaliado medindo o peso ao nascer dentro de 96 horas após o parto para 10 gramas.
Os objetivos secundários são: 1) avaliar a eficácia do tratamento com relação ao estado nutricional materno e neonatal e resposta parasitológica materna ao tratamento; 2) coletar dados preliminares de segurança e toxicidade sobre o uso de PZQ entre mulheres grávidas e seus recém-nascidos; 3) identificar mecanismos extraplacentários mediando o hipotético efeito benéfico do PZQ nos resultados do nascimento; e 4) identificar mecanismos extraplacentários mediando o efeito benéfico hipotético do PZQ nos resultados do parto.
Os participantes estarão envolvidos em procedimentos relacionados ao estudo por 9 meses (8 meses pré-natal e 1 mês pós-natal) para mãe e bebê.
Este estudo está vinculado ao protocolo DMID 08-0049.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
370
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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National Capital Region
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Muntinlupa City, National Capital Region, Filipinas, 1781
- Research Institute for Tropical Medicine - Health Compound
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Para triagem:
- Feminino, maior de 18 anos.
- Apresentar a uma parteira do estudo com suspeita de gravidez.
- Viva em uma vila de estudos.
Para o estudo principal:
- Infectado com S. japonicum.
- Gravidez determinada pelo teste de gravidez na urina.
- 18 anos ou mais.
- O participante é saudável conforme determinado pela história, exame físico, ultrassom e avaliação laboratorial.
- Gravidez entre 12-16 semanas de gestação.
- Capacidade de fornecer consentimento informado para participar.
Critério de exclusão:
Presença de doença/doença significativa que é aguda ou crônica. Isso será definido pela história, exame físico, ultrassonografia e avaliação laboratorial. Em particular:
- História de convulsões ou outro distúrbio neurológico, problema médico crônico determinado pela história ou exame físico, por ex. hepatite ativa, tuberculose, doença cardíaca.
- Anormalidade laboratorial de grau 3 ou superior de nitrogênio ureico no sangue (BUN), creatinina, bilirrubina, contagem de glóbulos brancos ou contagem de plaquetas justificará a exclusão. Anormalidade de grau 2 ou superior de alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) justificará a exclusão. Para hemoglobina, serão excluídas mulheres com anemia grave definida como hemoglobina menor que 7,0 g/dl.
- Mulheres com mioma no ultrassom submucoso ou mulheres com mioma em qualquer localização e maior que 5 cm de tamanho.
- Mulheres com anomalias congênitas do trato reprodutivo que poderiam causar diminuição do peso fetal ou aumentar muito o risco de prematuridade, como útero duplicado, septo uterino.
- Para casos menos claros, os pesquisadores definirão doença significativa como aquela que altera significativamente a capacidade da mulher de realizar atividades da vida diária, causa sintomas pelo menos dois dias por semana ou requer o uso regular de medicamentos. No caso de condições médicas agudas, como infecção do trato urinário, pneumonia, doença febril, a inscrição pode ser adiada até que a doença seja tratada com sucesso (atualmente sem nenhum medicamento para a doença) ou a doença se resolva se ocorrer antes de 16 semanas de gestação .
- Presença de cistos no olho sugestivos de neurocisticercose.
- Uso regular de um medicamento para uma condição médica crônica.
- História de reação alérgica grave (anafilaxia, inchaço facial ou dificuldade para respirar) ou convulsão com administração de praziquantel.
- O feto tem anomalia congênita determinada por ultrassom de 12 a 16 semanas ou é determinado como inviável (por exemplo, óvulo cego).
- Gestação gemelar ou de ordem superior.
- A mulher foi incluída neste estudo devido a uma gravidez anterior.
- Incapacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado devido a habilidades cognitivas limitadas ou outras, ou se recusar a fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ao controle
Placebo em 12-16 semanas de gestação.
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Feito com as mesmas cápsulas de gelatina codificadas por cores com o composto inerte dextrose.
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Experimental: Praziquantel
Praziquantel em 12-16 semanas de gestação.
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60 mg/kg administrados por via oral administrados em dose dividida (30/mg/kg cada) separados por 3 horas; superencapsulado em cápsulas de gelatina.
Serão feitos dois tamanhos de cápsulas que serão diferenciadas por cor; estes conterão 300 mg ou 150 mg para permitir a melhor dosagem por peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso médio do recém-nascido
Prazo: Em até 24 horas após a entrega.
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O peso ao nascer foi coletado para bebês vivos no momento do parto por uma parteira treinada, ou dentro de 24 horas após o parto para participantes que optaram por fazer o parto em casa com uma helot, uma parteira sem treinamento formal.
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Em até 24 horas após a entrega.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes cuja gravidez resultou em um nascido vivo
Prazo: Na entrega
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Cada participante foi acompanhada até o parto para registrar se o resultado da gravidez foi um nascido vivo.
Nascido vivo foi definido como a expulsão ou extração completa de sua mãe de um produto da concepção, independentemente da duração da gravidez, que, após tal separação, respire ou apresente qualquer outra evidência de vida, como batimento cardíaco, pulsação do cordão umbilical ou movimento definido dos músculos voluntários, quer o cordão umbilical tenha sido cortado ou a placenta tenha sido anexada.
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Na entrega
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Mudança média na hemoglobina materna de 14 a 32 semanas de gestação
Prazo: 14 semanas e 32 semanas de gestação
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A concentração de hemoglobina em uma amostra de sangue venoso coletada na 14ª e 32ª semanas de gestação foi medida usando um analisador de múltiplos analitos.
A alteração de cada participante na concentração de hemoglobina entre os dois pontos de tempo foi determinada e a média e o desvio padrão para cada grupo calculados.
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14 semanas e 32 semanas de gestação
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Alteração mediana no receptor de transferrina materna: proporção de ferritina de 14 a 32 semanas de gestação
Prazo: 14 semanas e 32 semanas de gestação
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Para avaliar o ferro corporal total, é preciso avaliar o compartimento de armazenamento, que conterá o ferro sequestrado, e o compartimento funcional, que representa o ferro biodisponível.
O status de ferro corporal é definido por duas medições laboratoriais que refletem esses compartimentos, ferritina e receptor de transferrina sérica.
A relação receptor de transferrina sérica:ferritina demonstrou em estudos quantitativos de flebotomia fornecer uma avaliação precisa do ferro corporal total em toda a faixa de status.
Com 14 e 32 semanas de gestação, uma amostra de sangue foi coletada para avaliação do ferro corporal total pela determinação da relação receptor de transferrina:ferritina.
A mudança na proporção de cada participante foi calculada e a mediana e o intervalo interquartílico foram determinados para cada grupo.
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14 semanas e 32 semanas de gestação
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Hepcidina materna mediana em 32 semanas de gestação
Prazo: 32 semanas de gestação
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A anemia da inflamação foi avaliada através dos níveis de hepcidina na urina materna.
Em resposta à inflamação, níveis séricos elevados de hepcidina são sintetizados.
A hepcidina causa o sequestro de ferro de formas biodisponíveis para formas de armazenamento, como a ferritina, e diminui a absorção intestinal de ferro.
A hepcidina foi medida na urina dos participantes com 32 semanas de gestação.
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32 semanas de gestação
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Mudança média no peso materno de 14 a 32 semanas de gestação
Prazo: 14 e 32 semanas de gestação
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O ganho de peso materno foi avaliado medindo o peso dos participantes em quilogramas.
O aumento de peso de 14 a 32 semanas foi determinado para cada participante, e a média e o desvio padrão calculados.
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14 e 32 semanas de gestação
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Mudança média na espessura da dobra cutânea da coxa materna de 14 a 32 semanas de gestação
Prazo: 14 e 32 semanas de gestação
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Os estoques de gordura materna foram medidos pela espessura da dobra cutânea da coxa obtida com um compasso de dobras cutâneas Holtain.
O aumento da espessura de 14 a 32 semanas foi determinado para cada participante, e a média e o desvio padrão calculados.
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14 e 32 semanas de gestação
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Receptor de transferrina sérico mediano para recém-nascidos: proporção de ferritina
Prazo: 0-6 dias após o parto.
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Para avaliar o ferro corporal total, a relação receptor de transferrina sérica:ferritina foi avaliada no lactente.
No momento do parto, uma amostra de sangue do calcanhar e uma amostra de sangue do cordão umbilical foram coletadas para avaliação do ferro corporal total pela determinação da razão receptor de transferrina:ferritina.
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0-6 dias após o parto.
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Número de indivíduos com redução na contagem de óvulos de S. japonicum desde a triagem até 22 semanas de gestação superior a 90 por cento
Prazo: Triagem e 22 semanas de gestação
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A resposta parasitológica ao tratamento foi avaliada pela contagem de ovos de S. japonicum por grama de fezes na triagem e novamente na 22ª semana de gestação.
O sucesso do tratamento foi pré-especificado como uma redução superior a 90% na contagem de ovos desde a triagem até 22 semanas de gestação.
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Triagem e 22 semanas de gestação
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Número de participantes que relataram eventos adversos graves dentro de 24 horas após a dosagem
Prazo: Dentro de 24 horas após a dosagem
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Os participantes foram observados no hospital por 24 horas após a administração de eventos adversos graves.
Eventos adversos graves incluíram qualquer ocorrência médica desfavorável que resultou em morte; era uma ameaça à vida; era uma deficiência/incapacidade persistente/significativa; hospitalização hospitalar necessária ou prolongamento da mesma (por motivos que não sejam o período de observação de 24 horas); resultou em uma anomalia congênita/defeito congênito; ou pode ter prejudicado o participante, ou exigido intervenção para evitar um desses resultados.
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Dentro de 24 horas após a dosagem
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Número de participantes com perda fetal por aborto
Prazo: Após a administração e antes de 20 semanas de gestação
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O aborto foi definido pelo protocolo como sangramento seguido de perda fetal, comprovado por ultrassom antes de 20 semanas de gestação.
O aborto foi uma importante medida de resultado de segurança devido ao fato de que o aborto ocorreria mais perto do momento da dosagem do que aborto espontâneo ou natimorto.
Os participantes foram observados no hospital por 24 horas após a administração e solicitados a retornar em caso de sangramento a qualquer momento.
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Após a administração e antes de 20 semanas de gestação
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Número de participantes relatando anormalidades nas avaliações de hematologia dentro de 24 horas após a dosagem
Prazo: Imediatamente antes e 24 horas após a administração
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A toxicidade para a medula óssea, rins e fígado maternos foi avaliada por parâmetros laboratoriais coletados imediatamente antes e 24 horas após a dosagem.
Especificamente, o sangue foi coletado imediatamente antes da dose em 12-16 semanas de gestação para determinar o hemograma completo de linha de base, incluindo contagem de glóbulos brancos (WBC), plaquetas e hemoglobina.
O sangue foi então coletado 24 horas após a segunda parte da dose dividida e antes da alta do hospital para avaliar quaisquer alterações nesses parâmetros.
A contagem de leucócitos estava anormal em ou acima de 10.800 ou em ou abaixo de 3.500 células/milímetro quadrado (mm quadrado), as plaquetas estavam anormais em ou abaixo de 140.000 células/mm quadrado e a hemoglobina estava anormal em ou abaixo de 10,9 gramas/decilitro (g/dL ).
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Imediatamente antes e 24 horas após a administração
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Número de participantes relatando anormalidades nas avaliações de química clínica dentro de 24 horas após a dosagem
Prazo: Imediatamente antes e 24 horas após a administração
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A toxicidade para os rins e fígado maternos foi avaliada por parâmetros laboratoriais coletados imediatamente antes e 24 horas após a dosagem.
Especificamente, o sangue foi coletado pouco antes da dose em 12-16 semanas de gestação para determinar o nitrogênio da ureia sanguínea (BUN), creatinina, aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) e bilirrubina.
O sangue foi então coletado 24 horas após a segunda parte da dose dividida e antes da alta do hospital para avaliar quaisquer alterações nesses parâmetros.
Foram considerados anormais quaisquer valores que fossem 1,1 vezes o limite superior do normal ou superior para o parâmetro.
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Imediatamente antes e 24 horas após a administração
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Número de participantes cujo bebê nasceu com anomalias congênitas
Prazo: Na entrega, dentro de 2 a 6 dias após a entrega e em 28 dias
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O recém-nascido foi examinado pela parteira no parto e dentro de 2-6 dias após o parto para avaliar a presença de anomalias congênitas e bem-estar.
O recém-nascido também foi examinado pelo pediatra do estudo aos 28 dias de vida.
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Na entrega, dentro de 2 a 6 dias após a entrega e em 28 dias
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Número de participantes com pré-eclâmpsia
Prazo: 22 semanas e 32 semanas
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As participantes foram avaliadas quanto à presença de pré-eclâmpsia nas visitas de 22 e 32 semanas.
A pré-eclâmpsia foi definida pela presença de proteinureia (proteína 2+ na vareta medidora de urina) e uma única leitura da pressão arterial diastólica de 100 mililitros de mercúrio (mm Hg) ou acima OU mais de uma leitura, com quatro horas de intervalo, de 90 mm Hg ou acima.
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22 semanas e 32 semanas
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Níveis séricos maternos de citocinas de TNF-alfa, receptores de TNF-alfa I e II, IL-1 e IL-6
Prazo: Com 32 semanas de gestação
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Mecanismos extraplacentários mediando resultados melhores no grupo PZQ foram planejados para serem avaliados com os níveis de citocinas séricas maternas, particularmente TNF-alfa, receptores de TNF-alfa I e II, IL-1 e IL-6.
Esses ensaios deveriam ser realizados apenas se o objetivo principal do estudo fosse alcançado; portanto, não haverá resultados relatados para esta medida de resultado.
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Com 32 semanas de gestação
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Níveis de citocinas no sangue da placenta
Prazo: Na entrega
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Os ensaios de citocinas foram planejados para serem realizados com sobrenadante de cultura colhido de culturas de explantes placentários.
As citocinas deveriam ser medidas com um analisador multianalito.
Esses ensaios deveriam ser realizados apenas se o objetivo principal do estudo fosse alcançado; portanto, não haverá resultados relatados para esta medida de resultado.
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Na entrega
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Coloração de neoepítopo de citoqueratina 18 como medida de apoptose
Prazo: 32 semanas de gestação
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Uma hipótese do estudo era que o soro periférico obtido de mães tratadas infectadas com S. japonicum induziria um nível mais baixo de apoptose (morte celular programada) em trofoblastos cultivados, conforme medido pela coloração de neoepítopo de citoqueratina 18 em comparação com o soro periférico obtido de infectados com S. japonicum , mães não tratadas com PZQ.
Este ensaio foi planejado para ser concluído somente se o objetivo principal fosse alcançado; portanto, não haverá dados para esta medida de resultado.
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32 semanas de gestação
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Concentrações Farmacocinéticas de Praziquantel
Prazo: 4,5 e 8 horas após a primeira dose de praziquantel (indivíduos atribuídos a um número de estudo par) ou 6 e 10 horas após a primeira dose de praziquantel (indivíduos atribuídos a um número de estudo ímpar).
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Duas amostras de plasma foram coletadas durante a internação durante a noite de aproximadamente 200 indivíduos que permaneceram no momento da modificação do estudo para incorporar estudos PK.
Os indivíduos tiveram amostras coletadas com base em uma das duas estratégias de coleta de amostras: 4,5 e 8 horas após a primeira dose de praziquantel ou 6 e 10 horas após a primeira dose de praziquantel.
Os indivíduos randomizados para um número de estudo par foram designados para o cronograma de 4,5 e 8 horas.
Os indivíduos randomizados para um número de estudo ímpar foram designados para o cronograma de 6 e 10 horas.
Amostras apenas de indivíduos randomizados para receber praziquantel foram analisadas para praziquantel.
As amostras retiradas de indivíduos randomizados para o grupo de controle não foram analisadas.
As concentrações de praziquantel (ng/ml) foram analisadas usando espectrometria de massa de cromatografia líquida de alta eficiência com eletrospray no Laboratório de Farmacologia Clínica Pediátrica da Universidade da Califórnia em San Diego.
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4,5 e 8 horas após a primeira dose de praziquantel (indivíduos atribuídos a um número de estudo par) ou 6 e 10 horas após a primeira dose de praziquantel (indivíduos atribuídos a um número de estudo ímpar).
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Concentrações farmacocinéticas de 4-hidroxipraziquantel
Prazo: 4,5 e 8 horas após a primeira dose de praziquantel (indivíduos atribuídos a um número de estudo par) ou 6 e 10 horas após a primeira dose de praziquantel (indivíduos atribuídos a um número de estudo ímpar).
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Uma vez que a gravidez está associada ao aumento da atividade do citocromo P450 e alterações fisiológicas no trato gastrointestinal que tendem a reduzir a absorção do fármaco, a farmacocinética do praziquantel pode ser afetada pela gravidez.
Assim, a relação metabólito-fármaco original pode servir como um marcador diferencial para ajudar a determinar se a variabilidade na exposição ao fármaco após a administração oral durante a gravidez é devida a alterações no metabolismo ou na absorção do fármaco.
As amostras que foram coletadas de indivíduos que foram randomizados para receber praziquantel foram analisadas quanto às concentrações de praziquantel e 4-hidroxipraziquantel.
Os ensaios foram realizados usando cromatografia líquida de alta eficiência-espectrometria de massa por eletropulverização no Laboratório de Farmacologia Clínica Pediátrica da Universidade da Califórnia em San Diego.
Estatísticas descritivas foram obtidas para concentrações em cada um dos quatro pontos de amostragem esparsos.
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4,5 e 8 horas após a primeira dose de praziquantel (indivíduos atribuídos a um número de estudo par) ou 6 e 10 horas após a primeira dose de praziquantel (indivíduos atribuídos a um número de estudo ímpar).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Salam RA, Das JK, Bhutta ZA. Effect of mass deworming with antihelminthics for soil-transmitted helminths during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 17;5:CD005547. doi: 10.1002/14651858.CD005547.pub4.
- Colt S, Jarilla B, Baltazar P, Tallo V, Acosta LP, Wu HW, Barry CV, Kurtis JD, Olveda RM, Friedman JF, Jiz MA. Effect of maternal praziquantel treatment for Schistosoma japonicum infection on the offspring susceptibility and immunologic response to infection at age six, a cohort study. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Apr 16;15(4):e0009328. doi: 10.1371/journal.pntd.0009328. eCollection 2021 Apr.
- Abioye AI, McDonald EA, Park S, Joshi A, Kurtis JD, Wu H, Pond-Tor S, Sharma S, Ernerudh J, Baltazar P, Acosta LP, Olveda RM, Tallo V, Friedman JF. Maternal, placental and cord blood cytokines and the risk of adverse birth outcomes among pregnant women infected with Schistosoma japonicum in the Philippines. PLoS Negl Trop Dis. 2019 Jun 12;13(6):e0007371. doi: 10.1371/journal.pntd.0007371. eCollection 2019 Jun.
- Abioye AI, Park S, Ripp K, McDonald EA, Kurtis JD, Wu H, Pond-Tor S, Sharma S, Ernerudh J, Baltazar P, Acosta LP, Olveda RM, Tallo V, Friedman JF. Anemia of Inflammation during Human Pregnancy Does Not Affect Newborn Iron Endowment. J Nutr. 2018 Mar 1;148(3):427-436. doi: 10.1093/jn/nxx052.
- Blake RA, Park S, Baltazar P, Ayaso EB, Monterde DB, Acosta LP, Olveda RM, Tallo V, Friedman JF. LBW and SGA Impact Longitudinal Growth and Nutritional Status of Filipino Infants. PLoS One. 2016 Jul 21;11(7):e0159461. doi: 10.1371/journal.pone.0159461. eCollection 2016.
- Olveda RM, Acosta LP, Tallo V, Baltazar PI, Lesiguez JL, Estanislao GG, Ayaso EB, Monterde DB, Ida A, Watson N, McDonald EA, Wu HW, Kurtis JD, Friedman JF. Efficacy and safety of praziquantel for the treatment of human schistosomiasis during pregnancy: a phase 2, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Infect Dis. 2016 Feb;16(2):199-208. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00345-X. Epub 2015 Nov 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-0039
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