- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00614432
Perda de Sangue no Momento do Aborto Cirúrgico no Primeiro Trimestre em Mulheres Anticoaguladas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pretendemos realizar um estudo de coorte prospectivo na Oregon Health and Science University e na University of Hawaii. Este estudo não será cego e os indivíduos não serão randomizados. As mulheres serão abordadas sobre este estudo após terem tomado a decisão de interromper a gravidez e terem completado a história pré-operatória, o exame físico e o processo de consentimento cirúrgico. Para pacientes que estão recebendo medicamentos anticoagulantes, a decisão de continuar a terapia anticoagulante ou interrompê-la será tomada pelo médico do paciente, independentemente deste estudo.
Recrutaremos mulheres que continuem em terapia anticoagulante (heparina, heparina de baixo peso molecular ou varfarina) sem interrupção para o procedimento cirúrgico. Nosso grupo de controle consistirá de mulheres que não estão em tratamento anticoagulante. Este é um estudo pareado e nosso grupo de controle será pareado por idade gestacional, paridade e histórico de cesariana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
- University of Hawaii
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher que procura serviços de aborto
- Menor ou igual a 12 semanas de gestação
- Idade 18-50
- Disposto e capaz de assinar o consentimento informado
- Uso de Coumadin ou heparina LMW (somente grupo de tratamento)
Critério de exclusão:
- Não quer ou não pode assinar o consentimento informado
- Mulheres que tomam aspirina diariamente ou terapias à base de ervas contendo gingko biloba
- Mulheres com histórico conhecido de distúrbios hemorrágicos, como a doença de von willebrand
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
Mulheres anticoaguladas.
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2
Controles de caso combinados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume de Perda Sanguínea Intraoperatória
Prazo: Pós procedimento
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Perda de sangue quantitativa usando medição de volume e peso
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Pós procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bliss Kaneshiro, M.D., University of Hawaii
- Investigador principal: Alison Edelman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHSU FAMPLAN 3861
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