O efeito da estimulação do nervo vago na ergometria e na recuperação do ciclismo (TAVNSCER)
Efeito da Estimulação Transcutânea do Nervo Vago Auricular na Ciclismo Ergométrico e na Recuperação em Jovens Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As 90 pessoas com idades entre 18 e 35 anos serão incluídas no estudo. Cada participante será dividido aleatoriamente em 3 grupos para ser homogêneo após os cálculos necessários serem feitos avaliando com idade, sexo, peso, altura e índice de massa corporal antes de iniciar o estudo.
Os grupos são; Será na forma de grupos de Estimulação Unilateral (n=30), Estimulação Bilateral (n=30) e Estimulação Sham Bilateral (n=30).
Após a avaliação inicial, os participantes de todos os grupos serão solicitados a fazer 30 minutos de exercício de ciclismo com desempenho máximo sob a mesma carga de potência. O ciclismo será reavaliado após o exercício. Após a conclusão da avaliação, será dada estimulação com Vagustim por 20 minutos de forma não invasiva. Após a estimulação do nervo vago, será feita uma reavaliação e o protocolo daquele dia será encerrado.
Após a escala de classificação de dor e fadiga, a avaliação será completada pela determinação do nível de lactato no sangue com o Lactat Scout. A estimulação do nervo vago será aplicada com o aparelho Vagustim por 20 minutos, mantendo-o bifásico, com frequência de 10 Hz, largura de pulso de 300 μs no modo Modulação e corrente constante onde o participante sente a corrente confortavelmente.
Ao final do Teste de Ciclismo Ergômetro e estimulação do nervo vago, o Sistema Nervoso Autônomo, pulso e pressão arterial serão avaliados com o Polar H10 em 5 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sinop, Peru
- Sefa Haktan Hatik
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis entre 18 e 35 anos,
- Vontade de participar do estudo
- Tendo assinado o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Os casos não querem continuar o estudo.
- Tendo hábitos esportivos regulares ou iniciando no processo de trabalho,
- Ter uma doença relacionada ao aparelho respiratório e começar a usar drogas
- Ter uma doença relacionada ao sistema cardíaco e começar a usar drogas
- Presença de alguma doença crônica e uso de medicamento relacionado a ela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação Unilateral
Após avaliação com 7 parâmetros diferentes no primeiro, segundo, terceiro e quarto dias do protocolo, os participantes de todos os grupos serão solicitados a realizar exercício de ciclismo com desempenho máximo por 30 minutos sob a mesma carga de potência. Será reavaliado após a aplicação do exercício de ciclismo. Após a conclusão da avaliação, a estimulação será administrada com Vagustim de forma não invasiva por 30 minutos. Após a estimulação do nervo vago, será feita uma reavaliação e o protocolo daquele dia será encerrado. Com o aparelho Vagustim, a estimulação do nervo vago será aplicada em uma orelha por 20 minutos, com frequência de 10 Hz, largura de pulso de 300 μs no modo Modulação e corrente constante que o participante sentirá a corrente confortavelmente. |
Com o aparelho Vagustim, a estimulação do nervo vago será aplicada em uma orelha por 20 minutos, com frequência de 10 Hz, largura de pulso de 300 μs no modo Modulação e corrente constante que o participante sentirá a corrente confortavelmente.
Os participantes deste grupo foram solicitados a realizar exercícios de bicicleta com desempenho máximo abaixo de 30 watts por 30 minutos.
Para a medição da análise de ácido lático, a ponta do dedo médio do atleta é desinfetada com um algodão embebido em álcool e uma amostra de sangue é coletada perfurando o dedo. A faixa de medição é de 0,5 - 0,25 mmol/L.
Os tempos RR transferidos para o computador com o Polar H10 são usados na análise da variabilidade da frequência cardíaca.
Os dados da frequência cardíaca serão transferidos para o programa Kubios e os parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca serão calculados e dados sobre o sistema nervoso autônomo (RMSSD, índice PNS, índice de estresse, índice SNS, pNN50, Power LF, Power HF e relação LF/HF) será obtido.
O dispositivo estimulador Vagustim Health Technologies Vagus é usado para este experimento.
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Experimental: Estimulação bilateral
Após avaliação com 7 parâmetros diferentes no primeiro, segundo, terceiro e quarto dias do protocolo, os participantes de todos os grupos serão solicitados a realizar exercício de ciclismo com desempenho máximo por 30 minutos sob a mesma carga de potência. Será reavaliado após a aplicação do exercício de ciclismo. Após a conclusão da avaliação, a estimulação será dada com Vagustim de forma não invasiva por 20 minutos. Após a estimulação do nervo vago, será feita uma reavaliação e o protocolo daquele dia será encerrado. Com o aparelho Vagustim, será aplicada a estimulação do nervo vago em orelha bilateral por 20 minutos, com frequência de 10 Hz, largura de pulso de 300 μs no modo Modulação, e uma corrente constante que o participante sentirá a corrente confortavelmente. |
Os participantes deste grupo foram solicitados a realizar exercícios de bicicleta com desempenho máximo abaixo de 30 watts por 30 minutos.
Para a medição da análise de ácido lático, a ponta do dedo médio do atleta é desinfetada com um algodão embebido em álcool e uma amostra de sangue é coletada perfurando o dedo. A faixa de medição é de 0,5 - 0,25 mmol/L.
Os tempos RR transferidos para o computador com o Polar H10 são usados na análise da variabilidade da frequência cardíaca.
Os dados da frequência cardíaca serão transferidos para o programa Kubios e os parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca serão calculados e dados sobre o sistema nervoso autônomo (RMSSD, índice PNS, índice de estresse, índice SNS, pNN50, Power LF, Power HF e relação LF/HF) será obtido.
O dispositivo estimulador Vagustim Health Technologies Vagus é usado para este experimento.
Com o aparelho Vagustim, a estimulação do nervo vago será aplicada em uma orelha por 20 minutos, com frequência de 10 Hz, largura de pulso de 300 μs no modo Modulação e corrente constante que o participante sentirá a corrente confortavelmente.
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Comparador Falso: Estimulação Simulada Bilateral
Após avaliação com 7 parâmetros diferentes no primeiro, segundo, terceiro e quarto dias do protocolo, os participantes de todos os grupos serão solicitados a realizar exercício de ciclismo com desempenho máximo por 30 minutos sob a mesma carga de potência. Bisiklet egzersiz uygulaması sonrasında tekrar değerlendirilecektir. Será reavaliado após o exercício de ciclismo. Após a conclusão da avaliação, a estimulação simulada com Vagustim por 20 minutos será administrada de forma não invasiva. Após a estimulação do nervo vago, será feita uma reavaliação e o protocolo daquele dia será encerrado. |
Os participantes deste grupo foram solicitados a realizar exercícios de bicicleta com desempenho máximo abaixo de 30 watts por 30 minutos.
Para a medição da análise de ácido lático, a ponta do dedo médio do atleta é desinfetada com um algodão embebido em álcool e uma amostra de sangue é coletada perfurando o dedo. A faixa de medição é de 0,5 - 0,25 mmol/L.
Os tempos RR transferidos para o computador com o Polar H10 são usados na análise da variabilidade da frequência cardíaca.
Os dados da frequência cardíaca serão transferidos para o programa Kubios e os parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca serão calculados e dados sobre o sistema nervoso autônomo (RMSSD, índice PNS, índice de estresse, índice SNS, pNN50, Power LF, Power HF e relação LF/HF) será obtido.
O dispositivo estimulador Vagustim Health Technologies Vagus é usado para este experimento.
Foi mostrado aos participantes que o dispositivo estava funcionando, mas nenhuma corrente foi fornecida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de parâmetros autônomos
Prazo: No protocolo de 4 dias, foi medido 12 vezes no total, antes e depois da vagoterapia com o teste de bicicleta ergométrica.
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A pressão arterial sistólica/diastólica (mmHg) será medida com o esfigmomanômetro Braun.
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No protocolo de 4 dias, foi medido 12 vezes no total, antes e depois da vagoterapia com o teste de bicicleta ergométrica.
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Escala Numérica de Classificação de Fadiga
Prazo: No protocolo de 4 dias, foi medido 12 vezes no total, antes e depois da vagoterapia com o teste de bicicleta ergométrica.
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A fadiga NRS é uma escala horizontal de 11 pontos, administrada pelo paciente, de item único, ancorada em 0 e 10, com 0 representando 'sem fadiga' e 10 representando 'tão ruim quanto você pode imaginar'.
Os pacientes são solicitados a 'avaliar sua fadiga (fadiga, cansaço) selecionando o número.
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No protocolo de 4 dias, foi medido 12 vezes no total, antes e depois da vagoterapia com o teste de bicicleta ergométrica.
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: No protocolo de 4 dias, foi medido 12 vezes no total, antes e depois da vagoterapia com o teste de bicicleta ergométrica.
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A intensidade da dor é frequentemente medida em uma escala numérica de intensidade de dor de 11 pontos (PI-NRS), onde 0 = sem dor e 10 = pior dor possível.
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No protocolo de 4 dias, foi medido 12 vezes no total, antes e depois da vagoterapia com o teste de bicicleta ergométrica.
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Teste de bicicleta ergométrica
Prazo: Foi medido 4 vezes em agregação no protocolo de 4 dias.
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Todos os participantes serão solicitados a realizar exercícios de ciclismo em desempenho máximo por 30 minutos sob uma carga de 30 watts.
Em seguida, será avaliada a distância (metros) percorrida durante o exercício para o desempenho esportivo dos participantes.
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Foi medido 4 vezes em agregação no protocolo de 4 dias.
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Lactat Scout
Prazo: Foi medido 4 vezes no total no 1º e 2º dias do protocolo de 4 dias.
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Para a medição da análise de ácido lático, a ponta do dedo médio do atleta é desinfetada com um algodão embebido em álcool e uma amostra de sangue é coletada perfurando o dedo. A faixa de medição é de 0,5 - 0,25 mmol/L.
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Foi medido 4 vezes no total no 1º e 2º dias do protocolo de 4 dias.
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Polar H10
Prazo: Foi medido 4 vezes no total no 1º e 2º dias do protocolo de 4 dias.
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Os tempos RR transferidos para o computador com o Polar H10 são usados na análise da variabilidade da frequência cardíaca.
Os dados da frequência cardíaca serão transferidos para o programa Kubios e os parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca serão calculados e dados sobre o sistema nervoso autônomo (RMSSD, índice PNS, índice de estresse, índice SNS, pNN50, Power LF, Power HF e relação LF/HF) será obtido.
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Foi medido 4 vezes no total no 1º e 2º dias do protocolo de 4 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: SEFA HAKTAN HATIK, Asst. Prof, Sinop University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VNS003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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