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O efeito da terapia de andullation na dor e ansiedade após a recuperação de oócitos

16 de abril de 2025 atualizado por: Tuğba Kartal, Eskisehir Osmangazi University

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da terapia de andção no tratamento da dor e ansiedade que ocorrem no acompanhamento do paciente após a recuperação de oócitos. As principais perguntas que pretende responder são:

  • A terapia de Andullation após a recuperação de oócitos reduz a dor medida imediatamente após o final da terapia?
  • A terapia de Andullation após a recuperação de oócitos reduz a ansiedade medida imediatamente após o final da terapia?

Os pesquisadores compararão grupos experimentais e de controle para verificar se a terapia de andção reduz a dor e a ansiedade após a recuperação de oócitos.

Os participantes irão:

  • Faça o inventário de ansiedade do estado antes da recuperação de oócitos.
  • Tome terapia de Andullation ou não após a recuperação de oócitos
  • Pegue o inventário de ansiedade estatal e a escala visual analógica em 1 hora, 1,5 horas, 6 horas e 24 horas após a recuperação de oócitos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante o procedimento de recuperação de oócitos, midazolam, propofol e remifentanil foram administrados por via intravenosa pelo técnico de anestesia em doses determinadas pelo anestesiologista. Durante o período de duas horas em que as mulheres foram monitoradas de perto o procedimento, 1 g de frasco de paracetamol recomendado pelo médico foi administrado por via intravenosa por uma enfermeira de saúde reprodutiva para as mulheres que declararam que tiveram muita dor. Detalhes médicos e técnicos sobre o procedimento e o paciente, incluindo o protocolo de sedação aplicado durante a recuperação de oócitos, o número de oócitos coletados e se um analgésico foi administrado foi determinado pelo pesquisador com base nas informações obtidas do médico e dos registros médicos do paciente.

Neste estudo, foi utilizado o Programa de Relaxamento P05, um dos 10 programas de saúde diferentes do leito de terapia de Andullation. Usando o controle do dispositivo, a intensidade regional de vibração foi definida como 4, garantindo consistência em todas as regiões. O calor infravermelho foi ativado na área do pescoço e coluna com o botão H1 e na área da perna com o botão H2. Com este programa, teve como objetivo reduzir a ansiedade, proporcionando profundo relaxamento no corpo e fornecer a energia necessária para o corpo se reparar.

Para mostrar claramente a duração do efeito da terapia de andção na dor e na ansiedade, foram realizadas aplicações de escala intermitente a partir da recuperação de oócitos, quando se pensava que a ansiedade era a mais alta, até 24 horas após a recuperação do oócito, quando esperávamos que a dor desaparecesse gradualmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Eskisehir, Peru, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tendo um procedimento de recuperação de oócitos, independentemente da causa da infertilidade,
  • Sendo pelo menos alfabetizado,
  • Sendo entre 18 e 49 anos,
  • Aceitando para participar do estudo,
  • Nível de dor acima de 0, conforme medido pela escala VAS, aplicado após o procedimento de recuperação de oócitos.

Critérios de exclusão:

  • Tendo problemas de dor crônica,
  • Tendo problemas de comunicação,
  • Tendo distúrbios nervosos ou musculoesqueléticos que os impediriam de ficarem planos no leito de massagem,
  • Tendo alguma doença psiquiátrica diagnosticada,
  • Recusa em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo experimental recebeu terapia de andlação
O grupo experimental recebeu terapia de Andullation por 30 minutos usando um leito de terapia de Andullation após a recuperação de oócitos
Terapia de Andullation se aplicava por 30 minutos após a recuperação de oócitos
Sem intervenção: O grupo de controle aplicou apenas escalas
O grupo controle não recebeu terapia de Andullation após recuperação de oócitos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor após a recuperação de oócitos
Prazo: 1, 1,5, 6 e 24 horas após a recuperação de oócitos
Meça a relação entre a gravidade da dor nos grupos experimentais e controle após a recuperação de oócitos usando a escala visual analógica. Em uma pontuação VAS de 10 pontos: 0 indica não dor, 1-3 indica dor leve, 4-6 indica dor moderada e 7-10 indica dor intensa
1, 1,5, 6 e 24 horas após a recuperação de oócitos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade após recuperação de oócitos
Prazo: 1, 1,5, 6 e 24 horas após a recuperação de oócitos
Meça a relação entre o nível de ansiedade nos grupos experimentais e controle após a recuperação de oócitos usando o inventário de ansiedade do estado. A pontuação mais baixa a ser obtida na escala é de 20 e a pontuação mais alta é 80. Uma pontuação de corte de 40 é comumente usada para definir possíveis níveis de ansiedade clínica. Quanto maior a pontuação na escala, maior o nível de ansiedade.
1, 1,5, 6 e 24 horas após a recuperação de oócitos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Assoc. Prof. VEHBİ YAVUZ TOKGÖZ, Eskisehir Osmangazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-80558721-050.99-154981
  • E-61749811-000-2226029 (Outro identificador: Turkish Ministry of Health, Turkish Medicines and Medical Devices Agency)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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