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Local Lidocaine Infiltration for Pain Management Post Cesarean Delivery.

25. November 2009 aktualisiert von: Soroka University Medical Center

A Prospective Randomized Double-blind, Placebo-controlled Study of the Effect of Preoperative Analgesia With Local Lidocaine Infiltration for Pain Management Post Cesarean Delivery.

The objective of this prospective, double-blinded, placebo-controlled, randomized study is to evaluate the impact of preemptive analgesia using incisional site infiltration of lidocaine as compared to saline solution on post operative pain control in women undergoing cesarean deliveries.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The studied population would be based on women who are scheduled for an elective cesarean delivery under general/spinal analgesia using a transverse lower abdominal incision.

Prior to each operation, the surgeon will be provided with a syringe containing a 20 mL solution of 1% lidocaine or 0.9% sodium chloride, which will be injected subcutaneously to the incisional site region after anesthesia and before the beginning of the surgery.

After the operation the conventional post cesarean analgesic regime will be used and recorded for all women.

The self-report of pain will be assessed by the patient using a validated visual analog scale, as instructed by the nursing staff.

The patient's mark will be used as a numerical index of pain intensity. The reports will be taken by the patients in intervals of 4 hours for 48 hours after the operation. In addition, analgesic requirements of the patient will be monitored and recorded by the nursing staff and used for comparison between the two study group

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, Box 151
        • Division of Obstetrics and Gynecology - Soroka University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women who are scheduled for an elective cesarean delivery under general/spinal analgesia using a transverse lower abdominal incision.

Exclusion Criteria:

  • More than two previous cesarean deliveries
  • Other abdominal operations in the past
  • Morbid obesity
  • Diabetes mellitus, neurological diseases, systemic vascular disease.
  • Mental disability
  • Lidocaine sensitivity

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: B
Arzneimittel: Lidocain
Placebo-Komparator: EIN
Arzneimittel: NACL 0.9%

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sor470408CTIL

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