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Perda de Sangue no Momento do Aborto Cirúrgico no Primeiro Trimestre em Mulheres Anticoaguladas

1 de julho de 2022 atualizado por: Bliss Kaneshiro, University of Hawaii
O objetivo primário deste estudo é comparar a perda de sangue resultante da interrupção cirúrgica da gravidez até 12 semanas de gestação entre mulheres que são anticoaguladas a níveis terapêuticos e aquelas que não são anticoaguladas. Este estudo é baseado na hipótese de que a terapia anticoagulante não aumenta a perda sanguínea intraoperatória em mulheres submetidas a abortos cirúrgicos até 12 semanas de gestação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pretendemos realizar um estudo de coorte prospectivo na Oregon Health and Science University e na University of Hawaii. Este estudo não será cego e os indivíduos não serão randomizados. As mulheres serão abordadas sobre este estudo após terem tomado a decisão de interromper a gravidez e terem completado a história pré-operatória, o exame físico e o processo de consentimento cirúrgico. Para pacientes que estão recebendo medicamentos anticoagulantes, a decisão de continuar a terapia anticoagulante ou interrompê-la será tomada pelo médico do paciente, independentemente deste estudo.

Recrutaremos mulheres que continuem em terapia anticoagulante (heparina, heparina de baixo peso molecular ou varfarina) sem interrupção para o procedimento cirúrgico. Nosso grupo de controle consistirá de mulheres que não estão em tratamento anticoagulante. Este é um estudo pareado e nosso grupo de controle será pareado por idade gestacional, paridade e histórico de cesariana.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
        • University of Hawaii
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As mulheres serão abordadas sobre este estudo após terem tomado a decisão de interromper a gravidez e terem completado a história pré-operatória, o exame físico e o processo de consentimento cirúrgico. Recrutaremos mulheres que continuem em terapia anticoagulante (heparina, heparina de baixo peso molecular ou varfarina) sem interrupção para o procedimento cirúrgico. Nosso grupo de controle consistirá de mulheres que não estão em tratamento anticoagulante.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher que procura serviços de aborto
  • Menor ou igual a 12 semanas de gestação
  • Idade 18-50
  • Disposto e capaz de assinar o consentimento informado
  • Uso de Coumadin ou heparina LMW (somente grupo de tratamento)

Critério de exclusão:

  • Não quer ou não pode assinar o consentimento informado
  • Mulheres que tomam aspirina diariamente ou terapias à base de ervas contendo gingko biloba
  • Mulheres com histórico conhecido de distúrbios hemorrágicos, como a doença de von willebrand

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Mulheres anticoaguladas.
2
Controles de caso combinados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de Perda Sanguínea Intraoperatória
Prazo: Pós procedimento
Perda de sangue quantitativa usando medição de volume e peso
Pós procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bliss Kaneshiro, M.D., University of Hawaii
  • Investigador principal: Alison Edelman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OHSU FAMPLAN 3861

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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