- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06932575
O efeito da terapia de andullation na dor e ansiedade após a recuperação de oócitos
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da terapia de andção no tratamento da dor e ansiedade que ocorrem no acompanhamento do paciente após a recuperação de oócitos. As principais perguntas que pretende responder são:
- A terapia de Andullation após a recuperação de oócitos reduz a dor medida imediatamente após o final da terapia?
- A terapia de Andullation após a recuperação de oócitos reduz a ansiedade medida imediatamente após o final da terapia?
Os pesquisadores compararão grupos experimentais e de controle para verificar se a terapia de andção reduz a dor e a ansiedade após a recuperação de oócitos.
Os participantes irão:
- Faça o inventário de ansiedade do estado antes da recuperação de oócitos.
- Tome terapia de Andullation ou não após a recuperação de oócitos
- Pegue o inventário de ansiedade estatal e a escala visual analógica em 1 hora, 1,5 horas, 6 horas e 24 horas após a recuperação de oócitos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o procedimento de recuperação de oócitos, midazolam, propofol e remifentanil foram administrados por via intravenosa pelo técnico de anestesia em doses determinadas pelo anestesiologista. Durante o período de duas horas em que as mulheres foram monitoradas de perto o procedimento, 1 g de frasco de paracetamol recomendado pelo médico foi administrado por via intravenosa por uma enfermeira de saúde reprodutiva para as mulheres que declararam que tiveram muita dor. Detalhes médicos e técnicos sobre o procedimento e o paciente, incluindo o protocolo de sedação aplicado durante a recuperação de oócitos, o número de oócitos coletados e se um analgésico foi administrado foi determinado pelo pesquisador com base nas informações obtidas do médico e dos registros médicos do paciente.
Neste estudo, foi utilizado o Programa de Relaxamento P05, um dos 10 programas de saúde diferentes do leito de terapia de Andullation. Usando o controle do dispositivo, a intensidade regional de vibração foi definida como 4, garantindo consistência em todas as regiões. O calor infravermelho foi ativado na área do pescoço e coluna com o botão H1 e na área da perna com o botão H2. Com este programa, teve como objetivo reduzir a ansiedade, proporcionando profundo relaxamento no corpo e fornecer a energia necessária para o corpo se reparar.
Para mostrar claramente a duração do efeito da terapia de andção na dor e na ansiedade, foram realizadas aplicações de escala intermitente a partir da recuperação de oócitos, quando se pensava que a ansiedade era a mais alta, até 24 horas após a recuperação do oócito, quando esperávamos que a dor desaparecesse gradualmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Eskisehir, Peru, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo um procedimento de recuperação de oócitos, independentemente da causa da infertilidade,
- Sendo pelo menos alfabetizado,
- Sendo entre 18 e 49 anos,
- Aceitando para participar do estudo,
- Nível de dor acima de 0, conforme medido pela escala VAS, aplicado após o procedimento de recuperação de oócitos.
Critérios de exclusão:
- Tendo problemas de dor crônica,
- Tendo problemas de comunicação,
- Tendo distúrbios nervosos ou musculoesqueléticos que os impediriam de ficarem planos no leito de massagem,
- Tendo alguma doença psiquiátrica diagnosticada,
- Recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O grupo experimental recebeu terapia de andlação
O grupo experimental recebeu terapia de Andullation por 30 minutos usando um leito de terapia de Andullation após a recuperação de oócitos
|
Terapia de Andullation se aplicava por 30 minutos após a recuperação de oócitos
|
|
Sem intervenção: O grupo de controle aplicou apenas escalas
O grupo controle não recebeu terapia de Andullation após recuperação de oócitos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da dor após a recuperação de oócitos
Prazo: 1, 1,5, 6 e 24 horas após a recuperação de oócitos
|
Meça a relação entre a gravidade da dor nos grupos experimentais e controle após a recuperação de oócitos usando a escala visual analógica.
Em uma pontuação VAS de 10 pontos: 0 indica não dor, 1-3 indica dor leve, 4-6 indica dor moderada e 7-10 indica dor intensa
|
1, 1,5, 6 e 24 horas após a recuperação de oócitos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de ansiedade após recuperação de oócitos
Prazo: 1, 1,5, 6 e 24 horas após a recuperação de oócitos
|
Meça a relação entre o nível de ansiedade nos grupos experimentais e controle após a recuperação de oócitos usando o inventário de ansiedade do estado.
A pontuação mais baixa a ser obtida na escala é de 20 e a pontuação mais alta é 80.
Uma pontuação de corte de 40 é comumente usada para definir possíveis níveis de ansiedade clínica.
Quanto maior a pontuação na escala, maior o nível de ansiedade.
|
1, 1,5, 6 e 24 horas após a recuperação de oócitos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assoc. Prof. VEHBİ YAVUZ TOKGÖZ, Eskisehir Osmangazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-80558721-050.99-154981
- E-61749811-000-2226029 (Outro identificador: Turkish Ministry of Health, Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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