- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00737542
Local Lidocaine Infiltration for Pain Management Post Cesarean Delivery.
A Prospective Randomized Double-blind, Placebo-controlled Study of the Effect of Preoperative Analgesia With Local Lidocaine Infiltration for Pain Management Post Cesarean Delivery.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The studied population would be based on women who are scheduled for an elective cesarean delivery under general/spinal analgesia using a transverse lower abdominal incision.
Prior to each operation, the surgeon will be provided with a syringe containing a 20 mL solution of 1% lidocaine or 0.9% sodium chloride, which will be injected subcutaneously to the incisional site region after anesthesia and before the beginning of the surgery.
After the operation the conventional post cesarean analgesic regime will be used and recorded for all women.
The self-report of pain will be assessed by the patient using a validated visual analog scale, as instructed by the nursing staff.
The patient's mark will be used as a numerical index of pain intensity. The reports will be taken by the patients in intervals of 4 hours for 48 hours after the operation. In addition, analgesic requirements of the patient will be monitored and recorded by the nursing staff and used for comparison between the two study group
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, Box 151
- Division of Obstetrics and Gynecology - Soroka University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women who are scheduled for an elective cesarean delivery under general/spinal analgesia using a transverse lower abdominal incision.
Exclusion Criteria:
- More than two previous cesarean deliveries
- Other abdominal operations in the past
- Morbid obesity
- Diabetes mellitus, neurological diseases, systemic vascular disease.
- Mental disability
- Lidocaine sensitivity
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: B
|
|
Comparador de Placebo: UMA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- sor470408CTIL
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Ensaios clínicos em lidocaína
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