- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00535795
Phase III: Assess Conventional RT w/ Conventional Plus Accelerated Boost RT in the Treatment of Nasopharyngeal CA
28 de fevereiro de 2019 atualizado por: King Faisal Specialist Hospital & Research Center
A Phase III Study to Assess Conventional RT w/ Conventional Plus Accelerated Boost RT in the Treatment of Nasopharyngeal CA
Phase III: Assess conventional RT w/ conventional Plus accelerated boost RT in the treatment of nasopharyngeal CA
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
It's a phase III study to assess conventional Rad Therapy with conventional Plus accelerated boost Rad Therapy in the treatment of nasopharyngeal carcinoma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Riyadh, Arábia Saudita, 1211
- KFSH&RC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with nasopharyngeal Carcinoma
Exclusion Criteria:
- Patients with carcinoma other than histo-pathologically confirmed nasopharyngeal CA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Conventional Radiation Therapy (XRT), one fraction per day, from Sunday to Thursday every week.
|
Radioterapia
|
|
Experimental: 2
Conventional Plus accelerated boost Radiation Therapy (XRT), from Sunday to Thursday every week.
|
Radioterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
segurança e eficácia
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nasser Al Rajhi, MD, KFSH&RC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias
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- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias faríngeas
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- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma nasofaringeal
Outros números de identificação do estudo
- RAC#0971-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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