Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálenost zavádění interskalenových perineurálních katétrů v kontextu operace ramene.

Vliv zaváděcí vzdálenosti na ztrátu citlivosti produkovanou interscalenovými perineurálními katétry v kontextu chirurgie ramene.

Tato studie je navržena tak, aby porovnala vzdálenosti zavádění interscalenového katétru, aby bylo možné určit, která z nich je nejlepší pro úlevu od bolesti po operaci ramene.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest po operaci ramene je udávána jako závažná u 70 % pacientů a je hlavním problémem jak u hospitalizovaných, tak u ambulantních pacientů. Obzvláště důležitá je kontrola bolesti, protože adekvátní analgezie umožňuje rychlou mobilizaci operovaného ramene a zabraňuje komplikacím souvisejícím s imobilitou. K léčbě této bolesti bylo navrženo několik metod, z nichž nejslibnější je interskalenový nervový blok. Injekce lokálních anestetik snižuje pocit z ramene a poskytuje lepší úlevu od bolesti po operaci než léky na narkotika. Aby se prodloužila doba trvání analgezie, musí být vedle brachiálního plexu umístěn katétr. Prostřednictvím tohoto katétru mohou být po dobu několika hodin po operaci nepřetržitě podávána malá množství lokálních anestetik, což účinně zmírňuje nejhorší bolest.

Doposud bylo prokázáno, že kontinuální interskalenový nervový blok zlepšuje úlevu od bolesti, snižuje nevolnost, zvracení, svědění a poruchy spánku po operaci ramene. Snižuje také potřebu opioidů.

Až do nedávné doby nebyly katetrizační techniky často používány kvůli technickým potížím, které se vyskytly při instalaci katetru a posunutí katetru po operaci. Díky nedávným zlepšením lokalizace nervů a katétrů se instalace katétru stala jednodušší, přesnější a spolehlivější. Nicméně vzdálenost, na kterou musí být katetr posunut vedle brachiálního plexu, aby poskytl nejlepší úlevu od bolesti, zůstává neznámá. Vzdálenost vložení může ovlivnit počáteční kvalitu a rozložení zmrazení, jeho trvání nebo obojí. Proto je tato studie navržena tak, aby porovnala dvě vzdálenosti zavádění katétru, aby pomohla určit, která je nejlepší pro úlevu od bolesti po operaci ramene.

metody:

  1. Zavedení katétru:

    Pacienti budou náhodně rozděleni do následujících skupin:

    • Skupina 1: vložení 2 cm
    • Skupina 2: vložení 6 cm

    Anesteziolog zavede interskalenový katétr před začátkem anestezie k operaci. Aby byla instalace katétru pohodlná, budou použity obvyklé léky. Bude použit standardní neinvazivní monitoring. Přesné místo, kde bude katetr zaveden, bude identifikováno pomocí ultrazvukového přístroje. Toto zařízení umožní anesteziologovi identifikovat různé anatomické struktury. Vedle brachiálního plexu bude zavedena speciálně navržená jehla a její poloha bude potvrzena neurostimulátorem. Jakmile je potvrzena přiměřenost polohy jehly, anesteziolog zavede 2 cm (skupina 1) nebo 6 cm (skupina 2) katétru jehlou a poté jehlu vytáhne. Katétr bude upevněn na místě, aby se zabránilo posunutí.

    U tohoto typu operace pacienti dostanou standardní regionální nebo celkovou anestezii.

  2. Pooperační analgezie:

    • Všichni pacienti: pacienti dostanou prostřednictvím interskalenového katétru kontinuální infuzi bupivakainu 0,15 % rychlostí 5 ml/h po dobu nejméně 24 hodin po operaci Po operaci bude bolest hodnocena pomocí slovní numerické stupnice bolesti . Pacienti budou požádáni, aby vyplnili formulář pro měření intenzity bolesti pomocí stupnice bolesti 0-10 3, 6 a 24 hodin po operaci.
    • Hospitalizovaní pacienti: spolu s infuzí; pacientům bude poskytnuta pacientem řízená analgetická pumpa.
    • Ambulantní pacienti: infuze bude podávána jednorázovou elastomerovou pumpou. Spolu s infuzí pacienti dostanou perorální hydromorfon k úplné úlevě od bolesti. Pacienti obdrží standardní pooperační pokyny k použití pumpy a katétru. Každému pacientovi budou poskytnuta také neustále dostupná telefonní čísla a pagery na lékaře. Budou požádáni, aby zaznamenali užívání opioidů do deníku léků po dobu prvních 24 hodin po operaci.

    Senzorická blokáda bude hodnocena v hlavních nervových distribucích paže 24 hodin po operaci. Ambulantní pacienti budou pozváni, aby se vrátili do nemocnice k provedení tohoto vyšetření.

  3. Následovat

Všichni pacienti obdrží týden po operaci telefonát od výzkumného týmu, aby zhodnotili jejich spokojenost s analgezií a informovali se o možných komplikacích interskalenického bloku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší podstupující elektivní operaci ramene

Kritéria vyloučení:

  • Těžká CHOPN
  • Koagulopatie
  • Alergie na lokální anestetika
  • Chronické užívání opioidů
  • Periferní neuropatie operované končetiny
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2
Vzdálenost interskalenového katétru: 2 cm
Vzdálenost interskalenového katétru: 6 cm
Aktivní komparátor: 1
Vzdálenost interskalenového katétru: 2 cm
Vzdálenost interskalenového katétru: 6 cm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení senzorického bloku
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita úlevy od bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geneviève Arcand, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 08.072

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit