Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av endoteliala keratoplastikresultat

21 januari 2019 uppdaterad av: Cornea Research Foundation of America

Öppen registrering, prospektiv studie av endoteliala keratoplastikresultat

Endotelial keratoplastik är en hornhinnebesparande transplantationsteknik som endast ersätter det sjuka endotelcellslagret i patientens hornhinna. Denna teknik erbjuder många fördelar jämfört med traditionella hornhinnetransplantationer i full tjocklek. Patienter upplever minimal förändring av glasögonreceptet och återhämtar vanligen användbar syn inom några veckor. Visuella fluktuationer är minimala under läkningsprocessen. Patientens hornhinna förblir strukturellt intakt och är mer motståndskraftig mot skador.

Endotelial keratoplastik genomgår en snabb och utbredd adoption. Mellan 2005 och 2007 ökade antalet hornhinnor placerade av amerikanska ögonbanker för endotelial keratoplastik tiofaldigt (2007 Eye Bank Association of America Annual Report). Proceduren är dock mindre än 10 år gammal, och lite är känt om långsiktiga resultat. Endotelial keratoplastikkandidater vid vårt center är inbjudna att delta i en öppen inskrivning, prospektiv studie av de långsiktiga resultaten av denna procedur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2593

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Price Vision Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna 18 år eller äldre
  • Planerad att genomgå endotelial keratoplastik
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Behandling
Endotelial keratoplastikprocedur utförs.
Procedur: endotelial keratoplastik
Endotelial keratoplastik är kirurgisk ersättning av hornhinnans endotelcellskikt (cellskiktet som kantar den inre ytan av hornhinnan).
Andra namn:
  • DSAEK
  • DMEK
  • DSEK
  • Descemet stripping endotelial keratoplastik
  • Descemet stripping automatiserad endotelial keratoplastik
  • Descemet membranendotelial keratoplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader och årligen
1, 3, 6 och 12 månader och årligen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Endotelcelldensitet
Tidsram: 6 månader, 12 månader och årligen
6 månader, 12 månader och årligen
Intraokulärt tryck
Tidsram: 1, 3, 6, 12 månader och årligen
1, 3, 6, 12 månader och årligen
Manifest brytning
Tidsram: 1, 3, 6, 12 månader och årligen
1, 3, 6, 12 månader och årligen
korneal pachymetri
Tidsram: 1, 3, 6, 12 månader och årligen
1, 3, 6, 12 månader och årligen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cornea Research Foundation of America

Utredare

  • Huvudutredare: Francis W Price, Jr., MD, Cornea Research Foundation of America

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2008

Första postat (UPPSKATTA)

1 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRFA2008-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bullös keratopati

Kliniska prövningar på endotelial keratoplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera