A gabapentin perioperatív alkalmazása a gerincfúzió kábítószer-szükségletének csökkentésére
2019. március 21. frissítette: Lynn Rusy, Medical College of Wisconsin
A gabapentin perioperatív alkalmazása az opioidszükséglet csökkentésére gerincfúziós gyermekbetegeknél
Vakvizsgálat orális gabapentinnel, terhelés előtt műtét előtt (15 mg/kg) és fenntartó 5 mg/kg napi háromszor (TID) 5 napon keresztül vagy elbocsátáskor, beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) morfiummal és placebo csoporttal, hasonló tablettákkal, PCA-morfiummal is. .
A cél a morfiumhasználat és a morfiummellékhatások (viszketés, lázas napok, az első székletig eltelt napok, szedáció, fájdalompontszámok, PCA-használat) előfordulásának mérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egészséges, Amerikai Anesztéziai Társaság (ASA) 1-2 idiopátiás scoliosisos beteg gerincfúzióra.
Vak, a gyógyszert csak a kórházi gyógyszerész ismeri. 1. vizsgálati csoport – Gabapentin 15 mg/ttkg premeddel, 5/kg háromszor 5 napig az elbocsátás után, standard PCA morfium dózissal és alap 2. vizsgálati csoport – neurontinra emlékeztető kapszulák standard PCA morfinnal
Nem remifentanilt, klonidint, ketamint
N=60 Első beiratkozott beteg 06/06 Utolsó beiratkozott beteg 08/7/15
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1-2, Idiopathiás scoliosis
Kizárási kritériumok:
- ASA 3 vagy magasabb
- Neuromuszkuláris scoliosis
- A kábítószerek alaphelyzetében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Gabapentin
|
orális gabapentin terhelés előtt műtét előtt (15 mg/kg) és fenntartó 5 mg/ttkg háromszor 5 napon keresztül vagy elbocsátva
Más nevek:
Szükség szerint adják be
|
|
Placebo Comparator: 2
Placebo Comparator – a gabapentinhez illő tabletta
|
Szükség szerint adják be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogyasztott morfium mennyisége (mg/kg/óra)
Időkeret: PARU (Postanesthesia Recovery Unit – a résztvevők általában 1 órát maradnak a PARU-ban)
|
A betegeket közvetlenül a műtét után a PARU-ba viszik, és általában 1 óráig maradnak itt.
|
PARU (Postanesthesia Recovery Unit – a résztvevők általában 1 órát maradnak a PARU-ban)
|
|
Elfogyasztott morfium mennyisége (mg/kg/óra)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Elfogyasztott morfium mennyisége (mg/kg/óra)
Időkeret: 2. nap
|
2. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hányinger esetén beadott ondansetron adagok száma
Időkeret: A műtét utáni első 10 nap
|
Az Ondansetron adagjainak száma hányingerre adott mindkét csoport résztvevőinek.
|
A műtét utáni első 10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lynn M Rusy, MD, Medical College of Wisconsin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 31.
Első közzététel (Becslés)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szorongás elleni szerek
- Antikonvulzív szerek
- Antimániás szerek
- Gabapentin
- Morfin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06/71,GC 138
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína