Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Local Lidocaine Infiltration for Pain Management Post Cesarean Delivery.

25. november 2009 opdateret af: Soroka University Medical Center

A Prospective Randomized Double-blind, Placebo-controlled Study of the Effect of Preoperative Analgesia With Local Lidocaine Infiltration for Pain Management Post Cesarean Delivery.

The objective of this prospective, double-blinded, placebo-controlled, randomized study is to evaluate the impact of preemptive analgesia using incisional site infiltration of lidocaine as compared to saline solution on post operative pain control in women undergoing cesarean deliveries.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

The studied population would be based on women who are scheduled for an elective cesarean delivery under general/spinal analgesia using a transverse lower abdominal incision.

Prior to each operation, the surgeon will be provided with a syringe containing a 20 mL solution of 1% lidocaine or 0.9% sodium chloride, which will be injected subcutaneously to the incisional site region after anesthesia and before the beginning of the surgery.

After the operation the conventional post cesarean analgesic regime will be used and recorded for all women.

The self-report of pain will be assessed by the patient using a validated visual analog scale, as instructed by the nursing staff.

The patient's mark will be used as a numerical index of pain intensity. The reports will be taken by the patients in intervals of 4 hours for 48 hours after the operation. In addition, analgesic requirements of the patient will be monitored and recorded by the nursing staff and used for comparison between the two study group

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beer-Sheva, Israel, Box 151
        • Division of Obstetrics and Gynecology - Soroka University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women who are scheduled for an elective cesarean delivery under general/spinal analgesia using a transverse lower abdominal incision.

Exclusion Criteria:

  • More than two previous cesarean deliveries
  • Other abdominal operations in the past
  • Morbid obesity
  • Diabetes mellitus, neurological diseases, systemic vascular disease.
  • Mental disability
  • Lidocaine sensitivity

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: B
Placebo komparator: EN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2008

Først opslået (Skøn)

19. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2009

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med lidokain

3
Abonner