Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników endotelialnej keratoplastyki

21 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Cornea Research Foundation of America

Otwarta rejestracja, prospektywne badanie wyników śródbłonkowej keratoplastyki

Keratoplastyka śródbłonka jest techniką przeszczepu oszczędzającą rogówkę, która zastępuje tylko zmienioną chorobowo warstwę komórek śródbłonka rogówki pacjenta. Ta technika ma wiele zalet w porównaniu z tradycyjnymi przeszczepami rogówki pełnej grubości. Pacjenci doświadczają minimalnych zmian w przepisanych okularach i zwykle odzyskują użyteczne widzenie w ciągu kilku tygodni. Fluktuacje wizualne są minimalne podczas procesu gojenia. Rogówka pacjenta pozostaje strukturalnie nienaruszona i jest bardziej odporna na urazy.

Keratoplastyka śródbłonka przechodzi szybkie i powszechne przyjęcie. W latach 2005-2007 liczba rogówek umieszczanych przez amerykańskie banki oczu w celu śródbłonkowej keratoplastyki wzrosła dziesięciokrotnie (Raport roczny Stowarzyszenia Amerykańskich Banków Oczu z 2007 r.). Jednak procedura ma mniej niż 10 lat i niewiele wiadomo na temat długoterminowych wyników. Kandydaci do śródbłonkowej keratoplastyki w naszym ośrodku są zaproszeni do udziału w otwartej rekrutacji, prospektywnym badaniu długoterminowych wyników tej procedury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2593

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Price Vision Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza
  • Zaplanowane poddanie się śródbłonkowej keratoplastyce
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Leczenie
Wykonywany jest zabieg śródbłonkowej keratoplastyki.
Procedura: śródbłonkowa keratoplastyka
Keratoplastyka śródbłonka to chirurgiczna wymiana warstwy komórek śródbłonka rogówki (warstwy komórek wyściełającej wewnętrzną powierzchnię rogówki).
Inne nazwy:
  • DSAEK
  • DMEK
  • DSEK
  • Descemet stripping śródbłonkowa keratoplastyka
  • Automatyczna keratoplastyka śródbłonka Descemet stripping
  • Keratoplastyka śródbłonka z błoną Descemeta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy oraz co rok
1, 3, 6 i 12 miesięcy oraz co rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gęstość komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i rocznie
6 miesięcy, 12 miesięcy i rocznie
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12 miesięcy i rocznie
1, 3, 6, 12 miesięcy i rocznie
Widoczne załamanie
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12 miesięcy i rocznie
1, 3, 6, 12 miesięcy i rocznie
pachymetria rogówki
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12 miesięcy i rocznie
1, 3, 6, 12 miesięcy i rocznie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cornea Research Foundation of America

Śledczy

  • Główny śledczy: Francis W Price, Jr., MD, Cornea Research Foundation of America

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRFA2008-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Keratopatia pęcherzowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj