- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00572871
Resposta Hormonal e do Marcador de Turnover Ósseo a um Ataque Agudo de Resistência ou Exercício Pliométrico
30 de setembro de 2016 atualizado por: University of Missouri-Columbia
Estamos interessados em determinar se existe uma resposta de curto prazo nos marcadores séricos e hormônios que participam da regulação da formação e degradação do tecido ósseo a uma única sessão de exercício de alta intensidade de levantamento de peso (exercício de resistência) ou salto (pliometria ).
Também estamos interessados em determinar se a resposta do marcador ósseo ao exercício é alterada pela alteração do estado de energia negativa causado pelo tratamento com exercícios, quando os indivíduos recebem uma refeição calórica moderada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tecido ósseo responde às forças de impacto e tensão, como exercícios de alta intensidade, regulando positivamente o processo de remodelação óssea, resultando na deposição de minerais de fosfato de cálcio na matriz de colágeno do osso.
A remodelação óssea é um processo continuamente ativo que envolve células de ativação que regulam a formação óssea (osteoblastos) e a reabsorção (osteoclastos).
Alterações no equilíbrio entre formação e reabsorção são críticas para que ocorram alterações na densidade óssea e no conteúdo mineral, que é regulado por vários hormônios, incluindo vitamina D e hormônio do crescimento, hormônios sexuais estrogênio e testosterona e hormônio da paratireoide.
É importante ressaltar que ainda não está claro como sessões únicas de atividade física contribuem para as mudanças gerais na remodelação e se essas alterações agudas podem ser detectadas nas horas após o exercício.
Além disso, estudos de pesquisa que examinam os efeitos do exercício na remodelação óssea geralmente coletam amostras de sangue após 24 horas de inatividade física, diminuindo potencialmente a magnitude da resposta ao exercício.
Portanto, planejamos avaliar os efeitos agudos da pliometria e do exercício resistido nas mudanças nos hormônios séricos e nos marcadores de renovação óssea em homens saudáveis, não sedentários, com ou sem suplemento calórico moderado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes do sexo masculino aparentemente saudáveis e não sedentários, livres de doenças que afetem os ossos e que não fizeram uso ou fazem uso atualmente de qualquer medicamento que afete os ossos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Sem sintomas de doença
- não sedentário
- Idade 25-65
Critério de exclusão:
- Medicamentos ou suplementos que afetam o metabolismo ósseo ou impedem o exercício
- Condição médica anterior ou atual que afeta a saúde óssea, incluindo osteoporose.
- Doença cardiovascular
- Implantes metálicos que afetam a precisão da varredura de densidade óssea
- Fumante atual
- Participação atual em saltos de alta intensidade ou exercício resistido nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Exercício após o jejum
Completará 2 sessões de exercícios de resistência e 2 sessões de exercícios pliométricos após um jejum de 10 horas
|
sessão única de exercício de resistência
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Nenhum exercício
Completará um jejum de dez horas, mas não fará exercícios
|
Não fará nenhum exercício
|
Exercício após o lanche
Completará 2 sessões de exercícios de resistência e 2 sessões de exercícios pliométricos 2 horas após um suplemento nutricional de 500 calorias
|
sessão única de exercício pliométrico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
marcadores de renovação óssea sérica
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
hormônios séricos que regulam a remodelação óssea
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela S Hinton, Ph.D., University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1097239
- 65438 (Outro identificador: University of Missouri)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .