- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00572871
Hormonális és csontturnover marker válasz akut rezisztenciarohamra vagy pliometrikus gyakorlatra
2016. szeptember 30. frissítette: University of Missouri-Columbia
Arra vagyunk kíváncsiak, hogy van-e rövid távú válasz a csontszövet képződésének és lebomlásának szabályozásában részt vevő szérummarkerekben és hormonokban egyetlen, nagy intenzitású súlyemelés (ellenállási gyakorlat) vagy ugrás (plyometria) gyakorlatra. ).
Arra is kíváncsiak vagyunk, hogy megváltozik-e a testmozgásra adott csontmarker-válasz az edzéskezelés által okozott negatív energiaállapot megváltoztatása, amikor az alanyok mérsékelt kalóriatartalmú étkezést kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csontszövet a nagy intenzitású edzéshez hasonlóan reagál az ütésekre és a feszítő erőkre a csont újraformálásának folyamatának felszabályozásával, ami a kalcium-foszfát ásványi anyagok lerakódását eredményezi a csont kollagén mátrixában.
A csontremodelling egy folyamatosan aktív folyamat, amely magában foglalja mind a csontképződést szabályozó aktivációs sejteket (osteoblasztok), mind a reszorpciót (oszteoklasztok).
A képződés és a felszívódás közötti egyensúly megváltozása kritikus fontosságú a csontsűrűség és az ásványianyag-tartalom változásához, amelyet számos hormon szabályoz, köztük a D-vitamin és a növekedési hormon, az ösztrogén és a tesztoszteron nemi hormonok, valamint a mellékpajzsmirigy hormon.
Fontos, hogy továbbra sem világos, hogy az egyszeri fizikai aktivitás hogyan járul hozzá az átalakulás általános változásaihoz, és hogy ezek az akut változások kimutathatók-e az edzés utáni órákban.
Ezenkívül a testmozgásnak a csontok átalakulására gyakorolt hatását vizsgáló kutatások gyakran 24 óra fizikai inaktivitás után vesznek vérmintát, ami potenciálisan csökkenti az edzésre adott válasz mértékét.
Ezért azt tervezzük, hogy értékeljük a plyometria és a rezisztencia gyakorlatok akut hatását a szérumhormonok változásaira és a csontok átalakulásának markereire nem ülő, egészséges férfiaknál, mérsékelt kalória-kiegészítéssel vagy anélkül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A férfi résztvevők látszólag egészségesek és nem ülők, mentesek a csontokat érintő betegségektől, és nem használtak vagy használnak jelenleg semmilyen csontot érintő gyógyszert.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Nincsenek betegség tünetei
- Nem letelepedett
- 25-65 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyógyszerek vagy kiegészítők, amelyek befolyásolják a csontanyagcserét vagy megakadályozzák a testmozgást
- A csontok egészségét befolyásoló korábbi vagy jelenlegi egészségügyi állapot, beleértve a csontritkulást is.
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Fém implantátumok, amelyek befolyásolják a csontsűrűség vizsgálat pontosságát
- Jelenlegi dohányos
- Jelenlegi részvétel nagy intenzitású ugrásban vagy ellenállási gyakorlatban az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Edzés böjt után
10 órás böjt után 2 ellenállási gyakorlatot és 2 plyometrikus gyakorlatot hajt végre
|
egyszeri ellenállási gyakorlat
|
Nincs gyakorlat
Befejez egy tíz órás böjtöt, de nem gyakorol
|
Nem fog semmilyen gyakorlatot végezni
|
Edzés uzsonna után
2 ellenállási gyakorlatot és 2 plyometrikus gyakorlatot végez 2 órával 500 kalóriás táplálék-kiegészítő után
|
egyszeri plyometrikus gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
szérum csontturnover markerek
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
szérum hormonok, amelyek szabályozzák a csontok cseréjét
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pamela S Hinton, Ph.D., University of Missouri-Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 12.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1097239
- 65438 (Egyéb azonosító: University of Missouri)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás
-
Seoul National University Bundang HospitalJW PharmaceuticalBefejezveHiperkoleszterinémia | Osteoporosis, osteopenia | Menopauza osteoporosisKoreai Köztársaság
-
Tufts UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveEsési sérülés | Izomvesztés | Törések | Osteoporosis, életkorral kapcsolatosEgyesült Államok
-
Radius Health, Inc.BefejezveCsontritkulás | Csontritkulás kockázata | Csontritkulás, posztmenopauzás | Osteoporosis törés | Osteoporosis, életkorral összefüggő | A gerincre lokalizált csontritkulás | Szenilis csontritkulás | A csigolyák csontritkulása | Csontritkulás csigolyaEgyesült Államok
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdAstellas Pharma IncBefejezveInvolúciós osteoporosisJapán
-
AmgenBefejezveOsteoporosis férfiaknálEgyesült Államok, Belgium, Colombia, Csehország, Dánia, Japán, Mexikó, Lengyelország, Orosz Föderáció, Svájc
-
TakedaEA Pharma Co., Ltd.Befejezve
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlenElsődleges osteoporosisKína
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdAstellas Pharma IncBefejezveInvolúciós osteoporosis
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdBefejezveInvolúciós osteoporosis
-
Mayo ClinicBefejezveOsteoporosis, életkorral összefüggőEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a ellenállási gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok