Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endothel keratoplasztika eredményeinek tanulmányozása

2019. január 21. frissítette: Cornea Research Foundation of America

Nyílt beiratkozás, az endothel keratoplasztika eredményeinek prospektív vizsgálata

Az endothel keratoplasztika egy szaruhártya-kímélő transzplantációs technika, amely csak a beteg szaruhártya megbetegedett endothel sejtrétegét helyettesíti. Ez a technika számos előnnyel rendelkezik a hagyományos teljes vastagságú szaruhártya-transzplantációhoz képest. A betegek minimális változást tapasztalnak a szemüveg felírásában, és általában heteken belül visszanyeri hasznos látásukat. A gyógyulási folyamat során a vizuális ingadozások minimálisak. A páciens szaruhártya szerkezetileg sértetlen marad, és jobban ellenáll a sérüléseknek.

Az endothel keratoplasztika gyorsan és széles körben elterjedt. 2005 és 2007 között tízszeresére nőtt az amerikai szembankok által endothel keratoplasztikára elhelyezett szaruhártyák száma (2007. évi Eye Bank Association of America Annual Report). Az eljárás azonban kevesebb, mint 10 éves, és keveset tudunk a hosszú távú eredményekről. Központunk endoteliális keratoplasztikája jelentkezőit felkérjük, hogy vegyenek részt egy nyílt beiratkozási, prospektív tanulmányban, amely az eljárás hosszú távú eredményeit vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2593

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Price Vision Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb
  • A tervek szerint endothel keratoplasztikán kell átesni
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Kezelés
Endothel keratoplasztikát végeznek.
Eljárás: endoteliális keratoplasztika
Az endothel keratoplasztika a szaruhártya endothel sejtrétegének (a szaruhártya belső felületét bélelő sejtréteg) műtéti pótlása.
Más nevek:
  • DSAEK
  • DMEK
  • DSEK
  • Descemet lehúzó endothel keratoplasztika
  • Descemet lehúzó automata endothel keratoplasztika
  • Descemet membrán endothel keratoplasztika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Látásélesség
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap, és évente
1, 3, 6 és 12 hónap, és évente

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Endothel sejtsűrűség
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és évente
6 hónap, 12 hónap és évente
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 1, 3, 6, 12 hónap és évente
1, 3, 6, 12 hónap és évente
Manifest fénytörés
Időkeret: 1, 3, 6, 12 hónap és évente
1, 3, 6, 12 hónap és évente
szaruhártya pachymetria
Időkeret: 1, 3, 6, 12 hónap és évente
1, 3, 6, 12 hónap és évente

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cornea Research Foundation of America

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francis W Price, Jr., MD, Cornea Research Foundation of America

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRFA2008-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bullosus keratopathia

Klinikai vizsgálatok a endoteliális keratoplasztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel