- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00572871
Risposta del marker del turnover ormonale e osseo a un attacco acuto di resistenza o esercizio pliometrico
30 settembre 2016 aggiornato da: University of Missouri-Columbia
Siamo interessati a determinare se esiste una risposta a breve termine nei marcatori sierici e negli ormoni che partecipano alla regolazione della formazione e scomposizione del tessuto osseo a una singola sessione di esercizi ad alta intensità di sollevamento pesi (esercizio di resistenza) o salto (esercizio pliometrico ).
Siamo anche interessati a determinare se la risposta del marker osseo all'esercizio è alterata modificando lo stato energetico negativo causato dal trattamento dell'esercizio, quando ai soggetti viene somministrato un pasto calorico moderato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tessuto osseo risponde alle forze di impatto e deformazione, come l'esercizio ad alta intensità, regolando il processo di rimodellamento osseo, con conseguente deposizione di minerali di fosfato di calcio nella matrice di collagene dell'osso.
Il rimodellamento osseo è un processo continuamente attivo che coinvolge sia le cellule di attivazione che regolano la formazione ossea (osteoblasti) che il riassorbimento (osteoclasti).
Le alterazioni dell'equilibrio tra formazione e riassorbimento sono fondamentali per il verificarsi di cambiamenti nella densità ossea e nel contenuto minerale, che è regolato da diversi ormoni tra cui la vitamina D e l'ormone della crescita, gli ormoni sessuali estrogeni e testosterone e l'ormone paratiroideo.
È importante sottolineare che non è chiaro in che modo singoli periodi di attività fisica contribuiscano ai cambiamenti complessivi nel rimodellamento e se tali alterazioni acute possano essere rilevate nelle ore successive all'esercizio.
Inoltre, gli studi di ricerca che esaminano gli effetti dell'esercizio sul rimodellamento osseo spesso prelevano campioni di sangue dopo 24 ore di inattività fisica, riducendo potenzialmente l'entità della risposta all'esercizio.
Pertanto, intendiamo valutare gli effetti acuti della pliometria e dell'esercizio di resistenza sui cambiamenti degli ormoni sierici e dei marcatori del turnover osseo in maschi sani non sedentari, con o senza un moderato supplemento calorico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti di sesso maschile apparentemente sani e non sedentari privi di malattie che colpiscono le ossa e che non hanno usato o attualmente usano farmaci che colpiscono le ossa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Nessun sintomo di malattia
- Non sedentario
- Età 25-65
Criteri di esclusione:
- Farmaci o integratori che influenzano il metabolismo osseo o impediscono l'esercizio
- Condizione medica precedente o attuale che influisce sulla salute delle ossa, inclusa l'osteoporosi.
- Malattia cardiovascolare
- Impianti metallici che compromettono la precisione della scansione della densità ossea
- Fumatore attuale
- Attuale partecipazione a salti ad alta intensità o esercizi di resistenza negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Esercizio dopo il digiuno
Completerà 2 sessioni di esercizi di resistenza e 2 sessioni di esercizi pliometrici dopo un digiuno di 10 ore
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singolo esercizio di resistenza
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Nessun esercizio
Completerà un digiuno di dieci ore ma non farà esercizio
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Non farà alcun esercizio
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Esercizio dopo lo spuntino
Completerà 2 sessioni di esercizi di resistenza e 2 sessioni di esercizi pliometrici 2 ore dopo un supplemento nutrizionale di 500 calorie
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singolo periodo di esercizio pliometrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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marcatori sierici di ricambio osseo
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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ormoni sierici che regolano il ricambio osseo
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pamela S Hinton, Ph.D., University of Missouri-Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1097239
- 65438 (Altro identificatore: University of Missouri)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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