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Eficácia da Matrix Rhythm Therapy no Aumento do Tônus Muscular, Equilíbrio e Parâmetros de Marcha em Sobreviventes de AVC

25 de dezembro de 2019 atualizado por: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University

Eficácia da combinação da Matrix Rhythm Therapy e Bobath Toncept no aumento do tônus ​​muscular, equilíbrio e parâmetros de marcha em indivíduos com AVC e hemiparesia espástica: um ensaio clínico controlado, randomizado e simples cego

Matrix-Rhythm-Therapy (MRT) foi incluído no programa de neuro-reabilitação para pacientes com AVC para regular o aumento do tônus ​​muscular.

Não há estudos controlados com grande tamanho amostral sobre a eficácia da MRT na espasticidade. Neste contexto, tanto quanto é do nosso conhecimento, o nosso estudo é o primeiro estudo sobre este assunto. Os resultados do estudo desenvolverão uma nova perspectiva para o manejo da espasticidade e garantirão o uso mais comum da MRT. Mais estudos são necessários sobre a superioridade da RM sobre outros métodos de tratamento usados ​​na reabilitação da marcha e do equilíbrio de indivíduos hemiparéticos. O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia da combinação da terapia Bobath (BT) e MRT no tônus ​​muscular, equilíbrio e parâmetros da marcha em indivíduos com AVC e hemiparesia espástica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre
  • para receber alta do hospital,
  • ter hemiparesia unilateral pela primeira vez,
  • ter hemiparesia pelo menos quatro semanas antes.
  • ter Pontuação de Rankin Modificada de ≤3, pontuação da Escala de Ashworth Modificada entre 1-5 para a extremidade inferior.

Critério de exclusão:

  • usar um marca-passo cardíaco,
  • ter afasia, ferida aberta na área a ser tratada,
  • ter problema circulatório, lesões de pele, outros problemas neurológicos, psiquiátricos e/ou ortopédicos que não hemiparesia afetando a marcha.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bobath Therapy mais Matrix Rhythm Therapy
A aplicação de MRT aplicada ao grupo de estudo, além da terapia Bobath, foi aplicada no lado afetado do corpo e na extremidade inferior por 60 minutos em cada sessão.
Outro: Bobath Therapy e Matrix Rhythm Therapy
A aplicação de MRT aplicada ao grupo de estudo, além do BC, foi aplicada no lado afetado do corpo e na extremidade inferior por 60 minutos em cada sessão. O tratamento foi iniciado na região torácica e a direção do tratamento foi para a extremidade inferior no lado afetado. Durante o procedimento de MRT, a participação ativa do paciente foi assegurada e o tratamento foi combinado com os exercícios. Os pacientes foram informados sobre o MRT verbalmente e por escrito antes da aplicação. Os participantes foram tratados 3 dias por semana durante 4 semanas para um total de 12 sessões.
Comparador Ativo: Terapia Bobath
Ambos os grupos foram tratados com a terapia Bobath como uma terapia de neurodesenvolvimento.
Outro: Terapia Bobath
Ambos os grupos foram tratados com BC como uma terapia de neurodesenvolvimento. Considerando as necessidades e desejos individuais do paciente, foi estabelecido um programa de exercícios que apoie a participação ativa da pessoa. Cada sessão de tratamento foi realizada por 60 minutos. O programa de tratamento estabelecido adequadamente de acordo com o paciente continha transferência de peso para o lado afetado em diferentes posições, aproximação para aumentar a entrada proprioceptiva, fornecendo entrada sensorial para a sola do pé usando materiais como bola sensorial, mobilização pé-tornozelo, atividades de alcance funcional, passo para a frente, marcha e atividades de equilíbrio. Os participantes de ambos os grupos foram tratados 3 dias por semana durante 4 semanas, totalizando 12 sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 1 ano
Em 1987, Bohannon e cols. desenvolveu o MAS(0,1,1+,2,3,4). Em vários estudos, a pontuação "0,1,2,3,4,5" é usada para MAS. "0" significa nenhum aumento no tônus ​​muscular. "5" significa parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão. A validade e a confiabilidade desse método de pontuação em indivíduos hemiparéticos foram demonstradas em diferentes estudos. Os valores de espasticidade do músculo quadríceps femoral, músculos adutores do quadril e músculos gastrocnêmios nas extremidades inferiores hemiparéticas dos participantes foram registrados. Além disso, a pontuação total da MAS foi determinada na extremidade inferior afetada pela soma de todos os valores.
1 ano
O teste de apoio unipodal
Prazo: 1 ano
Avaliação do equilíbrio estático: Foi utilizado o Teste de Apoio de Perna Simples (SLST) da seção Transições/Ajustes Posturais Antecipados, um dos subparâmetros do Sistema de Avaliação de Equilíbrio BESTest. Enquanto o SLST é realizado, os tempos de apoio do paciente nas pernas direita e esquerda foram gravados. Durante o teste, uma pontuação entre 0 e 3 foi feita de acordo com a manutenção ou não da estabilidade de duas extremidades. A pontuação mais alta que um paciente poderia receber era 6. Receber uma pontuação alta em quatro testes indica que a posição ereta foi mantida.
1 ano
Teste cronometrado "Levante-se e ande"
Prazo: 1 ano
Avaliação do equilíbrio dinâmico: Foi utilizado o Timed "Get Up & Go" Test (TUG) da seção Stability in Gait, um dos subparâmetros do BESTest Balance Evaluation System. O teste foi iniciado com o paciente sentado em uma cadeira. Três metros da cadeira foram marcados com fitas coloridas. A pessoa foi solicitada a se levantar da cadeira, caminhar 3 metros para frente, girar 180°, voltar para a cadeira e sentar na cadeira. O tempo de conclusão do teste foi registrado em segundos. Uma pontuação entre 0-3 foi feita de acordo com a manutenção ou não do equilíbrio durante o teste. Obter uma pontuação alta no teste indica bom equilíbrio.
1 ano
Avaliação dos Parâmetros Espaço-temporais da Marcha
Prazo: 1 ano
O sistema de análise espaço-temporal da marcha BTS G-Walk foi usado para avaliar os parâmetros da marcha. As medições foram feitas em uma área de caminhada pré-determinada de 10 m. No sistema de análise de marcha BTS G-Walk, os resultados são transferidos via Bluetooth para o computador usando uma porta de análise (sensor) conectada aos níveis L4-L5 ou L5-S1 de o paciente. Com o sistema BTS G-Walk, todas as informações importantes, como parâmetros espaço-temporais da marcha, cinemática geral da marcha, cinemática da pelve e da coluna podem ser alcançadas. Enquanto este sistema compara as extremidades esquerda e direita da pessoa com normal valores durante a análise da marcha, também permite que a análise cinemática da pelve seja realizada em três planos.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da amplitude de movimento articular
Prazo: 1 ano
A amplitude de movimento articular (ADM) foi medida para determinar a limitação de movimento articular ativa e passiva que a espasticidade pode causar na estrutura muscular e secundariamente na estrutura articular. A ADM ativa e passiva da flexoextensão do joelho e da dorsiflexão-flexão plantar do tornozelo foram medidas com um goniômetro universal, cuja aplicação clínica é simples e bastante prática.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pamukkale University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: FİLİZ ALTUG, Prof., Pamukkale University
  • Investigador principal: GÜLSÜM TIKAÇ, PT, MSc., Pamukkale University
  • Diretor de estudo: UĞUR CAVLAK, Prof., Avrasya University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27.12.2016/81261

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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