Vérveszteség az első trimeszterben végzett műtéti abortuszkor antikoaguláns nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Prospektív kohorszvizsgálatot kívánunk végezni az Oregon Egészségügyi és Tudományos Egyetemen és a Hawaii Egyetemen. Ez a vizsgálat nem lesz vak, és az alanyok nem kerülnek véletlenszerű besorolásra. A nőket megkeresik ezzel a vizsgálattal, miután döntést hoztak a terhesség megszakításáról, és elvégezték a műtét előtti anamnézist, a fizikális vizsgálatot és a műtéti beleegyezési folyamatot. Azoknál a betegeknél, akik véralvadásgátló gyógyszert kapnak, az antikoaguláns terápia folytatásáról vagy annak megszakításáról a beteg orvosa dönt, ettől a vizsgálattól függetlenül.
A sebészeti beavatkozáshoz megszakítás nélkül véralvadásgátló kezelést (heparin, kis molekulatömegű heparin vagy warfarin) folytató nőket toborozunk. Kontrollcsoportunk olyan nőkből áll, akik nem kapnak véralvadásgátló kezelést. Ez egy párosított vizsgálat, és kontrollcsoportunkat a terhességi kor, a paritás és a császármetszés előzményei alapján egyeztetjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96822
- University of Hawaii
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő abortuszt keres
- Kevesebb, mint 12 hetes terhesség
- 18-50 éves korig
- Hajlandó és képes aláírni a tájékozott beleegyezést
- Coumadin vagy LMW heparin alkalmazása (csak a kezelési csoportban)
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy nem tudja aláírni a tájékozott beleegyezést
- Nők, akik naponta aszpirint vagy gingko biloba tartalmú gyógynövényterápiát szednek
- Olyan nők, akiknek a kórtörténetében vérzési rendellenesség, például von Willebrand-kór szerepel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Antikoaguláns nők.
|
|
2
Illesztett esetvezérlők.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraoperatív vérveszteség mennyisége
Időkeret: Posta eljárás
|
Kvantitatív vérveszteség térfogatmérés és súly segítségével
|
Posta eljárás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bliss Kaneshiro, M.D., University of Hawaii
- Kutatásvezető: Alison Edelman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OHSU FAMPLAN 3861
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .