Uma intervenção de apoio virtual para o bem-estar pós-natal
13 de agosto de 2024 atualizado por: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
Capacitando a paternidade precoce: uma intervenção digital de apoio psicoeducacional para o bem-estar pós-natal
A depressão pós-parto (PND) e a ansiedade são preocupações significativas de saúde pública que afetam uma proporção substancial de novas mães em todo o mundo. Estas condições podem ter consequências profundas para o bem-estar materno e infantil, incluindo aumento do risco de
- morbidade materna
- vínculo pais-bebê prejudicado
- desafios de desenvolvimento de longo prazo para a criança.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar da prevalência e do impacto do PND e da ansiedade, o acesso a cuidados de saúde mental oportunos e eficazes para as mulheres no pós-parto continua limitado, especialmente em ambientes com recursos limitados.
Investigação limitada: Tem havido um subinvestimento histórico na investigação em saúde mental no Paquistão, especialmente na saúde mental materna.
Estigma Cultural: As questões de saúde mental, particularmente a depressão pós-parto, são frequentemente estigmatizadas, levando à subnotificação.
Infraestrutura de dados: Sistemas robustos de recolha e análise de dados para a saúde mental ainda estão em desenvolvimento no Paquistão. A justificação para este estudo baseia-se no fardo significativo para a saúde pública imposto pela depressão e ansiedade pós-parto (PND), juntamente com as limitações dos modelos de cuidados tradicionais. Apesar dos avanços na saúde materno-infantil, a saúde mental pós-parto continua a ser uma área negligenciada em muitos países, incluindo o Paquistão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raashed Muhammad, Master
- Número de telefone: 03249479263
- E-mail: stunning003@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54590
- Ahmad Hospital
-
Contato:
- MUHAMMAD ARSHED, MBBS
- Número de telefone: 03337474464
- E-mail: drarshedchaudhary@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulher paquistanesa de 18 a 45 anos
- Parto recente (dentro de 0-6 semanas)
- Acesso a um smartphone ou computador com conectividade à Internet
- Capaz de compreender e se comunicar em urdu ou inglês
- Disposto a fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Doença mental grave pré-existente (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar)
- Abuso ou dependência atual de substâncias
- Acesso limitado ou nenhum acesso à internet ou smartphone
- Incapacidade de compreender ou comunicar em urdu ou inglês
- Complicações na gravidez que requerem cuidados intensivos
- Bebês com condições médicas graves que requerem hospitalização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Será fornecida uma intervenção virtual e presencial, pessoal e em grupo - informações educacionais sobre o comportamento infantil e as mudanças na dinâmica interpessoal associada à parentalidade.
Os módulos destinados a compreender e controlar o comportamento infantil incluem informações sobre o temperamento infantil.
O suporte pessoal será fornecido por meio de educação presencial e mensagens e vídeos do WhatsApp.
O apoio em grupo será fornecido pelas mães e seus parceiros ou por uma discussão em grupo com uma pessoa de apoio.
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Será fornecida uma intervenção virtual e presencial, pessoal e em grupo - informações educacionais sobre o comportamento infantil e as mudanças na dinâmica interpessoal associada à parentalidade.
Os módulos destinados a compreender e controlar o comportamento infantil incluem informações sobre o temperamento infantil.
O suporte pessoal será fornecido por meio de educação presencial e mensagens e vídeos do WhatsApp.
O apoio em grupo será fornecido pelas mães e seus parceiros ou por uma discussão em grupo com uma pessoa de apoio.
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Sem intervenção: Controlar
Nenhuma intervenção será fornecida, exceto os cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão pós-parto
Prazo: Depressão pós-natal medida no início e 12 meses
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Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS): Um questionário padronizado de autorrelato para avaliar sintomas de depressão pós-parto.
As pontuações estão entre 0 e 30, com pontuações de 13 e acima indicando doença depressiva ou alto risco de desenvolver um transtorno depressivo.
Pontuações de 13 indicam 80% de chance de a mãe ter depressão.
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Depressão pós-natal medida no início e 12 meses
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Ansiedade pós-natal
Prazo: Ansiedade pós-natal medida no início e 12 meses
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7): Uma medida de autorrelato para avaliar sintomas de transtorno de ansiedade generalizada.
Os escores GAD-7 também foram representados com categorizações clínicas dos níveis de ansiedade da seguinte forma: escore GAD-7 de 0-4 (nenhum), 5-9 (leve), 10-14 (moderado) e 15-21 (grave) .
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Ansiedade pós-natal medida no início e 12 meses
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Uso de intervenção
Prazo: Uso de intervenção medido em 12 meses
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O uso da intervenção será avaliado rastreando o envolvimento dos participantes com a plataforma online, incluindo frequência de login, conclusão do módulo e tempo gasto na plataforma.
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Uso de intervenção medido em 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Woody CA, Ferrari AJ, Siskind DJ, Whiteford HA, Harris MG. A systematic review and meta-regression of the prevalence and incidence of perinatal depression. J Affect Disord. 2017 Sep;219:86-92. doi: 10.1016/j.jad.2017.05.003. Epub 2017 May 8.
- Hahn-Holbrook J, Cornwell-Hinrichs T, Anaya I. Economic and Health Predictors of National Postpartum Depression Prevalence: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-Regression of 291 Studies from 56 Countries. Front Psychiatry. 2018 Feb 1;8:248. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00248. eCollection 2017.
- Coo S, Garcia MI, Mira A, Valdes V. The Role of Perinatal Anxiety and Depression in Breastfeeding Practices. Breastfeed Med. 2020 Aug;15(8):495-500. doi: 10.1089/bfm.2020.0091. Epub 2020 Jun 9.
- Rojas G. Análisis de La Situación de Uso de Servicios y Acceso a Tratamiento de La Depresión Posparto En Centros APS de La Región Metropolitana. Santiago, Chile: Universidad de Chile, http://www.crececontigo.gob.cl/wp-content/uploads/2015/11/5-Informe-Final-Analisis-de-lasituacion-de-uso-de-servicio-y-acceso-a-tratamiento-de-la-depresion-posparto.pdf (2013, accessed 15 January 2022).
- Priel A, Djalovski A, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Maternal depression impacts child psychopathology across the first decade of life: Oxytocin and synchrony as markers of resilience. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Jan;60(1):30-42. doi: 10.1111/jcpp.12880. Epub 2018 Feb 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UIPT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Protocolo do estudo, Plano estatístico, Resultados serão divulgados através de publicações
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .