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Blutverlust zum Zeitpunkt der chirurgischen Abtreibung im ersten Trimester bei gerinnungshemmenden Frauen

1. Juli 2022 aktualisiert von: Bliss Kaneshiro, University of Hawaii
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Blutverlust infolge eines chirurgischen Schwangerschaftsabbruchs bis zur 12. Schwangerschaftswoche zwischen Frauen, die bis zu therapeutischen Werten gerinnungshemmend behandelt werden, und Frauen, die nicht gerinnungshemmend behandelt werden, zu vergleichen. Diese Studie basiert auf der Hypothese, dass eine Antikoagulanzientherapie den intraoperativen Blutverlust bei Frauen, die bis zur 12. Schwangerschaftswoche einen chirurgischen Schwangerschaftsabbruch erhalten, nicht erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir beabsichtigen, eine prospektive Kohortenstudie an der Oregon Health and Science University und der University of Hawaii durchzuführen. Diese Studie wird nicht verblindet und die Probanden werden nicht randomisiert. Frauen werden bezüglich dieser Studie angesprochen, nachdem sie sich für einen Schwangerschaftsabbruch entschieden haben und die präoperative Anamnese sowie die körperliche Untersuchung und den chirurgischen Einwilligungsprozess abgeschlossen haben. Bei Patienten, die gerinnungshemmende Medikamente erhalten, wird die Entscheidung, die gerinnungshemmende Therapie fortzusetzen oder zu unterbrechen, unabhängig von dieser Studie vom Arzt des Patienten getroffen.

Wir werden Frauen rekrutieren, die die gerinnungshemmende Therapie (Heparin, Heparin mit niedrigem Molekulargewicht oder Warfarin) ohne Unterbrechung für den chirurgischen Eingriff fortsetzen. Unsere Kontrollgruppe besteht aus Frauen, die keine gerinnungshemmende Behandlung erhalten. Dies ist eine abgestimmte Studie und unsere Kontrollgruppe wird hinsichtlich Schwangerschaftsalter, Parität und Kaiserschnittgeschichte abgeglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96822
        • University of Hawaii
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen werden bezüglich dieser Studie angesprochen, nachdem sie sich für einen Schwangerschaftsabbruch entschieden haben und die präoperative Anamnese sowie die körperliche Untersuchung und den chirurgischen Einwilligungsprozess abgeschlossen haben. Wir werden Frauen rekrutieren, die die gerinnungshemmende Therapie (Heparin, Heparin mit niedrigem Molekulargewicht oder Warfarin) ohne Unterbrechung für den chirurgischen Eingriff fortsetzen. Unsere Kontrollgruppe besteht aus Frauen, die keine gerinnungshemmende Behandlung erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau sucht Abtreibungsdienste
  • Weniger als oder gleich 12 Schwangerschaftswochen
  • Alter 18–50
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Verwendung von Coumadin oder LMW-Heparin (nur Behandlungsgruppe)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Frauen, die täglich Aspirin oder Kräutertherapien mit Ginkgo biloba einnehmen
  • Frauen mit bekannter Blutgerinnungsstörung wie der von-Willebrand-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Frauen, die gerinnungshemmend sind.
2
Abgestimmte Fallkontrollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen des intraoperativen Blutverlusts
Zeitfenster: Postverfahren
Quantitativer Blutverlust mittels Volumenmessung und Gewicht
Postverfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Hawaii

Mitarbeiter

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bliss Kaneshiro, M.D., University of Hawaii
  • Hauptermittler: Alison Edelman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OHSU FAMPLAN 3861

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