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Perdita di sangue al momento dell'aborto chirurgico del primo trimestre in donne anticoagulate

1 luglio 2022 aggiornato da: Bliss Kaneshiro, University of Hawaii
L'obiettivo primario di questo studio è confrontare la perdita di sangue derivante dall'interruzione chirurgica della gravidanza fino a 12 settimane di gestazione tra le donne che sono anticoagulate a livelli terapeutici e quelle che non lo sono. Questo studio si basa sull'ipotesi che la terapia anticoagulante non aumenti la perdita di sangue intraoperatoria nelle donne sottoposte ad aborti chirurgici fino a 12 settimane di gestazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Intendiamo condurre uno studio prospettico di coorte presso l'Oregon Health and Science University e l'Università delle Hawaii. Questo studio non sarà in cieco e i soggetti non saranno randomizzati. Le donne verranno contattate per questo studio dopo aver preso la decisione di interrompere la gravidanza e aver completato la storia preoperatoria, l'esame fisico e il processo di consenso chirurgico. Per i pazienti che stanno ricevendo farmaci anticoagulanti, la decisione di continuare la terapia anticoagulante o interromperla sarà presa dal medico del paziente, indipendentemente da questo studio.

Recluteremo donne che continuano la terapia anticoagulante (eparina, eparina a basso peso molecolare o warfarin) senza interruzione per la procedura chirurgica. Il nostro gruppo di controllo sarà composto da donne che non sono in trattamento anticoagulante. Questo è uno studio abbinato e il nostro gruppo di controllo sarà abbinato per età gestazionale, parità e storia del taglio cesareo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96822
        • University of Hawaii
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne verranno contattate per questo studio dopo aver preso la decisione di interrompere la gravidanza e aver completato la storia preoperatoria, l'esame fisico e il processo di consenso chirurgico. Recluteremo donne che continuano la terapia anticoagulante (eparina, eparina a basso peso molecolare o warfarin) senza interruzione per la procedura chirurgica. Il nostro gruppo di controllo sarà composto da donne che non sono in trattamento anticoagulante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in cerca di servizi per l'aborto
  • Inferiore o uguale a 12 settimane di gestazione
  • Età 18-50
  • Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato
  • Uso di Coumadin o eparina LMW (solo gruppo di trattamento)

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza o impossibilità a firmare il consenso informato
  • Donne che assumono quotidianamente aspirina o terapie a base di erbe contenenti gingko biloba
  • Donne con una storia nota di un disturbo della coagulazione come la malattia di von Willebrand

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Donne anticoagulate.
2
Controlli caso abbinati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume di perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: Procedura postale
Perdita quantitativa di sangue utilizzando la misurazione del volume e del peso
Procedura postale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Hawaii

Collaboratori

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bliss Kaneshiro, M.D., University of Hawaii
  • Investigatore principale: Alison Edelman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OHSU FAMPLAN 3861

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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