Uso perioperatório de gabapentina para diminuir a necessidade de narcóticos na fusão espinhal
21 de março de 2019 atualizado por: Lynn Rusy, Medical College of Wisconsin
Uso perioperatório de gabapentina para diminuir a necessidade de opioides em pacientes pediátricos com fusão espinhal
Estudo cego utilizando gabapentina oral em carga pré-operatória (15mg/kg) e manutenção 5mg/kg três vezes ao dia (TID) por 5 dias ou alta, grupo Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA) morfina e placebo com comprimidos similares, também morfina PCA .
O objetivo é medir o uso de morfina e a incidência de efeitos colaterais da morfina (prurido, dias foley, dias até a primeira evacuação, sedação, escores de dor, uso de PCA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Saudável, American Society of Anesthesia (ASA) 1-2 Pacientes com escoliose idiopática para fusão espinhal.
Cego, medicamento conhecido apenas pelo farmacêutico hospitalar. Grupo de estudo 1- Gabapentina 15mg/kg com premed, 5/kg TID por 5 dias de alta, morfina PCA padrão com dose e basal Grupo de Estudo 2- Cápsulas semelhantes a neurontina, com morfina PCA padrão
Sem remifentanil, clonidina, cetamina
N=60 Primeiro paciente inscrito em 6/06 Último paciente inscrito em 15/07/08
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1-2, escoliose idiopática
Critério de exclusão:
- ASA 3 ou superior
- escoliose neuromuscular
- Na linha de base de narcóticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Gabapentina
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gabapentina oral em carga pré-operatória (15mg/kg) e manutenção 5mg/kg TID por 5 dias ou alta
Outros nomes:
Administrado conforme necessário
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Comparador de Placebo: 2
Comparador de placebo - pílula com aparência semelhante à gabapentina
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Administrado conforme necessário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de morfina consumida (mg/kg/h)
Prazo: PARU (Postanesthesia Recovery Unit - os participantes normalmente permanecem em PARU por 1 hora)
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Os pacientes são levados para a SRPA imediatamente após a cirurgia, e normalmente permanecem por um período de 1 hora.
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PARU (Postanesthesia Recovery Unit - os participantes normalmente permanecem em PARU por 1 hora)
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Quantidade de morfina consumida (mg/kg/h)
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Quantidade de morfina consumida (mg/kg/h)
Prazo: Dia 2
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Dia 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Doses de Ondansetron Administradas para Náusea
Prazo: Primeiros 10 dias após a cirurgia
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O número de doses de Ondansetrona administradas para náusea aos participantes de ambos os grupos.
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Primeiros 10 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynn M Rusy, MD, Medical College of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Agentes Antimaníacos
- Gabapentina
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- 06/71,GC 138
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