S. Japonicum und Schwangerschaftsergebnisse

Einschlusskriterien:

Zur Vorführung:

• Weiblich, 18 Jahre oder älter.
• Vorstellung bei einer Studienhebamme mit Verdacht auf Schwangerschaft.
• Lebe in einem Studiendorf.

Für die Hauptstudie:

• Infiziert mit S. japonicum.
• Schwangerschaft, bestimmt durch einen Urin-Schwangerschaftstest.
• Alter 18 oder älter.
• Der Teilnehmer ist ansonsten gesund, wie anhand der Anamnese, der körperlichen Untersuchung, des Ultraschalls und der Laboruntersuchung festgestellt wird.
• Schwangerschaft zwischen der 12. und 16. Schwangerschaftswoche.
• Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

• Vorliegen einer schwerwiegenden Krankheit/Erkrankung, die entweder akut oder chronisch ist. Dies wird durch Anamnese, körperliche Untersuchung, Ultraschall und Laboruntersuchung definiert. Insbesondere:

  1. Vorgeschichte von Anfällen oder anderen neurologischen Störungen, chronisches medizinisches Problem, festgestellt durch Anamnese oder körperliche Untersuchung, z. B. aktive Hepatitis, Tuberkulose, Herzerkrankungen.
  2. Eine Laboranomalie des Blut-Harnstoff-Stickstoffs (BUN), Kreatinin, Bilirubin, der weißen Blutkörperchen oder der Blutplättchenzahl vom Grad 3 oder höher rechtfertigt den Ausschluss. Eine Anomalie der Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) Grad 2 oder höher rechtfertigt den Ausschluss. Für Hämoglobin werden Frauen mit schwerer Anämie, definiert als Hämoglobin von weniger als 7,0 g/dl, ausgeschlossen.
  3. Frauen mit Myomen im Ultraschall, die submukosal sind, oder Frauen mit Myomen, die sich an einer beliebigen Stelle befinden und größer als 5 cm sind.
  4. Frauen mit angeborenen Anomalien des Fortpflanzungstrakts, von denen zu erwarten ist, dass sie zu einem verringerten Gewicht des Fötus führen oder das Risiko einer Frühgeburt stark erhöhen, wie z. B. doppelter Uterus oder Uterusseptum.
  5. In weniger klaren Fällen definieren die Forscher eine signifikante Krankheit als eine Krankheit, die die Fähigkeit einer Frau, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, erheblich beeinträchtigt, an mindestens zwei Tagen pro Woche Symptome verursacht oder die regelmäßige Einnahme von Medikamenten erfordert. Bei akuten Erkrankungen wie Harnwegsinfektionen, Lungenentzündungen oder fieberhaften Erkrankungen kann die Einschreibung verschoben werden, bis die Krankheit erfolgreich behandelt wurde (derzeit werden keine Medikamente gegen die Krankheit eingenommen) oder die Krankheit von selbst verschwindet, wenn dies vor der 16. Schwangerschaftswoche geschieht .
• Vorhandensein von Zysten im Auge, die auf eine Neurozystizerkose hinweisen.
• Regelmäßige Einnahme eines Medikaments gegen eine chronische Erkrankung.
• Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen (Anaphylaxie, Gesichtsschwellung oder Atembeschwerden) oder Krampfanfällen bei der Verabreichung von Praziquantel.
• Der Fötus weist eine angeborene Anomalie auf, die durch Ultraschall in der 12. bis 16. Woche festgestellt wurde, oder es wurde festgestellt, dass er nicht lebensfähig ist (z. B. befallene Eizelle).
• Zwillingsschwangerschaft oder Schwangerschaft höherer Ordnung.
• Die Frau wurde wegen einer früheren Schwangerschaft in diese Studie aufgenommen.
• Unfähigkeit, Studienabläufe zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben, aufgrund eingeschränkter kognitiver Fähigkeiten oder aus anderen Gründen, oder weigert sich, eine Einverständniserklärung abzugeben.