- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00614432
Blodtab på tidspunktet for første trimester kirurgisk abort hos antikoagulerede kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi har til hensigt at gennemføre en prospektiv kohorteundersøgelse ved Oregon Health and Science University og University of Hawaii. Denne undersøgelse vil ikke blive blindet, og forsøgspersoner vil ikke blive randomiseret. Kvinder vil blive kontaktet om denne undersøgelse, efter at de har truffet en beslutning om at afbryde graviditeten og har gennemført den præoperative historie og fysisk undersøgelse og kirurgisk samtykke. For patienter, der får antikoagulerende medicin, vil beslutningen om at fortsætte antikoagulantbehandlingen eller afbryde den blive truffet af patientens læge, uafhængigt af denne undersøgelse.
Vi vil rekruttere kvinder, som fortsætter med antikoagulantbehandling (heparin, lavmolekylært heparin eller warfarin) uden afbrydelse til det kirurgiske indgreb. Vores kontrolgruppe vil bestå af kvinder, der ikke er i antikoagulantbehandling. Dette er en matchet undersøgelse, og vores kontrolgruppe vil blive matchet for gestationsalder, paritet og kejsersnithistorie.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96822
- University of Hawaii
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde søger abortservice
- Mindre end eller lig med 12 ugers graviditet
- Alder 18-50
- Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke
- Brug af Coumadin eller LMW heparin (kun behandlingsgruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at underskrive informeret samtykke
- Kvinder, der dagligt tager aspirin eller urteterapi, der indeholder gingko biloba
- Kvinder med en kendt historie med en blødningsforstyrrelse såsom von Willebrands sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Kvinder, der er antikoagulerede.
|
2
Matchet sagskontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Volumen af intraoperativt blodtab
Tidsramme: Post procedure
|
Kvantitativt blodtab ved hjælp af volumenmåling og vægt
|
Post procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bliss Kaneshiro, M.D., University of Hawaii
- Ledende efterforsker: Alison Edelman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OHSU FAMPLAN 3861
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtab
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...UkendtKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina