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Estudo dos Resultados da Ceratoplastia Endotelial

21 de janeiro de 2019 atualizado por: Cornea Research Foundation of America

Inscrição aberta, estudo prospectivo dos resultados da ceratoplastia endotelial

A ceratoplastia endotelial é uma técnica de transplante poupadora de córnea que substitui apenas a camada de células endoteliais doentes da córnea do paciente. Esta técnica oferece muitas vantagens em comparação com os tradicionais transplantes de córnea de espessura total. Os pacientes experimentam mudanças mínimas na prescrição de óculos e geralmente recuperam a visão útil dentro de semanas. As flutuações visuais são mínimas durante o processo de cicatrização. A córnea do paciente permanece estruturalmente intacta e é mais resistente a lesões.

A ceratoplastia endotelial está passando por uma adoção rápida e generalizada. Entre 2005 e 2007, o número de córneas colocadas pelos bancos de olhos dos EUA para ceratoplastia endotelial aumentou dez vezes (Relatório Anual da Associação de Bancos de Olhos da América de 2007). No entanto, o procedimento tem menos de 10 anos e pouco se sabe sobre os resultados a longo prazo. Os candidatos à ceratoplastia endotelial em nosso centro são convidados a participar de um estudo prospectivo de inscrição aberta dos resultados a longo prazo deste procedimento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2593

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Price Vision Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher com 18 anos ou mais
  • Programado para se submeter a ceratoplastia endotelial
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Tratamento
O procedimento de ceratoplastia endotelial é realizado.
A ceratoplastia endotelial é a substituição cirúrgica da camada de células endoteliais da córnea (a camada de células que reveste a superfície interna da córnea).
Outros nomes:
  • DSAEK
  • DMEK
  • DSEK
  • Ceratoplastia endotelial com descamação de Descemet
  • Ceratoplastia endotelial automatizada com descamação de Descemet
  • Ceratoplastia endotelial da membrana de Descemet

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Acuidade visual
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses e anualmente
1, 3, 6 e 12 meses e anualmente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Densidade de células endoteliais
Prazo: 6 meses, 12 meses e anualmente
6 meses, 12 meses e anualmente
Pressão intraocular
Prazo: 1, 3, 6, 12 meses e anualmente
1, 3, 6, 12 meses e anualmente
Refração manifesta
Prazo: 1, 3, 6, 12 meses e anualmente
1, 3, 6, 12 meses e anualmente
paquimetria corneana
Prazo: 1, 3, 6, 12 meses e anualmente
1, 3, 6, 12 meses e anualmente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Francis W Price, Jr., MD, Cornea Research Foundation of America

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ceratoplastia endotelial

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