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Untersuchung der Ergebnisse der endothelialen Keratoplastik

21. Januar 2019 aktualisiert von: Cornea Research Foundation of America

Offene, prospektive Studie zu den Ergebnissen der endothelialen Keratoplastik

Endotheliale Keratoplastik ist eine hornhautschonende Transplantationstechnik, die nur die erkrankte Endothelzellschicht der Hornhaut des Patienten ersetzt. Diese Technik bietet viele Vorteile im Vergleich zu herkömmlichen Hornhauttransplantationen in voller Dicke. Die Patienten erfahren eine minimale Änderung der Brillenstärke und erlangen in der Regel innerhalb von Wochen eine brauchbare Sehkraft zurück. Visuelle Schwankungen sind während des Heilungsprozesses minimal. Die Hornhaut des Patienten bleibt strukturell intakt und ist widerstandsfähiger gegen Verletzungen.

Die endotheliale Keratoplastik erfährt eine schnelle und weitverbreitete Akzeptanz. Zwischen 2005 und 2007 hat sich die Zahl der Hornhäute, die von US-Augenbanken für eine endotheliale Keratoplastik platziert wurden, verzehnfacht (2007 Eye Bank Association of America Annual Report). Das Verfahren ist jedoch weniger als 10 Jahre alt, und über langfristige Ergebnisse ist wenig bekannt. Kandidaten für eine endotheliale Keratoplastik in unserem Zentrum sind eingeladen, an einer offenen, prospektiven Studie zu den langfristigen Ergebnissen dieses Verfahrens teilzunehmen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2593

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Price Vision Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau ab 18 Jahren
  • Geplant, sich einer endothelialen Keratoplastik zu unterziehen
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Behandlung
Es wird eine endotheliale Keratoplastik durchgeführt.
Endotheliale Keratoplastik ist ein chirurgischer Ersatz der Endothelzellschicht der Hornhaut (der Zellschicht, die die innere Oberfläche der Hornhaut auskleidet).
Andere Namen:
  • DSAEK
  • DMEK
  • DSEK
  • Endotheliale Keratoplastik mit Descemet-Stripping
  • Descemet Stripping automatisierte endotheliale Keratoplastik
  • Endotheliale Keratoplastik der Descemet-Membran

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate und jährlich
1, 3, 6 und 12 Monate und jährlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endothelzelldichte
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und jährlich
6 Monate, 12 Monate und jährlich
Augeninnendruck
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12 Monate und jährlich
1, 3, 6, 12 Monate und jährlich
Manifeste Brechung
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12 Monate und jährlich
1, 3, 6, 12 Monate und jährlich
Hornhautpachymetrie
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12 Monate und jährlich
1, 3, 6, 12 Monate und jährlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Francis W Price, Jr., MD, Cornea Research Foundation of America

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur endotheliale Keratoplastik

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