Estudo de Detecção de Descompensação
2 de fevereiro de 2017 atualizado por: Boston Scientific Corporation
Para coletar dados e analisar eventos de descompensação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
699
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes implantados com um dispositivo Guidant CRT-D HF aprovado programado para terapia CRT no modo VDD ou DDD.
- Pacientes prescritos para o sistema LATITUDE(R) configurado para pelo menos interrogações semanais do dispositivo e relatórios de sintomas.
- Pacientes dispostos a usar a balança habilitada para LATITUDE(R).
Critério de exclusão:
- Pacientes que requerem estimulação em frequência adaptável (modos de resposta em frequência).
- Pacientes que receberam terapia inotrópica intravenosa rotineiramente programada como parte de seu regime medicamentoso nos últimos 90 dias.
- Ambos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Conjunto de teste de algoritmo
|
|
2
Conjunto de Desenvolvimento de Algoritmo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Coleta e análise de dados.
Prazo: Fim do acompanhamento do paciente.
|
Fim do acompanhamento do paciente.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Ewald, M.D., Washington University School of Medicine
- Investigador principal: F. Roosevelt Gilliam, M.D., Cardiology Associates of Northeast Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DECODE
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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