Avaliação dos efeitos do uso de CPAP a curto e longo prazo
12 de janeiro de 2016 atualizado por: Indiana University
Avaliação dos efeitos do uso de curto e longo prazo da pressão positiva contínua nas vias aéreas na reatividade das vias aéreas em crianças e adultos com e sem asma
Nossa hipótese é que o uso noturno de pressão positiva contínua nas vias aéreas em adultos e crianças com asma diminuirá a reatividade das vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Demonstrou-se que as inspirações profundas diminuem a sensibilidade das vias aéreas ao estreitamento (reatividade das vias aéreas) após a inalação de agentes que induzem a constrição dos brônquios em adultos saudáveis.
Essa resposta está ausente em asmáticos adultos; no entanto, há dados que demonstram que o uso de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) por curtos períodos de tempo pode diminuir a reatividade das vias aéreas em asmáticos adultos.
Isso sugere que, embora inspirações profundas possam não resultar em diminuição da reatividade das vias aéreas, a insuflação pulmonar sustentada pode levar a alterações na estrutura do músculo liso das vias aéreas asmáticas que levam a uma diminuição na reatividade das vias aéreas.
O objetivo do nosso estudo é determinar se o uso de curto e longo prazo de CPAP em crianças e adultos leva à diminuição da reatividade das vias aéreas.
Se a reatividade das vias aéreas diminuir com o CPAP, isso pode fornecer uma nova estratégia terapêutica para pacientes com asma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para crianças de 8 a 18 anos
- Crianças de 8 a 18 anos programadas para iniciar CPAP para apneia obstrutiva do sono.
- Os indivíduos podem ter asma clinicamente estável, sem planos de seu médico para mudar a terapia para asma no próximo mês
Critérios de inclusão adultos 18-60
- Adultos de 18 a 60 anos de idade, atendidos na Clínica Pulmonar do adulto por problemas relacionados ao sono que possam necessitar de tratamento com pressão positiva contínua noturna (CPAP), que será determinada por polissonografia (PSG), serão abordados para participar do estudo.
Critério de exclusão:
As exclusões para a categoria infantil de 8 a 18 anos incluem:
- Cardiopatia congênita cianótica.
- História de sintomas respiratórios agudos por 3 semanas antes do teste.
- Incapacidade de realizar testes de função pulmonar adequadamente.
- Escalonamento na medicação para asma no momento do recrutamento.
- SaO2 <93% enquanto acordado e respirando ar ambiente
- VEF1 basal <75% previsto
As exclusões para adultos de 18 a 60 anos incluem:
- Refluxo gastroesofágico que requer tratamento médico.
- Doença pulmonar obstrutiva crônica.
- Uso de Oxigênio Suplementar.
- Doença cardíaca isquêmica ou hipertensão que requer tratamento com medicamentos que não sejam diuréticos.
- Uso de corticoterapia sistêmica nos últimos 6 meses.
- Doença Respiratória Aguda nas últimas 8 semanas.
Os critérios de exclusão/inclusão para adultos com asma incluem:
- Pontuação de zimbro <1,5
- VEF1 basal > ou igual a 70%
- Não fumar por 6 meses
- Histórico de tabagismo inferior a 10 maços/ano
- Nenhuma mudança nos medicamentos para asma nos últimos 2 meses
- teste de gravidez negativo
- Sujeito não pode ter apneia do sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CPAP
Os indivíduos usarão CPAP de 8-12 durante os dias 2 a 6 do estudo.
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Cpap será usado à noite por indivíduos de 6 a 7 dias de duração.
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Comparador Falso: FARSA, FALSO
Os indivíduos usarão CPAP simulado de 0-2 durante os dias 2 a 6 do estudo.
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O SHAM será usado à noite por indivíduos de 6 a 7 dias de duração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na concentração provocativa de metacolina causando uma queda de 20% no volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 7 a 10 noites após o início do cpap.
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A metacolina é um medicamento inalatório usado para avaliar asma e vias aéreas reativas.
Foi administrado em concentrações crescentes (começando com 0,0625 mg/ml e terminando com 16,0 mg/ml).
Cada dose foi seguida por uma medição pulmonar até que ocorresse uma mudança de VEF1 de 20% ou até que uma dose máxima fosse atingida, o que ocorresse primeiro.
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7 a 10 noites após o início do cpap.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert S. Tepper, MD, PhD, Indiana University
- Diretor de estudo: Mike Busk, MD, NIFS/ Indiana University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0405-16
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