Efeitos da Aplicação de Diatermia no Desempenho Esportivo Imediato de Nadadores Paraolímpicos
8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Universidad Complutense de Madrid
Este estudo tem como objetivo avaliar os potenciais benefícios da Radiofrequência Resistiva Capacitiva Monopolar (448 kHz) no desempenho esportivo de nadadores paraolímpicos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, cruzado, controlado e sham-controlado
Avaliar a eficácia da diatermia capacitiva resistiva como melhoria do desempenho esportivo de nadadores de elite paraolímpicos em comparação com um tratamento de diatermia "simulada" e com um grupo controle. A diatermia capacitiva resistiva é um dispositivo médico que fornece radiofrequência de baixa frequência (448 kHz) com potência máxima de saída de 200 W, utilizada para melhorar aspectos fisiológicos e teoricamente permitir a melhora do desempenho na natação. O tratamento de diatermia simulada é administrado com o dispositivo definido como "ligado", mas não ativo (sem fornecer energia) e o grupo de controle não receberá nada, atribuído aleatoriamente a tratamento de diatermia capacitiva resistiva (grupo 1), tratamento simulado (grupo 2) ou atletas controle (grupo 3) são submetidos a uma sessão de 20 minutos antes do desempenho na natação. As principais medidas de resultado são o contra-relógio simulado de natação (segundos) para avaliar o tempo de conclusão do percurso apresentado e a Escala de Borg para o esforço percebido. As medidas de resultado são administradas ao concluir cada contra-relógio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado.
- Idade entre 18 e 70 anos.
- Já na posição de classificação do Comitê Paralímpico Internacional (IPC).
- Conheça a sua marca pessoal (50-100mts).
- Ter capacidade para preencher e compreender questionários, compreender e seguir ordens verbais.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Uso de marcapassos ou outros tipos de implantes eletrônicos
- Pele não intacta (feridas abertas ou queimaduras recentes)
- tromboflebite
- Alergia conhecida ao níquel e cromo
- Anemia sintomática (hemoglobina abaixo de 12g/dl apresentando algum destes sintomas: cansaço, falta de ar, tontura, palpitações ou dor de cabeça).
- Apresentar processo febril
Critérios de eliminação:
- Revogação do consentimento informado.
- Atender a menos de três visitas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de radiofrequência
O equipamento utilizado, INDIBA® Activ Ct9, (448kHz), com o modo switch ligado.
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A intervenção é realizada com um eletrodo Resistivo (RES) de 65 mm de diâmetro (móvel) e um eletrodo planar foi usado como eletrodo de retorno no abdômen.
A eletricidade é administrada da seguinte maneira: creme foi aplicado na área existente dos membros superiores, e a potência elétrica é marcada em 75% movendo o eletrodo móvel e se não for tolerado pelo paciente abaixado até 35%, a terapia é realizada por 20 minutos, antes das provas de tempo de natação.
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
O equipamento utilizado, INDIBA® Activ Ct9, (448kHz), com o modo de comutação desligado.
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O placebo é conduzido usando um eletrodo RES de 65 mm de diâmetro (móvel) e um eletrodo planar foi usado como eletrodo de retorno no abdome.
A eletricidade NÃO É administrada, o creme foi aplicado na área existente dos membros superiores e movendo o eletrodo móvel, a intervenção é realizada por 20 minutos, antes das provas de tempo de natação.
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Comparador Falso: Grupo de controle
SEM INTERVENÇÃO aquecimento pré-competição habitual do atleta
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Este grupo fará o aquecimento como costuma fazer nas competições, para posterior medição do contra-relógio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contrarrelógio (Grupo Experimental)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Tempo em Segundos que leva o atleta desde a saída da borda da piscina até atingir duas distâncias diferentes, 50 e 100 metros, medindo cada distância duas vezes, o tempo será medido por cronômetro digital técnico.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Contra-relógio (Grupo Placebo)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Tempo em Segundos que leva o atleta desde a saída da borda da piscina até atingir duas distâncias diferentes, 50 e 100 metros, medindo cada distância duas vezes, o tempo será medido por cronômetro digital técnico.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Contra-relógio (Grupo Sham)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Tempo em Segundos que leva o atleta desde a saída da borda da piscina até atingir duas distâncias diferentes, 50 e 100 metros, medindo cada distância duas vezes, o tempo será medido por cronômetro digital técnico.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Alteração do esforço percebido (Grupo Experimental)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Para mensurar a qualificação do esforço do atleta será utilizada a Escala Borg Rate of Perceived Esertion (RPE) Scale®, previamente validada e com a devida licença, serão realizadas medidas pré/pós-competição.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Alteração do esforço percebido (grupo placebo)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Para mensurar a qualificação do esforço do atleta será utilizada a Escala Borg Rate of Perceived Esertion (RPE) Scale®, previamente validada e com a devida licença, serão realizadas medidas pré/pós-competição.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Alteração do esforço percebido (grupo Sham)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Para mensurar a qualificação do esforço do atleta será utilizada a Escala Borg Rate of Perceived Esertion (RPE) Scale®, previamente validada e com a devida licença, serão realizadas medidas pré/pós-competição.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Data de nascimento coletada do questionário
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Sexo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Homem ou mulher
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Classificação do Comitê Paraolímpico Internacional.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Código entre S1-10, S11-13 ou S14
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Peso.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Peso em quilogramas
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Altura.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Altura em centímetros
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Tempo de treino diário.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Tempo de treinamento compreendido nos seguintes intervalos 0-3 horas/3-6 horas/>6 horas
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Comorbidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Presença de diferentes condições que possam interferir no estudo.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Melhor nado
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Escolha entre nado peito, nado borboleta, nado crawl ou nado costas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Marca pessoal 50 mts.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Melhor recorde de tempo para a distância de 50 metros
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Marca pessoal 100 mts.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Melhor recorde de tempo para a distância de 100 metros
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pablo Garcia Fernández, Universidad Complutense de Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20/135-E_TFM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .