Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtab på tidspunktet for første trimester kirurgisk abort hos antikoagulerede kvinder

1. juli 2022 opdateret af: Bliss Kaneshiro, University of Hawaii
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne blodtab som følge af kirurgisk afbrydelse af graviditeten op til 12 ugers svangerskab mellem kvinder, der er antikoagulerede til terapeutiske niveauer, og dem, der ikke er antikoagulerede. Denne undersøgelse er baseret på hypotesen om, at antikoagulantbehandling ikke øger intraoperativt blodtab hos kvinder, der får kirurgiske aborter op til 12 ugers svangerskab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi har til hensigt at gennemføre en prospektiv kohorteundersøgelse ved Oregon Health and Science University og University of Hawaii. Denne undersøgelse vil ikke blive blindet, og forsøgspersoner vil ikke blive randomiseret. Kvinder vil blive kontaktet om denne undersøgelse, efter at de har truffet en beslutning om at afbryde graviditeten og har gennemført den præoperative historie og fysisk undersøgelse og kirurgisk samtykke. For patienter, der får antikoagulerende medicin, vil beslutningen om at fortsætte antikoagulantbehandlingen eller afbryde den blive truffet af patientens læge, uafhængigt af denne undersøgelse.

Vi vil rekruttere kvinder, som fortsætter med antikoagulantbehandling (heparin, lavmolekylært heparin eller warfarin) uden afbrydelse til det kirurgiske indgreb. Vores kontrolgruppe vil bestå af kvinder, der ikke er i antikoagulantbehandling. Dette er en matchet undersøgelse, og vores kontrolgruppe vil blive matchet for gestationsalder, paritet og kejsersnithistorie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96822
        • University of Hawaii
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder vil blive kontaktet om denne undersøgelse, efter at de har truffet en beslutning om at afbryde graviditeten og har gennemført den præoperative historie og fysisk undersøgelse og kirurgisk samtykke. Vi vil rekruttere kvinder, som fortsætter med antikoagulantbehandling (heparin, lavmolekylært heparin eller warfarin) uden afbrydelse til det kirurgiske indgreb. Vores kontrolgruppe vil bestå af kvinder, der ikke er i antikoagulantbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde søger abortservice
  • Mindre end eller lig med 12 ugers graviditet
  • Alder 18-50
  • Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke
  • Brug af Coumadin eller LMW heparin (kun behandlingsgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at underskrive informeret samtykke
  • Kvinder, der dagligt tager aspirin eller urteterapi, der indeholder gingko biloba
  • Kvinder med en kendt historie med en blødningsforstyrrelse såsom von Willebrands sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Kvinder, der er antikoagulerede.
2
Matchet sagskontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af ​​intraoperativt blodtab
Tidsramme: Post procedure
Kvantitativt blodtab ved hjælp af volumenmåling og vægt
Post procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bliss Kaneshiro, M.D., University of Hawaii
  • Ledende efterforsker: Alison Edelman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2008

Først opslået (Skøn)

13. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHSU FAMPLAN 3861

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab

3
Abonner