Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расстояние введения межлестничных периневральных катетеров в контексте хирургии плеча.

27 мая 2010 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Влияние расстояния введения на потерю чувствительности, вызванную межлестничными периневральными катетерами в контексте хирургии плеча.

Это исследование предназначено для сравнения расстояния введения межлестничного катетера, чтобы определить, какое из них лучше всего подходит для облегчения боли после операции на плече.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль после операции на плече считается сильной у 70% пациентов и является серьезной проблемой как для госпитализированных, так и для амбулаторных хирургических пациентов. Контроль боли особенно важен, так как адекватная анальгезия позволяет быстро мобилизовать оперированное плечо и предотвращает осложнения, связанные с неподвижностью. Было предложено несколько методов лечения этой боли, наиболее многообещающим из которых является блокада межлестничного нерва. Инъекция местных анестетиков снижает чувствительность плеча и обеспечивает лучшее обезболивание после операции, чем наркотические препараты. Чтобы продлить продолжительность обезболивания, катетер должен располагаться рядом с плечевым сплетением. Через этот катетер можно непрерывно вводить небольшое количество местных анестетиков в течение нескольких часов после операции, эффективно облегчая сильную боль.

На сегодняшний день показано, что непрерывная блокада межлестничного нерва улучшает обезболивание, уменьшает тошноту, рвоту, зуд и нарушения сна после операций на плече. Это также снижает потребность в опиоидах.

До недавнего времени катетерные методики применялись редко из-за технических трудностей, возникающих при установке катетера и смещении катетера после операции. Благодаря недавним улучшениям в локализации нервов и катетеров установка катетера стала проще, точнее и надежнее. Однако остается неизвестным расстояние, на которое катетер должен продвигаться рядом с плечевым сплетением, чтобы обеспечить наилучшее обезболивание. Расстояние введения может влиять на начальное качество и распространение замораживания, его продолжительность или и то, и другое. Таким образом, это исследование предназначено для сравнения двух расстояний введения катетера, чтобы помочь определить, какое из них лучше всего подходит для облегчения боли после операции на плече.

Методы:

  1. Введение катетера:

    Пациенты будут случайным образом распределены в следующие группы:

    • Группа 1: вставка 2 см
    • Группа 2: вставка 6 см

    Анестезиолог вставит межлестничный катетер до начала анестезии во время операции. Обычное лекарство будет использоваться, чтобы сделать установку катетера удобной. Будет использоваться стандартный неинвазивный мониторинг. Точное место, где будет установлен катетер, будет определено с помощью аппарата УЗИ. Это устройство позволит анестезиологу идентифицировать различные анатомические структуры. Рядом с плечевым сплетением будет введена игла специальной конструкции, и ее положение будет подтверждено с помощью нейростимулятора. После подтверждения адекватности положения иглы анестезиолог вводит 2 см (группа 1) или 6 см (группа 2) катетера через иглу, а затем извлекает иглу. Катетер будет зафиксирован на месте, чтобы избежать смещения.

    Пациенты получают стандартную регионарную или общую анестезию для этого типа операции.

  2. Послеоперационное обезболивание:

    • Все пациенты: пациенты будут получать через межлестничный катетер непрерывную инфузию бупивакаина 0,15% со скоростью 5 мл/ч в течение не менее 24 часов после операции. После операции боль будет оцениваться с использованием словесно-цифровой шкалы боли. . Пациентов попросят заполнить форму измерения интенсивности боли по шкале боли от 0 до 10 через 3, 6 и 24 часа после операции.
    • Стационарно: одновременно с инфузией; Пациентам будет предоставлен насос для обезболивания, контролируемый пациентом.
    • Амбулаторные пациенты: инфузия будет осуществляться через одноразовый эластомерный насос. Наряду с инфузией пациенты будут получать пероральный гидроморфон для полного обезболивания. Пациенты получат стандартные послеоперационные инструкции по использованию помпы и катетера. Номера телефонов и пейджеров врачей, доступные в любое время, также будут предоставлены каждому пациенту. Их попросят записывать употребление опиоидов в журнал приема лекарств в течение первых 24 часов после операции.

    Сенсорный блок оценивают по основным нервным окончаниям руки через 24 часа после операции. Амбулаторным пациентам будет предложено вернуться в больницу для проведения этой оценки.

  3. Следовать за

Через неделю после операции все пациенты получат телефонный звонок от исследовательской группы, чтобы оценить их удовлетворенность обезболиванием и узнать о возможных осложнениях межлестничной блокады.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие плановую операцию на плече

Критерий исключения:

  • Тяжелая ХОБЛ
  • Коагулопатия
  • Аллергия на местные анестетики
  • Хроническое употребление опиоидов
  • Периферическая невропатия оперированной конечности
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2
Расстояние межлестничного катетера: 2 см
Расстояние межлестничного катетера: 6 см
Активный компаратор: 1
Расстояние межлестничного катетера: 2 см
Расстояние межлестничного катетера: 6 см

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка сенсорного блока
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество обезболивания
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Geneviève Arcand, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 08.072

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться