Examinando o efeito da arteterapia da mandala nos sintomas e na qualidade de vida em pacientes com esclerose múltipla
Este estudo é uma pesquisa experimental clínica randomizada e pré-teste, com o objetivo de examinar os efeitos da arteterapia da mandala na gravidade dos sintomas e na qualidade de vida em indivíduos diagnosticados com esclerose múltipla (EM). O principal objetivo é determinar se a arteterapia da mandala ajuda a reduzir a frequência e a gravidade dos sintomas da EM, melhorando a qualidade de vida geral dos participantes.
Espera -se que a arteterapia da mandala apoie os pacientes com EM no gerenciamento dos sintomas atuais e potenciais, lidando com mais eficácia com a doença e melhorando a adesão ao tratamento. Como resultado, é prevista uma redução na utilização da saúde, custos relacionados, complicações relacionadas à EM e mortalidade.
O estudo será realizado entre maio e agosto de 2025 na clínica ambulatorial de neurologia do Centro de Pesquisa e Pesquisa da Universidade Técnica de Karadeniz, envolvendo 70 pacientes-35 no grupo de intervenção que recebem arte-terapia de Mandala e 35 no grupo controle que receberam atendimento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi projetado como uma pesquisa experimental clínica randomizada e pré-teste para o teste para examinar os efeitos da arteterapia da mandala na gravidade dos sintomas e na qualidade de vida em indivíduos diagnosticados com esclerose múltipla (EM). O objetivo principal do estudo é avaliar se a implementação da arteterapia da mandala contribui para uma redução na frequência e gravidade dos sintomas relacionados à EM, enquanto aumentam simultaneamente a qualidade de vida geral dos participantes.
Nesse contexto, prevê -se que a arte -terapia da mandala possa apoiar indivíduos com EM no gerenciamento de sintomas existentes e potenciais, lidando com mais eficácia com a doença e alcançando uma melhor adesão ao tratamento e ao manejo da doença. Consequentemente, espera-se que a frequência da utilização da assistência médica e os custos gerais relacionados à saúde diminuam. Mais importante ainda, também é antecipada uma redução nas complicações e mortalidade relacionadas à EM.
O estudo planejado será realizado entre maio de 2025 e agosto de 2025 na clínica ambulatorial de neurologia do Centro de Pesquisa e Pesquisa da Universidade Técnica de Karadeniz, envolvendo um total de 70 pacientes-35 no grupo de intervenção e 35 no grupo controle-que atendem aos critérios de inclusão. Enquanto os pacientes do grupo de intervenção receberão a arte-terapia da mandala, os do grupo controle continuarão seu acompanhamento e tratamento de rotina sem nenhuma intervenção adicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trabzon, Peru, 61040
- Karadeniz Technical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Residindo no centro da cidade de Trabzon
- Diagnosticado com esclerose múltipla pelo menos seis meses antes
- Não experimentaram uma recaída no MS nos últimos três meses
- Recebendo tratamento ambulatorial para a EM
- Alfabetizado
- Não tem experiência anterior com a prática de mandala
- Atualmente não participando de nenhuma forma de arte -terapia
- Não têm deficiências de comunicação ou percepção
Critérios de exclusão:
- Aqueles que experimentaram uma recaída no MS nos últimos três meses
- Aqueles que recebem tratamento hospitalar para a EM
- Indivíduos com 18 anos ou menos
- Aqueles com uma deficiência física que os impede de participar da atividade da mandala
- Indivíduos atualmente envolvidos em qualquer forma de arte -terapia ativa
- Aqueles com deficiências de comunicação ou percepção
- Indivíduos com um distúrbio psiquiátrico diagnosticado
- Aqueles que não podem ser contatados por telefone e/ou mensagem de texto
- Indivíduos com alergias a materiais usados nas sessões de terapia de mandala
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
No estudo, nenhuma intervenção será aplicada a indivíduos no grupo controle durante suas visitas à clínica ambulatorial de neurologia; Eles continuarão com seu acompanhamento, exames e tratamento rotineiros, como de costume. Os pré-testes serão administrados aos participantes do grupo de controle que concordam em participar do estudo, foram informados sobre seu objetivo, escopo, duração e metodologia e forneceram consentimento escrito e verbal. Esses pré-testes incluirão o "Formulário de Informações Descritivas", a "Escala de Sintomas de Esclerose Múltipla (MS-RS)" e "Escala de qualidade de vida da esclerose múltipla (MSQL-54)". No final de seis semanas, os participantes serão contatados por telefone para agendar uma consulta para a administração de pós-teste. Os pós-testes a serem aplicados ao grupo de controle incluirão novamente o "Formulário de Informações Descritivas", a "Escala de Sintomas de Esclerose Múltipla (MS-RS)" e "Escala de qualidade de vida da esclerose múltipla (MSQL-54)". |
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Experimental: Grupo de intervenção
A arte da arte da mandala para indivíduos do grupo de intervenção está planejada para ser conduzida em seus ambientes domésticos em condições adequadas.
As sessões de terapia serão acompanhadas pela música da escolha dos participantes e estão programadas para ocorrer durante um período de seis semanas, pelo menos três a quatro vezes por semana, por um mínimo de 30 minutos por sessão.
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Descrição do braço: A arte -terapia Mandala para indivíduos do grupo de intervenção está planejada para ser conduzida em seus ambientes domésticos em condições adequadas.
As sessões de terapia serão acompanhadas pela música da escolha dos participantes e estão programadas para ocorrer durante um período de seis semanas, pelo menos três a quatro vezes por semana, por um mínimo de 30 minutos por sessão.
Antes da primeira sessão de arte -terapia de Mandala, os participantes do grupo de intervenção receberão uma breve orientação do pesquisador sobre o ambiente apropriado para a prática e uma introdução à arte -terapia de Mandala.
Essa orientação incluirá informações sobre a definição e as características da arte -terapia da mandala, a configuração e a duração do aplicativo e as diretrizes gerais a serem seguidas durante as sessões.
No final do programa de Arteterapia de Mandala de Seis semanas, pós-testes serão administrados pessoalmente, e as pastas de mandala arquivadas serão coletadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida do paciente com MS
Prazo: 6 semanas
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A qualidade de vida do paciente com EM será definida usando a escala de qualidade de vida da esclerose múltipla (MSQL-54). As pontuações da escala variam de 0 a 100 e, à medida que a pontuação aumenta, a qualidade de vida dos indivíduos aumenta. |
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de sintomas do paciente com EM
Prazo: 6 semanas
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A avaliação dos sintomas do paciente com EM será definida usando a escala de sintomas de esclerose múltipla (MS-RS). A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 0, a pontuação máxima é de 130, com pontuações mais altas indicando aumento da carga de sintomas.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nesrin NURAL, Prof, Karadeniz Technical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTEZEL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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