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Local Lidocaine Infiltration for Pain Management Post Cesarean Delivery.

25 de novembro de 2009 atualizado por: Soroka University Medical Center

A Prospective Randomized Double-blind, Placebo-controlled Study of the Effect of Preoperative Analgesia With Local Lidocaine Infiltration for Pain Management Post Cesarean Delivery.

The objective of this prospective, double-blinded, placebo-controlled, randomized study is to evaluate the impact of preemptive analgesia using incisional site infiltration of lidocaine as compared to saline solution on post operative pain control in women undergoing cesarean deliveries.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

The studied population would be based on women who are scheduled for an elective cesarean delivery under general/spinal analgesia using a transverse lower abdominal incision.

Prior to each operation, the surgeon will be provided with a syringe containing a 20 mL solution of 1% lidocaine or 0.9% sodium chloride, which will be injected subcutaneously to the incisional site region after anesthesia and before the beginning of the surgery.

After the operation the conventional post cesarean analgesic regime will be used and recorded for all women.

The self-report of pain will be assessed by the patient using a validated visual analog scale, as instructed by the nursing staff.

The patient's mark will be used as a numerical index of pain intensity. The reports will be taken by the patients in intervals of 4 hours for 48 hours after the operation. In addition, analgesic requirements of the patient will be monitored and recorded by the nursing staff and used for comparison between the two study group

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beer-Sheva, Israel, Box 151
        • Division of Obstetrics and Gynecology - Soroka University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Women who are scheduled for an elective cesarean delivery under general/spinal analgesia using a transverse lower abdominal incision.

Exclusion Criteria:

  • More than two previous cesarean deliveries
  • Other abdominal operations in the past
  • Morbid obesity
  • Diabetes mellitus, neurological diseases, systemic vascular disease.
  • Mental disability
  • Lidocaine sensitivity

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: B
Comparador de Placebo: UMA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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