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Distância de Inserção de Cateteres Perineurais Interescalênicos no Contexto da Cirurgia do Ombro.

Influência da Distância de Inserção na Perda de Sensibilidade Produzida por Cateteres Perineurais Interescalênicos no Contexto da Cirurgia do Ombro.

Este estudo tem como objetivo comparar as distâncias de inserção do cateter interescalênico, a fim de determinar qual é o melhor para o alívio da dor após a cirurgia do ombro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor após a cirurgia do ombro é relatada como intensa por 70% dos pacientes e é uma grande preocupação em pacientes hospitalizados e em cirurgia ambulatorial. O controle da dor é particularmente importante, pois analgesia adequada permite rápida mobilização do ombro operado e previne complicações relacionadas à imobilidade. Vários métodos têm sido propostos para tratar essa dor, sendo o mais promissor o bloqueio do nervo interescalênico. A injeção de anestésicos locais reduz a sensação no ombro e proporciona melhor alívio da dor após a cirurgia do que a medicação narcótica. Para prolongar a duração da analgesia, um cateter deve ser posicionado próximo ao plexo braquial. Através deste cateter, pequenas quantidades de anestésicos locais podem ser administradas continuamente por várias horas após a cirurgia, aliviando efetivamente o pior da dor.

Até o momento, o bloqueio contínuo do nervo interescalênico demonstrou melhorar o alívio da dor, reduzir náuseas, vômitos, prurido e distúrbios do sono após a cirurgia do ombro. Também reduz a necessidade de opioides.

Até recentemente, as técnicas de cateter não eram usadas com frequência devido às dificuldades técnicas encontradas na instalação do cateter e no deslocamento do cateter após a cirurgia. Devido às recentes melhorias na localização do nervo e do cateter, a instalação do cateter tornou-se mais fácil, precisa e confiável. No entanto, a distância em que o cateter deve ser avançado próximo ao plexo braquial para fornecer o melhor alívio da dor permanece desconhecida. A distância de inserção pode influenciar a qualidade inicial e a distribuição do congelamento, sua duração ou ambos. Portanto, este estudo foi desenhado para comparar duas distâncias de inserção do cateter, a fim de ajudar a determinar qual é a melhor para o alívio da dor após a cirurgia do ombro.

Métodos :

  1. Inserção do cateter:

    Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente nos seguintes grupos:

    • Grupo 1: inserção de 2 cm
    • Grupo 2: inserção de 6 cm

    O anestesiologista irá inserir o cateter interescalênico antes do início da anestesia para a cirurgia. A medicação usual será usada para tornar a instalação do cateter confortável. Monitoramento não invasivo padrão será usado. O local exato onde o cateter será colocado será identificado por meio de uma máquina de ultrassom. Este dispositivo permitirá ao anestesiologista identificar as várias estruturas anatômicas. Uma agulha especialmente projetada será inserida próximo ao plexo braquial e sua posição será confirmada com um neuroestimulador. Uma vez confirmada a adequação do posicionamento da agulha, o anestesiologista introduzirá 2 cm (Grupo 1) ou 6 cm (Grupo 2) do cateter pela agulha e, a seguir, retirará a agulha. O cateter será fixado no local para evitar deslocamento.

    Os pacientes receberão anestesia regional ou geral padrão para este tipo de cirurgia.

  2. Analgesia pós-operatória:

    • Todos os pacientes: os pacientes receberão, através do cateter interescalênico, uma infusão contínua de bupivacaína 0,15% na taxa de 5 mL/h por pelo menos 24 horas no pós-operatório Após a cirurgia, a dor será avaliada por meio de uma escala numérica verbal de dor . Os pacientes serão solicitados a preencher um formulário de medição da intensidade da dor usando uma escala de dor de 0 a 10 em 3, 6 e 24 horas após a cirurgia.
    • Pacientes internados: junto com a infusão; uma bomba de Analgesia Controlada pelo Paciente será fornecida aos pacientes.
    • Pacientes ambulatoriais: a infusão será administrada por meio de uma bomba elastomérica descartável. Junto com a infusão, os pacientes receberão hidromorfona oral para completar o alívio da dor. Os pacientes receberão instruções pós-operatórias padrão sobre o uso da bomba e do cateter. Números de telefone e pager para médicos disponíveis o tempo todo também serão fornecidos a cada paciente. Eles serão solicitados a registrar seu uso de opioides em um registro de medicação nas primeiras 24 horas após a cirurgia.

    O bloqueio sensorial será avaliado nas principais distribuições nervosas do braço 24 h após a cirurgia. Os pacientes ambulatoriais serão convidados a retornar ao hospital para realizar essa avaliação.

  3. Seguir

Todos os pacientes receberão um telefonema da equipe de pesquisa uma semana após a cirurgia para avaliar sua satisfação com a analgesia e perguntar sobre possíveis complicações do bloqueio interescalênico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos submetidos a cirurgia eletiva do ombro

Critério de exclusão:

  • DPOC grave
  • Coagulopatia
  • Alergia a anestésicos locais
  • Uso crônico de opioides
  • Neuropatia periférica do membro operado
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 2
Distância do cateter interescalênico: 2cm
Distância do cateter interescalênico: 6cm
Comparador Ativo: 1
Distância do cateter interescalênico: 2cm
Distância do cateter interescalênico: 6cm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do bloqueio sensorial
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade do alívio da dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Geneviève Arcand, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 08.072

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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